评估呼吸道合胞病毒疫苗 (RSV 6120/ΔNS2/1030s) 在 RSV 血清阳性儿童和 RSV 血清阴性婴儿和儿童中的感染性、安全性和免疫原性
单剂量重组减毒活呼吸道合胞病毒疫苗的感染性、安全性和免疫原性的 I 期安慰剂对照研究，RSV 6120/ΔNS2/1030s，批号 RSV#012A，以滴鼻剂的形式提供给 RSV 血清阳性儿童12 至 59 个月大和 RSV 血清反应阴性的婴儿和 6 至 24 个月大的儿童
本研究的目的是评估单剂重组减毒活呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗（RSV 6120/ΔNS2/1030s）对 12 至 59 岁 RSV 血清阳性儿童的传染性、安全性和免疫原性个月大和 RSV 血清反应阴性的婴儿和 6 至 24 个月大的儿童。
研究概览
详细说明
本研究将评估单剂重组减毒活 RSV 疫苗（RSV 6120/ΔNS2/1030s）对 12 至 59 个月大的 RSV 血清反应阳性儿童和 RSV 血清反应阴性婴儿和6 至 24 个月大的儿童。
将从 RSV 血清阳性儿童（第 1 组）开始，然后是 RSV 血清阴性婴儿和儿童（第 2 组），逐步评估疫苗。 在每组中，参与者将被随机分配在研究开始时（第 0 天）接受单剂 RSV 6120/ΔNS2/1030s 疫苗或安慰剂。
参与者将在 RSV 季节之外的 4 月 1 日至 10 月 31 日期间参加研究。 第 1 组（RSV 血清反应阳性儿童）将被跟踪 28 天。 第 2 组（RSV 血清阴性婴儿和儿童）将继续研究，直到他们完成 RSV 季节后访问。
第 2 组参与者可以在入学后第二年的 11 月至 3 月期间参加可选的第二季 RSV 监测。
所有参与者的研究访问可能包括临床评估、血液采集和洗鼻。 此外，研究人员将在研究期间的不同时间联系参与者的父母或监护人，以监测参与者的健康状况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Center for Immunization Research, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
RSV 血清阳性儿童的纳入标准：
- 接种时大于或等于12月龄且小于60月龄
- 在接种日历年内获得 RSV 中和抗体筛选血清标本
- RSV 抗体血清阳性，定义为血清 RSV 中和抗体滴度大于或等于 1:40
- 接种前不超过 56 天获得用于 RSV 中和抗体测试的接种前血清样本
- 根据接种时的病历、病史和体格检查，健康状况良好
- 根据免疫实践咨询委员会 (ACIP) 为 18 岁或以下的儿童和青少年推荐的免疫计划，接受了适合年龄的常规免疫接种
- 如标准生长图表所示，按年龄正常生长，并且当前身高和体重高于年龄的第 3 个百分位
- 预计在研究期间可用
- 家长/监护人愿意并能够提供书面知情同意书
RSV 血清阳性儿童的排除标准：
- 出生时妊娠不足 34 周
- 母体 HIV 检测阳性史
- 慢性疾病的证据
- 已知或疑似免疫功能受损
- 骨髓/实体器官移植受者
- 主要的先天性畸形，包括先天性腭裂或细胞遗传学异常
- 疑似或有记录的发育障碍、发育迟缓或其他发育问题
- 需要治疗的心脏异常
- 肺部疾病或反应性气道疾病
- 出生后第一年不止一次喘息
- 喘息发作或在过去 12 个月内接受过支气管扩张剂治疗
- 喘息发作或在 12 个月后接受支气管扩张剂治疗
- 以前在家中接受过补充氧疗
- 以前接受过研究性 RSV 疫苗
- 先前接受或计划服用抗 RSV 药物（利巴韦林）或 RSV 抗体产品，包括 RSV 免疫球蛋白（RSV Ig）或 RSV 单克隆抗体（RSV mAb）
- 过去 6 个月内曾接受过免疫球蛋白或任何抗体产品
- 过去 6 个月内曾接受过任何其他血液制品
- 既往过敏反应
- 先前的疫苗相关不良反应为 3 级或以上
- 已知对任何疫苗成分过敏
- 在接种之日到接种后第 10 天有不满 12 个月的婴儿的家庭成员
从接种之日到接种后第 10 天，家庭成员中有一名免疫功能低下的人，包括但不限于：
- 感染艾滋病毒的人
- 在入组前 12 个月内接受过化疗的人
- 接受免疫抑制剂治疗的人
- 接受实体器官或骨髓移植的人
- 将在不按年龄分开儿童并收容在接种之日到接种后第 10 天小于 12 个月大的婴儿的日托机构就读
在注册之前收到以下任何一项：
- 之前 14 天内接种过任何灭活疫苗或减毒活轮状病毒疫苗，或
- 任何活疫苗，轮状病毒疫苗除外，之前 28 天内，或
- 之前 28 天内的另一种研究疫苗或研究药物，或
- 过去 28 天内使用过水杨酸盐（阿司匹林）或含有水杨酸盐的产品
计划接种后按计划施用以下任何一种：
- 接种后 14 天内接种灭活疫苗或减毒活轮状病毒疫苗，或
- 接种后 28 天内接种除轮状病毒以外的任何活疫苗，或
- 后 28 天内另一种研究疫苗或研究药物
在参加研究后 3 天内收到以下任何药物：
- 全身性抗菌、抗病毒、抗真菌、抗寄生虫或抗结核药物，无论是治疗还是预防，或
- 鼻内药物，或
- 除了下面列出的允许的伴随药物之外的其他处方药：
- 允许的合并用药（处方药或非处方药）包括营养补充剂、胃食管反流药、眼药水和局部用药，包括（但不限于）皮肤（局部）类固醇、局部抗生素和局部抗真菌剂。
