消胆胺和泼尼松龙辅助治疗显性甲状腺功能亢进症的疗效和安全性 (ChoPS)

甲状腺功能亢进症是世界上第二大最常见的内分泌疾病，估计患病率为 0.5-1.3%，其中格雷夫斯氏病是最常见的病因。

不受控制的甲状腺功能亢进导致心血管发病率和死亡率增加，主要是由于心力衰竭和血栓栓塞。 因此，治疗对于恢复甲状腺功能正常状态以逆转心血管并发症是必不可少的。

包括甲巯咪唑、卡比马唑和丙基硫氧嘧啶在内的抗甲状腺药物 (ATD) 是抑制甲状腺激素合成的有效药物，具有重要的临床免疫抑制作用，包括随时间降低血清抗甲状腺激素受体抗体 (TRAb) 浓度，但大多数情况下需要 6 至 8 周达到甲状腺功能正常。 因此，在 ATD 上添加辅助治疗可能会发挥作用。 可能是需要辅助治疗以减轻症状并迅速恢复甲状腺功能正常的情况，例如在手术或放射性碘治疗之前或在弱势群体（例如老年人或患有严重甲状腺毒性并发症的人）中。

本研究旨在评估消胆胺和泼尼松龙在 4 周内作为标准治疗辅助治疗显性甲状腺功能亢进症患者的疗效。 考来烯胺是一种阴离子交换树脂，可与肠道中的甲状腺素 (T4) 结合，导致 T4 随粪便排泄，从而减少甲状腺机能亢进时的肠肝循环和吸收。 类固醇已被证明可通过抑制甲状腺素在外周向三碘甲腺原氨酸的转化来有效控制甲状腺功能亢进症，并且还可以阻止甲状腺素从甲状腺中释放。 它还可能抑制免疫反应，从而减少对 Graves 甲状腺的刺激。

135 名继发于 Graves 病的中度至重度未控制的明显甲状腺功能亢进患者将被随机分为 3 组。 第 1 组患者将接受消胆胺 4g 每天两次加卡比马唑和普萘洛尔治疗 4 周。 第 2 组患者将接受泼尼松龙治疗，第 1 周每天 30 毫克，第 2 周每天 20 毫克，第 3 周每天 10 毫克，第 4 周每天 5 毫克，加上卡比马唑和心得安，持续 4 周。 第 3 组患者将接受卡比马唑 30 mg 每天和普萘洛尔 40 mg bd 治疗 4 周。 患者将在基线时测量其临床状态（体重、血压、脉率）以及 TRAb 水平和游离三碘酪氨酸 (T3)、游离 T4 和促甲状腺激素 (TSH) 水平。 他们将在干预期的第 2 周和第 4 周接受评估，并测量其临床状况（体重、血压、脉率）和实验室（游离 T3、游离 T4、TSH、钾、空腹/随机血糖）。 将在第 2、4 和 6 周监测不良事件。