PEMF 作为全层肩袖撕裂手术修复后的辅助治疗 (RCStim)

纳入标准：

1. 在同意时，受试者可以是 21 岁至 80 岁之间的男性或女性。

2. 受试者必须有可修复的（在 AP 方向≥1 且≤5 cm）冈上肌腱或冈上肌和冈下肌腱的全层撕裂，由 MRI 确定并在手术期间（清创前）确认使用校准探头修复肩袖。

   A。不符合此标准的受试者将被视为筛选失败。

3. 这必须是研究肩部的第一次肩袖修复手术，但以下情况除外：

   1. 允许先前对小圆肌和/或肩胛下肌进行修复。
   2. 允许先前的肩峰成形术、减压术和锁骨骨折修复术。
   3. 允许同时进行肩峰成形术、肩峰下减压术和/或远端锁骨切除术。
   4. 不允许同时进行骨折修复或重建。
   5. 允许二头肌肌腱固定术或肌腱切断术（开放式或闭合式）。
4. 受试者在手术前一 (1) 周内不得使用非甾体抗炎药。
5. 受试者必须同意在研究的前 6 周内不使用 NSAIDS。 允许使用低剂量阿司匹林（81 毫克）。
6. 受试者必须愿意并能够参加术后物理治疗练习。
7. 受试者必须愿意并能够遵循所有研究程序并返回进行所有研究访问。
8. 受试者必须能够可靠地访问任何使用 iOS v.9.3 或更高版本的 iOS 设备或具有 WiFi 访问权限的 Android 设备，以下载免费的设备特定应用程序。
9. 受试者必须理解并愿意签署 IRB 批准的知情同意书。

排除标准：

1. 对象的撕裂大小小于 1 厘米或大于 5 厘米，是在术中、清创前使用校准探头测量的。

   A。不符合此标准的受试者将被视为筛选失败。

2. 受试者的 BMI > 45。
3. 受试者有心脏起搏器或除颤器。
4. 受试者不能或不愿意对研究肩部进行 MRI 检查。
5. 受试者需要辅助装置才能行走，例如拐杖或助行器。

6. 受试者肩袖撕裂，其中的肩胛下肌腱需要修复。

   A。允许二头肌肌腱固定术或肌腱切断术（开放式或闭合式）。

7. 对象的任何肩袖肌肉脂肪浸润的 Fuchs 评分等级为 3。

   1 级：正常肌肉，没有或有一些脂肪条纹 2 级：中度病理性肌肉；肌肉多于脂肪 3 级：晚期退化；肌肉和脂肪一样多或肌肉比脂肪少

8. 根据术前影像学或关节镜检查判断，受试者患有中度至重度关节炎。

   1. 术前 X 线检查结果与 3 级或 4 级盂肱关节炎一致，其中分级定义如下：

      1 级：可疑的关节间隙变窄和可能的骨赘性唇裂； 2级：明确的骨赘和明确的关节间隙变窄； 3级：中度多发性骨赘和明显的关节间隙变窄，骨轮廓有一定程度的硬化和可能的畸形。

      4级：骨对骨形态学

   2. 术中暴露的软骨下骨涉及 >= 50% 的肱骨头、关节盂或两者。
9. 受试者患有已知的胶原蛋白疾病，例如但不限于成骨不全症 (OI) 或埃勒斯-当洛斯综合征 (EDS)。
10. 受试者患有已知的炎症或自身免疫性结缔组织病，例如但不限于影响肩部的痛风、硬皮病、系统性红斑狼疮、类风湿病或肩部钙化性肌腱炎。

11. 受试者患有代谢性骨病，例如佩吉特氏病或骨软化症。

    A。患有骨质疏松症的受试者不被排除在研究之外。

12. 受试者有三角肌缺陷、三角肌麻痹或任何其他假性麻痹。
13. 受试者患有 HIV、肝炎或在过去 5 年内患有活动性恶性肿瘤。

14. 受试者之前曾接受过肩袖修复或盂唇修复。

    A。有关允许的手术，请参阅纳入标准 #3。

15. 受试者被诊断患有纤维肌痛或其他慢性疼痛综合征。
16. 对象有不明原因的肩痛。
17. 受试者患有活动性或持续性肿瘤疾病，良性皮肤癌除外。
18. 受试者在过去 30 天内服用过任何类型的皮质类固醇（哮喘药物和眼科药物除外）、抗肿瘤药物、免疫刺激剂或免疫抑制剂。
19. 受试者患有败血症或有局部或全身感染。

20. 受试者有承认的活性物质滥用问题，包括消遣性药物和/或麻醉剂或物质滥用史，其中历史被定义为“不受医生照顾”超过 5 年。

    A。不允许使用处方医用大麻，包括 CBD 油。

21. 对象每周消耗超过 14（男性）或 7（女性）标准饮料（酒精单位），其中饮料等于 12 盎司。 啤酒，或 5 盎司。 一杯葡萄酒，或 1.5 盎司。 酒的镜头。
22. 受试者目前正在为此伤害或在参加本研究前 12 个月以上发生的伤害寻求或接受工伤赔偿，或者受试者目前正在诉讼中或有与肌肉骨骼诊断相关的诉讼史。
23. 受试者患有严重的精神疾病，包括重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症或痴呆症，这会阻止他们遵循方案和/或独立完成患者报告的结果测量。
24. 具有共存的颈椎病症例如神经根病或脊髓病的受试者。
25. 受试者的精神或身体状况会妨碍他们遵守研究方案。
26. 受试者有任何其他情况，研究人员认为这些情况会阻止他们完成研究。
27. 对象是一名囚犯。
28. 受试者在过去 90 天内参加了另一项临床试验。 A。 受试者参加的最后一次研究访问开始了 90 天的窗口期。