注册时发生以下任何事件：
- 发烧（时间或直肠温度大于或等于 100.4°F），或
- 上呼吸道体征或症状（鼻漏、咳嗽或咽炎）或
- 严重到足以干扰成功接种的鼻塞，或
- 中耳炎
RSV 血清阴性婴儿和儿童的纳入标准：
- 接种时大于或等于6月龄且小于25月龄
- 在接种前不超过 42 天获得 RSV 中和抗体的筛选和接种前血清样本
- RSV 抗体血清阴性，定义为血清 RSV 中和抗体滴度小于 1:40
- 根据接种时的病历、病史和体格检查，健康状况良好
- 根据 ACIP 为 18 岁或以下的儿童和青少年推荐的免疫计划，接受了适合年龄的常规免疫接种
如标准生长图表所示，随着年龄增长正常，并且
- 如果小于 1 岁：当前身高和体重高于该年龄的第 5 个百分位数
- 如果大于或等于 1 岁：当前身高和体重高于该年龄的第 3 个百分位数
- 预计在研究期间可用
- 家长/监护人愿意并能够提供书面知情同意书
RSV 血清阴性婴儿和儿童的排除标准：
- 出生时妊娠不足 34 周
- 出生时妊娠不足 37 周，接种之日不满 1 岁
- HIV 检测呈阳性的母亲病史
- 慢性疾病的证据
- 已知或疑似感染或免疫功能受损
- 骨髓/实体器官移植受者
- 主要的先天性畸形，包括先天性腭裂或细胞遗传学异常
- 疑似或有记录的发育障碍、发育迟缓或其他发育问题
- 需要治疗的心脏异常
- 肺部疾病或反应性气道疾病
- 出生后第一年不止一次喘息
- 喘息发作或在过去 12 个月内接受过支气管扩张剂治疗
- 喘息发作或在 12 个月后接受支气管扩张剂治疗
- 以前在家中接受过补充氧疗
- 以前接受过研究性 RSV 疫苗
- 先前接受或计划给予抗 RSV 抗体产品，包括利巴韦林、RSV Ig 或 RSV mAb
- 过去 6 个月内曾接受过免疫球蛋白或任何抗体产品
- 过去 6 个月内曾接受过任何血液制品
- 既往过敏反应
- 先前的疫苗相关不良反应为 3 级或以上
- 已知对任何研究产品成分过敏
- 有在接种之日到接种后第 28 天未满 6 个月的婴儿的家庭成员
在接种之日到接种后第 28 天，包含免疫功能低下个体的家庭成员，包括但不限于：
- 感染艾滋病毒的人
- 患有癌症并在入组前 12 个月内接受过化疗的人
- 接受实体器官或骨髓移植的人
- 在接种之日到接种后第 28 天，在不按年龄区分儿童且包含一名未满 6 个月大的婴儿的日托机构就读
在注册之前收到以下任何一项：
- 之前 14 天内接种过任何灭活疫苗或减毒活轮状病毒疫苗，或
- 任何活疫苗，轮状病毒疫苗除外，之前 28 天内，或
- 之前 28 天内的另一种研究疫苗或研究药物，或
- 过去 28 天内使用过水杨酸盐（阿司匹林）或含有水杨酸盐的产品
计划接种后按计划施用以下任何一种
- 接种后 14 天内接种灭活疫苗或减毒活轮状病毒疫苗，或
- 接种后 28 天内接种除轮状病毒以外的任何活疫苗，或
- 接种后 56 天内另一种研究疫苗或研究药物
在参加研究后 3 天内收到以下任何药物：
- 全身性抗菌、抗病毒、抗真菌、抗寄生虫或抗结核药物，无论是治疗还是预防，或
- 鼻内药物，或
- 除了下面列出的允许的伴随药物之外的其他处方药：
- 允许的合并用药（处方药或非处方药）包括营养补充剂、胃食管反流药、眼药水和局部用药，包括（但不限于）皮肤（局部）类固醇、局部抗生素和局部抗真菌剂。
注册时发生以下任何事件：
- 发烧（时间或直肠温度大于或等于 100.4°F），或
- 上呼吸道体征或症状（鼻漏、咳嗽或咽炎）或
- 严重到足以干扰成功接种的鼻塞，或
- 中耳炎
参与第二季 RSV 监测的 RSV 血清阴性儿童的纳入标准：
- 已完成研究初始 RSV 季节监测部分且其父母/监护人愿意并能够提供书面知情同意书的 RSV 血清阴性参与者
- 预计在 RSV 监测的第二年可用
参加第二季 RSV 监测的 RSV 血清反应阴性儿童的排除标准：
- 目前正在参加另一项 RSV 研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：RSV 6120/ΔNS2/1030s 疫苗
RSV 血清阳性儿童将在研究开始时（第 0 天）接受单剂 10^5.7 噬菌斑形成单位 (PFU) 的 RSV 6120/ΔNS2/1030s 疫苗。
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以滴鼻剂的形式提供
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安慰剂比较：第 1 组：安慰剂
RSV 血清阳性儿童将在研究开始时（第 0 天）接受单剂安慰剂。
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以滴鼻剂的形式提供
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实验性的：第 2 组：RSV 6120/ΔNS2/1030s 疫苗
RSV 血清反应阴性的婴儿和儿童将接受 10^5.0 的单剂量
研究开始时（第 0 天）RSV 6120/ΔNS2/1030s 疫苗的 PFU。
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以滴鼻剂的形式提供
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安慰剂比较：第 2 组：安慰剂
