Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van kwaliteit van leven en resultaten met SBRT voor RCC (AQuOS-RCC)

5 december 2023 bijgewerkt door: William Chu, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Beoordeling van kwaliteit van leven en resultaten bij patiënten behandeld met stereotactische lichaamsstralingstherapie (SBRT) voor primair niercelcarcinoom (RCC) - AQuOS-RCC

Stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) is een opkomende radiotherapietechniek die tumoren nauwkeurig in hoge doses bestraalt. Het is onderzocht als definitieve behandeling voor een toenemende verscheidenheid aan primaire tumoren, waaronder long-, lever-, prostaat- en nu niercelcarcinoom (RCC). De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het prospectief beoordelen van de kwaliteit van leven (QoL) en de oncologische uitkomsten bij niet-chirurgische patiënten die SBRT krijgen voor de behandeling van RCC.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een evoluerende hoeveelheid literatuur die een hoge mate van tumorcontrole en minimale geassocieerde toxiciteit laat zien met SBRT om RCC te behandelen. Het merendeel van het gepubliceerde bewijs is echter retrospectief van aard en er is een gebrek aan gegevens over de impact op de kwaliteit van leven en de kosteneffectiviteit van nier-SBRT.

De belangrijkste doelstellingen van deze multicentrische studie zijn het prospectief beoordelen van de kwaliteit van leven en de oncologische uitkomsten bij niet-chirurgische patiënten die SBRT krijgen voor de behandeling van primair niercelcarcinoom.

De studiepopulatie omvat 30 opeenvolgende patiënten die zijn behandeld met nier-SBRT op een conventionele lineaire versneller (35-40 Gy in 5 fracties) in het Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto (OCC) en het Juravinski Cancer Centre, Hamilton Centrum voor Gezondheidswetenschappen, McMaster University (JCC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥18 jaar oud
  • Medisch niet te opereren of patiënt die operatie weigert
  • Histologische diagnose van RCC waar mogelijk, of radiologisch bewijs van groei bij surveillance
  • Laesie ≥2,5 cm of terugkerende laesie na lokale ablatieve therapie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Deelnemers moeten de Engelse taal kunnen begrijpen of met behulp van een vertaler

Uitsluitingscriteria:

  • ECOG ≥3
  • Voorafgaande abdominale bestraling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SBRT
RCC patiënten
Straling: SBRT
35-40 Gy geleverd in 5 fracties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de behandeling
Om de kwaliteit van leven scores te evalueren
Tot 5 jaar na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na afronding van de behandeling
Scores van gezondheidshulpprogramma's beoordelen en correleren met KvL
Tot 5 jaar na afronding van de behandeling
Oncologische resultaten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na afronding van de behandeling
Lokale controle evalueren
Tot 5 jaar na afronding van de behandeling
Oncologische resultaten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na afronding van de behandeling
Om progressievrije overleving te evalueren
Tot 5 jaar na afronding van de behandeling
Oncologische resultaten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na afronding van de behandeling
Om de algehele overleving te evalueren
Tot 5 jaar na afronding van de behandeling
Behandelingsgerelateerde toxiciteit
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na afronding van de behandeling
Rapporteren van het aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde toxiciteiten zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tot 5 jaar na afronding van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Medewerkers

Juravinski Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 052-2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op SBRT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren