Eficacia y seguridad de la colestiramina y la prednisolona como terapia adyuvante en el tratamiento del hipertiroidismo manifiesto (ChoPS)

El hipertiroidismo es el segundo trastorno endocrino más común en el mundo con una tasa de prevalencia estimada de 0,5-1,3%, siendo la enfermedad de Graves la causa más común.

El hipertiroidismo no controlado da como resultado un aumento de la morbilidad y mortalidad cardiovascular principalmente debido a insuficiencia cardíaca y tromboembolismo. Por lo tanto, el tratamiento es fundamental para restablecer un estado eutiroideo con el fin de revertir las complicaciones cardiovasculares.

Los medicamentos antitiroideos (ATD), incluidos el metimazol, el carbimazol y el propiltiouracilo, son tratamientos eficaces que inhiben la síntesis de la hormona tiroidea y tienen efectos inmunosupresores clínicamente importantes, incluida la reducción de la concentración sérica del anticuerpo del receptor antitirotropina (TRAb) con el tiempo, pero en la mayoría de los casos tardan entre 6 y 8 semanas. para lograr el eutiroidismo. Por lo tanto, puede haber un papel para el tratamiento adyuvante agregado a los ATD. Puede haber situaciones en las que se requiera un tratamiento adyuvante para aliviar los síntomas y restaurar el eutiroidismo rápidamente, como antes de la cirugía o el tratamiento con yodo radiactivo o en grupos vulnerables como los ancianos o aquellos con complicaciones tirotóxicas graves.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la colestiramina y la prednisolona como tratamiento complementario al tratamiento estándar en pacientes con hipertiroidismo manifiesto en 4 semanas. La colestiramina es una resina de intercambio aniónico que se une a la tiroxina (T4) en el intestino, lo que provoca la excreción fecal de T4, lo que reduce la circulación enterohepática y la absorción en el hipertiroidismo. Se ha demostrado que los esteroides son efectivos para controlar el hipertiroidismo al inhibir la conversión de tiroxina en triyodotironina periféricamente y también bloquean la liberación de tiroxina de la glándula tiroides. También puede tener el potencial de suprimir la respuesta inmune y, por lo tanto, disminuir la estimulación de la glándula tiroides en Graves.

135 pacientes con hipertiroidismo manifiesto no controlado de moderado a grave secundario a la enfermedad de Graves se distribuirán aleatoriamente en 3 grupos. Los pacientes del grupo 1 serán tratados con colestiramina 4 g dos veces al día más carbimazol y propanolol durante 4 semanas. Los pacientes del grupo 2 serán tratados con prednisolona 30 mg al día durante la semana 1, 20 mg al día durante la semana 2, 10 mg al día durante la semana 3 y 5 mg al día durante la semana 4 más carbimazol y propanolol durante 4 semanas. Los pacientes del grupo 3 serán tratados con carbimazol 30 mg al día y propanolol 40 mg dos veces al día durante 4 semanas. Se medirá el estado clínico de los pacientes (peso, presión arterial, frecuencia del pulso) al inicio junto con un nivel de TRAb y triyodotironina libre (T3), T4 libre y niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH). Serán evaluados en la semana 2 y semana 4 del período de intervención y se les medirá su estado clínico (peso, presión arterial, pulso) y de laboratorio (T3 libre, T4 libre, TSH, potasio, glucosa en sangre en ayunas/al azar). Los eventos adversos se controlarán en las semanas 2, 4 y 6.