RSV 血清反应阴性的婴儿和儿童将在研究开始时（第 0 天）接受单剂安慰剂。
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以滴鼻剂的形式提供
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按年级划分的发生不良事件 (AE) 的参与者人数 -（RSV 血清阳性参与者）
大体时间：第 10 天测量
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引起的不良事件包括发烧；中耳炎;上呼吸道疾病（URI）；下呼吸道疾病（LRI）和咳嗽（无 LRI）如方案文件附录 IV 中所定义。
列出了经历过不良事件的参与者人数。
参与者在每个请求的 AE 类别中仅计数一次，并且位于与他们在该类别中发生的最高级别不良事件相对应的行中。
根据方案文件中表 21 和表 22 中概述的方案定义的分级系统对这些事件进行分级（1 级-轻度至 4 级-危及生命）。
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第 10 天测量
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按年级划分的发生不良事件 (AE) 的参与者人数 -（RSV 血清阴性参与者）
大体时间：第 28 天测量
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引起的不良事件包括发烧；中耳炎;上呼吸道疾病（URI）；方案文件附录 IV 中定义的下呼吸道疾病 (LRI) 和咳嗽（无 LRI）。
列出了经历过不良事件的参与者人数。
参与者在每个请求的 AE 类别中仅计数一次，并且位于与他们在该类别中发生的最高级别不良事件相对应的行中。
根据方案文件中表 21 和表 22 中概述的方案定义的分级系统对这些事件进行分级（1 级-轻度至 4 级-危及生命）。
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第 28 天测量
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发生未经请求的不良事件 (AE) 的参与者数量 -（RSV 血清阳性参与者）
大体时间：第 10 天测量
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未经请求的不良事件是未包含在请求的 AE 中的其他事件。
列出了经历过未经请求的不良事件的参与者人数。
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第 10 天测量
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发生未经请求的不良事件 (AE) 的参与者数量 -（RSV 血清阴性参与者）
大体时间：第 28 天测量
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未经请求的不良事件是未包含在请求的 AE 中的其他事件。
列出了经历过未经请求的不良事件的参与者人数。
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第 28 天测量
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发生严重不良事件 (SAE) 的参与者人数（RSV 血清阳性参与者）
大体时间：第 28 天测量
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严重不良事件 (SAE) 是指以下 AE，无论是否与研究产品相关：
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第 28 天测量
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发生严重不良事件 (SAE) 的参与者人数（RSV 血清阴性参与者）
大体时间：截至第 56 天测量
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严重不良事件 (SAE) 是指以下 AE，无论是否与研究产品相关：
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截至第 56 天测量
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RSV 疫苗病毒感染频率（RSV 血清阳性受试者）
大体时间：第 28 天测量
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定义为 1) 在鼻洗液中鉴定出疫苗病毒（基于整个研究期间进行的鼻洗液的二元结果；第 0 天鼻洗液将计为基线）和/或 2) 大于或等于 4 倍从研究开始到研究第 28 天，RSV 中和抗体滴度和/或针对 RSV F 蛋白的血清酶联免疫吸附测定 (ELISA) 滴度上升。
