Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A QoL és az eredmények értékelése SBRT-vel az RCC számára (AQuOS-RCC)

2023. december 5. frissítette: William Chu, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Az elsődleges vesesejtes karcinóma (RCC) sztereotaktikus testsugárterápiájával (SBRT) kezelt betegek életminőségének és eredményeinek értékelése - AQuOS-RCC

A sztereotaktikus testsugárterápia (SBRT) egy feltörekvő sugárterápiás technika, amely pontosan nagy dózisú sugárzást juttat a daganatokba. Egyre több elsődleges daganat, köztük a tüdő-, máj-, prosztata- és jelenleg vesesejtes karcinóma (RCC) végleges kezelését vizsgálták. A tanulmány fő célja az életminőség (QoL) és az onkológiai kimenetelek prospektív felmérése azoknál a nem sebészeti beavatkozást nem igénylő betegeknél, akik SBRT-t kapnak az RCC kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre fejlődő irodalom áll rendelkezésre, amely magas arányú tumorkontrollt és minimális kapcsolódó toxicitást mutat az SBRT-vel az RCC kezelésére. A publikált bizonyítékok többsége azonban retrospektív jellegű, és kevés adat áll rendelkezésre a vese SBRT életminőségre és költséghatékonyságára gyakorolt ​​hatásáról.

Ennek a multicentrikus vizsgálatnak a fő célja az életminőség és az onkológiai kimenetelek prospektív értékelése olyan nem sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél, akik primer vesesejtes karcinóma kezelésére SBRT-t kapnak.

A vizsgálati populáció 30 egymást követő betegből áll, akiket hagyományos lineáris gyorsítóval kezeltek vese SBRT-vel (35-40 Gy 5 frakcióban) az Odette Cancer Centerben, a Sunnybrook Egészségtudományi Központban, a Torontói Egyetem (OCC) és a hamiltoni Juravinski Cancer Centerben. Egészségtudományi Központ, McMaster Egyetem (JCC).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek
  • Orvosilag inoperálhatatlan vagy műtétet elutasító beteg
  • Az RCC szövettani diagnózisa, ahol lehetséges, vagy a növekedés radiológiai bizonyítéka a megfigyelés során
  • ≥2,5 cm-es elváltozás vagy visszatérő elváltozás helyi ablatív terápia után
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés
  • A résztvevőknek meg kell tudniuk érteni az angol nyelvet vagy fordító segítségével

Kizárási kritériumok:

  • ECOG ≥3
  • Előzetes hasi sugárzás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SBRT
RCC betegek
Sugárzás: SBRT
35-40 Gy 5 frakcióban szállítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg életminősége
Időkeret: Legfeljebb 5 évvel a kezelés után
Az életminőségi pontszámok értékelése
Legfeljebb 5 évvel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költséghatékonyság
Időkeret: Legfeljebb 5 év a kezelés befejezése után
Az egészségügyi hasznossági pontszámok felmérése és az életminőséggel való korreláció
Legfeljebb 5 év a kezelés befejezése után
Onkológiai eredmények
Időkeret: Legfeljebb 5 év a kezelés befejezése után
A helyi szabályozás értékeléséhez
Legfeljebb 5 év a kezelés befejezése után
Onkológiai eredmények
Időkeret: Legfeljebb 5 év a kezelés befejezése után
A progressziómentes túlélés értékelése
Legfeljebb 5 év a kezelés befejezése után
Onkológiai eredmények
Időkeret: Legfeljebb 5 év a kezelés befejezése után
Az általános túlélés értékelésére
Legfeljebb 5 év a kezelés befejezése után
Kezeléssel kapcsolatos toxicitás
Időkeret: Legfeljebb 5 év a kezelés befejezése után
A kezeléssel összefüggő toxicitásban szenvedő résztvevők számának jelentése a CTCAE v4.0 szerint
Legfeljebb 5 év a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Együttműködők

Juravinski Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 052-2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a SBRT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel