Empagliflozin 对比安慰剂对糖尿病前期患者脑胰岛素敏感性的影响

纳入标准：

• 在 75 g 口服葡萄糖耐量试验期间，空腹血糖在 100 和 125 mg/dl 之间和/或 2 小时后负荷葡萄糖在 140 和 199 mg/dl 之间。
• 体重指数 (BMI) 在 25 到 40 公斤/平方米之间。
• 在进行任何与研究相关的评估/程序之前，了解并自愿签署知情同意书。
• 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
• 育龄女性 (FCBP1) 必须同意
• 同时使用两种可靠的避孕方式或在开始研究药物之前、在参与研究期间（包括剂量中断）以及在研究治疗停止后至少 28 天完全戒除异性接触至少 28 天，并且必须同意在此时间段内进行妊娠试验
• 在参与研究期间和停用研究药物后 28 天停止母乳喂养。
• 男性必须同意
• 在参与研究期间与 FCBP 的任何性接触期间以及从该研究中止后的 28 天内使用乳胶避孕套，即使他已经成功进行了输精管结扎术
• 在参与本研究期间以及停止本研究治疗后的 28 天内避免捐献精液或精子。
• 所有受试者必须同意在服用研究药物期间和停止本研究治疗后 28 天内不献血。
• 所有受试者必须同意不共享药物。

排除标准：

• 怀孕和哺乳期间的妇女。
• 对研究药物或具有相似化学结构的任何药物或研究药物药物形式中存在的任何赋形剂过敏史。 这包括 empagliflozin、安慰剂和人胰岛素。
• 参与其他临床试验或竞争性试验的观察期至多在本研究前30天。
• 糖尿病
• 已知的中枢神经系统畸形
• 上夜班的人
• 用降糖药、具有中枢神经作用的药物或全身性类固醇治疗进行治疗
• 任何相关的（根据研究者的判断）心血管疾病，例如 筛选前 12 个月内发生过心肌梗塞、急性冠脉综合征、不稳定型心绞痛、经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA)、心力衰竭 (NYHA II-IV)、中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)。
• 肝病指征，根据病史或丙氨酸氨基转移酶 (ALT [SGPT])、天冬氨酸氨基转移酶 (AST [SGOT]) 或碱性磷酸酶的血清水平高于 3 x 正常上限 (ULN)筛选。
• 酒精滥用，定义为超过 20 克/天
• 肾功能受损，定义为筛选期间确定的估计肾小球滤过率 (eGFR) ≤ 60 ml/min（MDRD 公式）。
• 已知的结构和功能性泌尿生殖系统异常，易患泌尿生殖系统感染。
• 筛选时血红蛋白 (Hb) ≤ 11.5 g/dl（男性）和 Hb ≤ 10.5 g/dl（女性）的受试者。
• 过去两年内的减肥手术和过去 5 年内引起慢性吸收不良的其他胃肠道手术。
• 过去 5 年内的癌症病史（基底细胞癌除外）和/或癌症治疗史。
• 在知情同意前 3 个月接受抗肥胖药物治疗或在筛选时接受任何其他治疗（即 手术、激进的饮食疗法等）导致体重不稳定。
• 已知的自身免疫性疾病（甲状腺自身免疫性疾病除外）或慢性炎症。
• 幽闭恐惧症
• 筛选时任何其他具有临床意义的主要器官系统疾病，例如相关的胃肠道、神经系统、精神病学、内分泌（即 胰腺）、血液学、恶性、感染或其他主要全身性疾病，使研究方案的实施或研究结果的解释变得困难。
• 存在进行 MRI 检查的任何禁忌症，例如心脏起搏器、中枢神经系统中的铁磁止血夹、眼睛中的金属碎片、铁磁或电子操作的有源设备，如自动心律转复除颤器、人工耳蜗、胰岛素泵和神经刺激器、人工心脏瓣膜等。
• 拒绝被告知意外检测到的病理 MRI 结果

在参加该临床试验时会危及受试者安全的任何其他临床状况。