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第 28 天测量
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RSV 疫苗病毒感染频率（RSV 血清阴性受试者）
大体时间：截至第 56 天测量
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定义为 1) 在鼻洗液中鉴定出疫苗病毒（基于整个研究期间进行的鼻洗液的二元结果；第 0 天鼻洗液将计为基线）和/或 2) 大于或等于 4 倍从研究开始到研究第 56 天，RSV 中和抗体滴度和/或 RSV F 蛋白的血清酶联免疫吸附测定 (ELISA) 滴度上升。
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截至第 56 天测量
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通过培养测量的疫苗病毒流出峰值滴度（RSV 血清阳性受试者）
大体时间：在第 0、3、4、5、6、7 和 10 天测量
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这是每个参与者的疫苗病毒滴度最高值的平均值。
这是通过文化来衡量的。
仅纳入符合疫苗病毒感染定义的参与者。
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在第 0、3、4、5、6、7 和 10 天测量
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通过逆转录聚合酶链反应测量疫苗病毒流出的峰值滴度（RSV 血清阳性受试者）
大体时间：在第 0、3、4、5、6、7 和 10 天测量
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这是每个参与者的疫苗病毒滴度最高值的平均值。
它是通过逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）来测量的。
仅纳入符合疫苗病毒感染定义的参与者。
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在第 0、3、4、5、6、7 和 10 天测量
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鼻洗液中疫苗病毒脱落的持续时间（RSV 血清阳性受试者）
大体时间：在第 0、3、4、5、6、7 和 10 天进行测量。报告最后一天呈阳性。
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通过 a) 培养物和 b) 逆转录聚合酶链式反应 (RT-PCR) 测定
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在第 0、3、4、5、6、7 和 10 天进行测量。报告最后一天呈阳性。
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培养物排出的疫苗病毒的峰值滴度（RSV 血清阴性受试者）
大体时间：在第 0、3、5、7、10、12、14、17 和 28 天测量
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这是每个参与者的疫苗病毒滴度最高值的平均值。
这是通过文化来衡量的。
仅纳入符合疫苗病毒感染定义的参与者。
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在第 0、3、5、7、10、12、14、17 和 28 天测量
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逆转录聚合酶链反应释放的疫苗病毒的峰值滴度（RSV 血清阴性受试者）
大体时间：在第 0、3、5、7、10、12、14、17 和 28 天测量
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这是每个参与者的疫苗病毒滴度最高值的平均值。
它是通过逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）来测量的。
仅纳入符合疫苗病毒感染定义的参与者。
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在第 0、3、5、7、10、12、14、17 和 28 天测量
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鼻洗液中疫苗病毒脱落的持续时间（RSV 血清阴性受试者）
大体时间：在第 0、3、5、7、10、12、14、17 和 28 天进行测量。报告最后一天呈阳性
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通过 a) 培养物和 b) 逆转录聚合酶链式反应 (RT-PCR) 测定
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在第 0、3、5、7、10、12、14、17 和 28 天进行测量。报告最后一天呈阳性
