Meclizine 治疗肝细胞癌 (OPTIM)

纳入标准：

1. 患者必须进行影像学检查：腹部 CT 或 MRI 造影剂或未造影剂证实或高度怀疑肝细胞癌。 患者必须进行肝活检以确诊肝细胞癌。
2. 患者必须患有可测量的疾病，定义为螺旋 CT 扫描或 MRI 大于 10 毫米的肿瘤块。 基线成像扫描必须在注册后 8 周内进行。
3. 患者必须没有针对活检目标病变的 HCC 治疗史（未接受过治疗）。 由于一致的潜在危险因素，如肝硬化和慢性乙型或丙型肝炎感染，尽管对肝脏其他区域进行了局部治疗，但患者的肝脏仍可能出现新的 HCC 病变。 先前接受过局部肝脏定向治疗（例如 TACE、消融、Y-90 或 HCC 肝切除术）的患者如果在肝脏中出现了新的未经治疗的病变，可以作为本研究的活组织检查目标，则他们符合条件。 从局部治疗病灶到发现新病灶并针对该试验进行活组织检查，没有规定的时间范围或清除期。 既往接受过任何类型全身治疗的患者不符合条件。
4. 患者必须年满 18 岁。
5. ECOG 体能状态小于/等于 2（Karnofsky 大于 60%）。
6. 患者必须在注册后 21 天内具有如下定义的正常器官和骨髓功能： 白细胞大于 3,000/mcL； ANC 大于 1,500/mcL；血小板大于 50,000/mcL；血红蛋白大于/等于 8 g/dL； ALT(SGPT) 小于/等于 5X IULN 和 AST (SGOT) 小于/等于 5X IULN；对于肌酐水平大于 IULN 的患者，肌酐小于/等于 2X IULN 或肌酐清除率大于 60 mL/min； Child Pugh A级（5-6分）或B级（7分）； INR 小于/等于 2.3；白蛋白大于 2.8 g/dL；总胆红素小于/等于 3X IULN。
7. 患者必须适合手术切除、消融、TACE、Y90 或全身治疗。
8. 患者的预期寿命应大于/等于 10 周。
9. 使用避孕药具的意愿：Meclizine 在推荐治疗剂量下对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和使用 meclizine 进行研究治疗期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。 如果男性参与者让他的伴侣怀孕，他应该立即通知他的主治医生。
10. 必须告知患者本研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 患者可能未接受任何其他同时进行的抗癌治疗。
2. 患者可能没有接受任何其他同时进行的研究药物。
3. 服用华法林、地高辛、苯巴比妥、卡马西平和环孢菌素等治疗指数窄的药物的患者不排除在外，但应仔细监测。
4. 患者不得服用利福平或圣约翰草。
5. 患者不得有过敏反应史，如由与 Meclizine 具有相似化学或生物成分的化合物（如抗组胺药）引起的过敏反应。
6. 患者不得是肝移植的候选人。
7. Child Pugh B 级 (8,9) 和 C 级不包括在内
8. 允许对 HCV 和 HBV 进行抗病毒治疗，但患者不应服用干扰素。
9. 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者不符合条件，因为它可能与 meclizine 发生药代动力学相互作用。
10. 患者不得有无法控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞或脑血管意外，心律失常、青光眼、哮喘或精神疾病/登记前 6 个月内会限制遵守学习要求的社交情况。
11. 孕妇被排除在本研究之外，因为氯苯甲嗪是一种 B 类药物，具有潜在的致畸或流产作用。 由于母亲接受美其敏治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受美其敏治疗，则应停止母乳喂养。