早期滤泡性淋巴瘤的 Gazyvaro 和低剂量放疗 (GAZAI)

长期以来，扩大视野或全淋巴结照射一直是德国早期滤泡性淋巴瘤的金标准。 由于在其他国家大场辐照的毒性（例如 美国）。 然而，较小的照射野伴随着复发风险的增加。 联合使用抗 CD20 抗体利妥昔单抗（MIR 试验）进行受累野照射与大野照射相比，产生了相似的疗效结果，但副作用明显减少。

哈斯等人。在一项前瞻性试验中表明，低剂量放射治疗 (LDRT) 可使滤泡性淋巴瘤中高达 60% 的患者完全缓解。 据推测，这是由 LDRT 诱导的免疫调节作用引起的。 LDRT 的有效性也可以在另一项前瞻性随机英国试验（FORT 试验：2 x2 Gy 与 12 x 2 Gy）中得到证明，2 x 2 Gy 后的 CR 率为 40%（12 x 2 Gy 后为 60%） . 目前，尚不清楚哪些患者需要更高的辐射剂量，哪些不需要。

代谢完全缓解 (CR) 是无进展生存期的重要预后指标。 根据 PRIMA 试验的结果，如果使用 FDG-PET 建立 CR，则 CR 是一个非常强的预测参数。

在目前的 GAZAI 试验中，与 MIR 试验一样，早期结节性滤泡性淋巴瘤患者将采用抗 CD20 抗体免疫疗法和小视野（受累部位）照射相结合的方法进行治疗。 在 GAZAI 中，将使用完全人源化的抗 CD20 抗体 Obinutuzumab (GAZYVARO)，它与苯达莫司汀联合用于利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤患者中显示出高效（GADOLIN 试验）。 此外，在有反应的患者中，辐射剂量将限制在 2 x2 Gy。 如果在第 18 周时未能根据 FDG-PET 达到完全 CR，将进行总剂量增加至 40 Gy（MIR 试验中的剂量）。

该试验的主要终点是第 18 周 Obinutuzumab 和 2x2 Gy IS 放疗后的 CR 率（基于 FDG-PET/CT）。 次要终点是第 7 周、第 18 周和第 6 个月的形态学 CR 率、PFS、毒性、复发率、复发模式、总生存期和生活质量。