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血清 RSV 中和抗体滴度和/或 RSV F 糖蛋白血清抗体滴度上升大于或等于 4 倍的参与者人数（RSV 血清阳性受试者）
大体时间：在第 0 天和第 28 天测量
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通过 60% RSV 斑块减少中和滴度 (RSV-PRNT) 测定和酶联免疫吸附测定 (ELISA) 评估血清 RSV 中和抗体滴度。
抗体反应定义为在接种前和接种后时间点之间，配对样本中滴度增加大于或等于 4 倍。
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在第 0 天和第 28 天测量
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血清 RSV 中和抗体滴度和/或 RSV F 糖蛋白血清抗体滴度上升超过或等于 4 倍的参与者人数（RSV 血清阴性受试者）
大体时间：在第 0 天和第 56 天测量
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通过 60% RSV 斑块减少中和滴度 (RSV-PRNT) 测定和酶联免疫吸附测定 (ELISA) 评估血清 RSV 中和抗体滴度。
抗体反应定义为在接种前和接种后时间点之间，配对样本中滴度增加大于或等于 4 倍。
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在第 0 天和第 56 天测量
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RSV 中和血清抗体滴度和 RSV F 糖蛋白免疫球蛋白 G (IgG) 血清抗体滴度 酶联免疫吸附测定 (ELISA)（RSV 血清阳性受试者）
大体时间：第 28 天测量
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通过 60% RSV 斑块减少中和滴度 (RSV-PRNT) 测定法评估血清 RSV 中和抗体滴度。
通过ELISA评估针对RSV F糖蛋白的血清抗体滴度。
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第 28 天测量
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RSV 中和血清抗体滴度和 RSV F 糖蛋白酶联免疫吸附测定 (ELISA) 免疫球蛋白 G (IgG) 血清抗体滴度（RSV 血清阴性受试者）
大体时间：第 56 天测量
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通过 60% RSV 斑块减少中和滴度 (RSV-PRNT) 测定法评估血清 RSV 中和抗体滴度。
通过ELISA评估针对RSV F糖蛋白的血清抗体滴度。
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第 56 天测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在第一个 RSV 季节期间经历 wt RSV 自然感染的 RSV 血清阴性（第 2 组）疫苗和安慰剂接受者的数量
大体时间：通过参与者最后一次研究访视进行测量，最长为进入研究后 6 至 13 个月，具体取决于参与者加入研究的时间。
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定义为 1) 在鼻洗液中鉴定出 RSV（基于整个 RSV 监测期间进行的鼻洗液的二元结果；或 2）RSV 中和抗体滴度或血清 IgG RSV F 抗体上升大于或等于 4 倍RSV 监测季节前后的滴度
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通过参与者最后一次研究访视进行测量，最长为进入研究后 6 至 13 个月，具体取决于参与者加入研究的时间。
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在第一个 RSV 季节期间经历 wt RSV 自然感染的 RSV 血清阴性（第 2 组）疫苗和安慰剂接受者中出现症状、就医的呼吸系统疾病和发热性疾病的频率
大体时间：通过参与者最后一次研究访视进行衡量，即进入研究后总共 6 至 13 个月，具体取决于参与者参加研究的时间。
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报告显示，在有野生型 RSV 自然感染迹象的参与者中，患有与 RSV 相关、有症状、需就医的呼吸系统和发热性疾病 (MAARI) 的参与者人数。
RSV季节监测期间wt RSV的自然感染被定义为在MAARI事件的疾病就诊期间收集的鼻洗液中检测到RSV，或者在没有RSV的情况下，从RSV季节前到RSV季节后血清抗体增加> 4倍相关的医疗事件。
