新辅助 Nivolumab 和 Lirilumab，随后进行手术，随后在 SCCHN 中使用辅助 Nivolumab 和 Lirilumab

纳入标准：

• 受试者必须有经组织学或细胞学证实的局部复发性头颈部鳞状细胞癌（包括任何原发部位，如口腔、口咽、喉或下咽，以及鼻咽癌）
• 必须是挽救手术的候选人
• 愿意在诊断活检和手术时提供血液和组织
• 已记录完成初始治疗后的无病间期 (DFI) > 8 周； DFI是从完成初始治疗到诊断出局部或局部区域复发的时间
• 允许任何 HPV 状态或吸烟史。 口咽癌患者需要接受 p16 免疫组织化学和/或验证性 HPV PCR 或 ISH 检测的 HPV 检测
• 年满 18 岁
• ECOG体能状态≤2（Karnofsky≥60%，见附录A）

• 参与者必须在研究注册前 21 天内具有以下定义的正常器官和骨髓功能：

  • 白细胞≥3,000/mcL
  • 中性粒细胞绝对计数≥1,500/mcL
  • 血小板≥100,000/mcL
  • 总胆红素≤2.0 g/dL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 × 机构正常上限
  • 肌酐在正常机构范围内或
  • 肌酐清除率≥60 mL/min/1.73 肌酐水平高于机构正常水平的参与者的 m2
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书
• 育龄妇女 (WOCBP) 必须同意使用适当的避孕方法。 WOCBP 应计划在最后一次研究药物给药后 5 个月（30 天加上 nivolumab 经历五个半衰期所需的时间）内使用适当的方法避免怀孕
• 育龄妇女必须在纳武利尤单抗开始前 24 小时内进行血清或尿液妊娠试验阴性（最低灵敏度 25 iu/l 或等效的 hcg 单位）
• “有生育能力的女性 (WOCBP)”被定义为任何经历过月经初潮但未接受绝育手术（子宫切除术或双侧卵巢切除术）或未绝经的女性。 绝经在临床上被定义为 45 岁以上的女性在没有其他生物学或生理原因的情况下闭经 12 个月。 此外，55 岁以下女性的血清促卵泡激素 (FSH) 水平必须低于 40 mIU/mL
• 与 WOCBP 性活跃的男性必须同意使用每年失败率低于 1% 的任何避孕方法。 与 WOCBP 性活跃的男性将被指示在最后一剂研究产品后的 7 个月内坚持避孕。 没有生育能力的女性（即绝经后或手术绝育以及无精症男性）不需要避孕

排除标准：

• 存在显着的自身免疫性疾病。 不排除有桥本甲状腺炎病史且经激素替代疗法稳定的患者。 入组前，患者不能长期（> 4 周）服用剂量超过泼尼松 20 mg（或其等效物）的皮质类固醇。 只要在研究登记后 2 周内停用类固醇，就允许短期皮质类固醇给药。
• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗的受试者，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的受试者。
• 接受过免疫疗法治疗的受试者。 这包括先前使用抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CTLA-4 抗体或任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物进行治疗
• 具有已知脑转移的受试者应被排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，并且因为他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆神经系统和其他不良事件的评估。 然而，如果患者没有症状，则在参加研究之前不需要进行基线脑成像。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 已知的人类免疫缺陷病毒携带者或免疫缺陷的诊断。 乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒的任何阳性检测结果表明存在病毒，例如乙型肝炎表面抗原（HBsAg，澳大利亚抗原）阳性，或丙型肝炎抗体（抗-HCV）阳性（HCV-RNA阴性除外）。
• 已知的非感染性肺炎或任何间质性肺病史。
• 在研究治疗开始后 30 天内收到活疫苗