沙美特罗/氟替卡松 50/500 mcg 吸入粉剂通过 Capsair vs Seretide Diskus 500 mcg 吸入粉剂治疗 COPD 患者 (COPD)

本研究的目的是比较每天两次通过 Capsair 给药的沙美特罗/氟替卡松 50/500 mcg 吸入粉剂治疗和每天两次原始产品 Seretide Diskus 500 mcg 吸入粉剂治疗中重度 COPD 患者的疗效和安全性。

符合所有纳入标准的患者将进入1周的磨合期，磨合期的长短由具体药物决定，在此期间将停止常规治疗，并根据需要接受沙丁胺醇。

磨合期后，患者将被随机分配接受沙美特罗/氟替卡松 50/500 mcg 干粉胶囊，通过 Capsair 吸入或沙美特罗/氟替卡松 50/500 mcg 干粉，通过 Diskus 吸入，每天两次，持续 8 周治疗时期。

将在 6 次连续访视时对患者进行评估：基线（登记）、筛选、治疗（治疗开始、治疗 4 周和 8 周后）和治疗后（将在最后一次研究药物给药后两周通过电话进行）。

将在治疗前和治疗后的 12 个不同时间点进行肺活量测量 (5. 15 分钟 30 分钟 在 11 周研究期间的治疗访问期间，分别为 min、1.hr、2.hr、3.hr、4.hr、6.hr、8.hr、10.hr 和 12.hr)。

安全性将通过生命体征、不良事件、严重不良事件和全因死亡率进行评估。