改进的新型疫苗联合感染研究 (INVICTUS)

面对循环病毒株与给定疫苗中的病毒株之间的抗原不匹配，当前季节性流感疫苗的功效受到限制。 此外，在老年人（疫苗接种的主要目标群体）中接种疫苗，仅能预防 30-40% 的实验室确诊流感，而年轻人则为 70-90%。 这项 IIb 期功效研究的假设是，一种新疫苗 MVA-NP+M1 与获得许可的灭活流感疫苗 (IIV) 在老年组中将能够诱导免疫反应，保护个体免受流感疾病、症状严重程度的影响并减少病毒脱落，从而增加季节性流感疫苗单独提供的保护。 总共将招募 2030 名 65 岁或以上且符合年度季节性流感疫苗接种资格并提供知情同意书的参与者参加该研究。 潜在的志愿者将收到他们的 GP 发送的参加邀请或通过当地广告招募。 参与者将随机接受 MVA-NP+M1 和经许可的 IIV 或生理盐水安慰剂和经许可的 IIV。 在接种疫苗后的前 28 天内，参与者将使用电子或纸质日记记录不良事件。 将在疫苗接种后 1 天和 7 天通过电话联系参与者，询问任何严重的不良事件和支持跟进。 在流感季节，参与者将每周记录他们是否患有流感样疾病 (ILI)。 对于经历的每一次 ILI 发作，参与者将每天记录其症状的严重程度。 在参与者中，共有 100 名志愿者（每组 50 名）将被招募到一个免疫学子队列中。 他们将在接种疫苗当天、接种疫苗后 1 周、3 周和 26 周采集血样，用于监测实验室不良事件和免疫原性目的。