膈神经刺激治疗中枢性睡眠呼吸暂停 (STIMULATE-CSA)

纳入标准：

• 一、年龄十八岁以上八十岁以下，男女不限。

  2. 纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级，或 NYHA II 级，在过去 24 个月内发生过需要住院治疗的心力衰竭。

  3. 在入组前 30 天稳定接受指南指导的药物治疗 (GDMT)。

  4. 中度或重度睡眠呼吸暂停，即 >15/小时的呼吸暂停低通气指数 (AHI)，其中 >50% 为中枢性呼吸暂停。

  5.愿意并能够提供符合监管要求的书面知情同意书。 如果受试者不能提供书面知情同意书，可以从受试者的法定代表处获得书面知情同意书。

排除标准：

1. 膈神经麻痹。
2. 基线缺氧（氧饱和度
3. 在补充氧气。
4. 严重的慢性阻塞性肺病。
5. 放置膈神经刺激器后 3 个月内出现不稳定型心绞痛、心肌梗死或心脏手术。
6. 不愿意或不能遵守本协议的要求，包括可能影响受试者遵守协议的能力的任何条件（身体、精神或社会）的存在。

7. 任何其他研究者认为不适合参加研究的原因。

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