使用蚊帐进行腹疝修复
蚊帐网与聚丙烯网相比用于腹疝修补术的使用。
这是一项随机的试点研究,在中央医院“Dr. Ignacio Morones Prieto”,SLP,墨西哥。
假设:
聚乙烯网在开放腹侧修复中是安全的。
研究概览
详细说明
这是一项随机的试点研究,在中央医院“Dr. Ignacio Morones Prieto”,SLP,墨西哥。
根据 Browne 的说法,试点研究的简单规模是在 20 名患者中计算得出的,因为他不知道治疗的可变性。 聚丙烯网片(Prolene®),编织单丝,大孔,重量108.1 g/m2,纤维直径0.53 mm,拉力156.6 N/cm,孔径1.6 mm2,大小不等,组10例15 x 15 cm、20 x 20 cm 和 30 x 30 cm,PEBD(蚊帐)网、编织单丝线、大孔网组中的 10 名患者,重量为 53.7 g/m2,纤维直径为 0.48 mm ,拉力为 42.7 N/cm,孔径为 1.8 mm2,尺寸分别为 15 x 15 cm、20 x 20 cm 和 30 x 30 cm,由 Ravindranath R. Tongaonkar 博士捐赠。 灭菌在环氧乙烷中进行。
为每个患者分配网格类型的随机化是通过计算机使用程序 R 版本 3.0.2 生成的数字实现的 具有简单的功能。
统计分析由以下程序进行:JMP 8(SAS Institute Inc.,Cary,NC,USA)和 R 2.15.1 23。
腹疝修补术采用标准化技术,将补片置于腹膜前或肌后间隙,2-0聚丙烯缝线固定,le fe主动闭合引流,切开前30分钟,预防性给予抗生素头孢氨苄1g,于两组患者均在术后第一天引流出院,并在 1 周的第一次复查时退休,并在 1、3、6 和 12 个月时为复查者背诵。
分类变量的描述性分析用频数和百分比表示;平均值和标准差呈正态分布的数值,中位数和状态(最大值和最小值)分布不正常的变量。 p<0.05 的值被认为是显着的。
本研究被调查委员会和伦理委员会评估并接受,记录数为42-17。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有接受原发性或切口择期腹疝补片修补术的患者均被纳入,ASA I、II 和 III 年龄在 18 至 75 岁之间,性别不限,他们同意参与方案并签署知情同意书。
排除标准:
- 我们排除了嵌顿疝、绞窄性疝、肠梗阻体征、抗凝剂消耗、IMC >35、造口旁疝、在同一手术中进行肠重新连接的疝修补术或出现腹壁感染的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:蚊帐网
Rives技术行开放性腹疝修补术,置入蚊帐网片,留主动闭式引流,切开前30分钟,预防性给予抗生素1g头孢噻吩。
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打开腹疝修补术,然后放置网状物。
在手术部位放置主动关闭引流。
切开前 30 分钟给予预防性抗生素 1 克头孢噻吩。
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:丙纶网布
采用Rives技术进行开放性腹疝修补术,放置丙纶补片,留置主动闭式引流,切开前30分钟,预防性给予头孢菌素1g头孢抗生素。
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打开腹疝修补术,然后放置网状物。
在手术部位放置主动关闭引流。
切开前 30 分钟给予预防性抗生素 1 克头孢噻吩。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发率
大体时间:一年
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一年后腹疝术后的复发率。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感染
大体时间:第一周、1个月、3个月、6个月和一年
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通过临床、白细胞增多和阳性细菌培养确定的手术后感染等不良事件的开放性腹疝修补术参与者人数。
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第一周、1个月、3个月、6个月和一年
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血清素
大体时间:第一周、1个月、3个月、6个月和一年
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血清肿是在皮肤表面下积聚的液体集合。
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第一周、1个月、3个月、6个月和一年
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住院时间
大体时间:天
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患者住院的平均天数。
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天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Jesus M Sanchez, MD、Universidad Autonoma de San Luis Potosí
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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