评估 Neuronox 和 Botox 对中度至重度眉间纹的疗效和安全性的临床研究
2017年7月12日 更新者：Medy-Tox
一项多中心、双盲、随机、平行、主动控制的 III 期研究，以评估 NEURONOX® 与 BOTOX® 在中度至重度眉间纹患者中的疗效和安全性
这项临床研究评估了 Neuronox 与保妥适在患有中度至重度眉间皱纹的成人中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
受试者以 2:1 的比例随机分配到两组中。
研究的目的是确认 Neuronox 在中度至重度眉间皱纹受试者的疗效和安全性方面不劣于保妥适。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
504
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 18 至 65 岁之间
- 研究者对最大皱眉眉间纹严重程度的评级超过 2 级（中度）的受试者
排除标准：
- 患有健康状况的受试者可能因服用研究药物而面临更大的风险
- 注射部位有皮肤病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月30日
初级完成 (实际的)
2016年11月10日
研究完成 (实际的)
2017年3月7日
研究注册日期
首次提交
2017年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月12日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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