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通过参与者最后一次研究访视进行衡量，即进入研究后总共 6 至 13 个月，具体取决于参与者参加研究的时间。
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在第一个 RSV 季节期间自然感染 wt RSV 的 RSV 血清阴性（第 2 组）疫苗和安慰剂接受者中，有症状、需就医的呼吸系统疾病和发热性疾病的严重程度
大体时间：通过参与者最后一次研究访视进行衡量，最长可达进入研究后 6 至 13 个月，具体取决于参与者参加研究的时间
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报告显示，在有野生型 RSV 自然感染迹象的参与者中，患有与 RSV 相关、有症状、需就医的呼吸系统和发热性疾病 (MAARI) 的参与者人数。
RSV季节监测期间wt RSV的自然感染被定义为在MAARI事件的疾病就诊期间收集的鼻洗液中检测到RSV，或者在没有RSV的情况下，从RSV季节前到RSV季节后血清抗体增加> 4倍相关的医疗事件。
参与者在每个 MAARI 类别中仅被计数一次，并且位于与他们在该类别中发生的最高级别不良事件相对应的行中。
这些事件按照方案文件中表 21 和表 22 中概述的方案定义的分级系统进行分级（1 级-轻度至 4 级-危及生命）。通过方案确定的分级系统进行评估
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通过参与者最后一次研究访视进行衡量，最长可达进入研究后 6 至 13 个月，具体取决于参与者参加研究的时间
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RSV 监测期间感染 wt RSV 的受试者（RSV 血清阴性）的血清 RSV 中和抗体滴度和免疫球蛋白 G (IgG) RSV F 糖蛋白酶联免疫吸附测定 (ELISA) 血清抗体滴度
大体时间：测量 RSV 监测期前（基线）和 RSV 监测期后（基线后 4-6 个月）
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通过 RSV 中和抗体和酶联免疫吸附测定 (ELISA) 评估抗体。
响应被定义为在 RSV 监测时间点之前和之后配对样本中滴度增加大于或等于 4 倍。
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测量 RSV 监测期前（基线）和 RSV 监测期后（基线后 4-6 个月）
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在 RSV 监测期间感染 wt RSV 的 RSV 血清阴性受试者（第 2 组）中血清 RSV 中和抗体滴度和/或针对 RSV F 糖蛋白的血清抗体滴度上升大于或等于 4 倍的参与者人数
大体时间：测量的 RSV 前监测期（基线）和 RSV 后监测期（基线后 4-6 个月）
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通过 60% RSV 斑块减少中和滴度 (RSV-PRNT) 测定和酶联免疫吸附测定 (ELISA) 评估血清 RSV 中和抗体滴度。
抗体反应被定义为在RSV监测前和RSV监测后时间点之间，在具有野生型RSV自然感染指标的那些人中，配对样本中滴度增加大于或等于4倍。
RSV季节监测期间wt RSV的自然感染被定义为在MAARI事件的疾病就诊期间收集的鼻洗液中检测到RSV，或者在没有RSV的情况下，从RSV季节前到RSV季节后血清抗体增加> 4倍- 相关医疗事件
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测量的 RSV 前监测期（基线）和 RSV 后监测期（基线后 4-6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruth A. Karron, MD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health (JHSPH)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月13日
初级完成 (实际的)
2019年11月22日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月21日
首次发布 (实际的)
2017年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
RSV感染的临床试验
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in Europe主动，不招人
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc完全的
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc招聘中呼吸道合胞病毒 (RSV)美国, 西班牙, 以色列, 澳大利亚, 德国, 大韩民国, 台湾, 英国, 阿根廷, 巴西, 新西兰, 波兰, 罗马尼亚, 南非, 墨西哥
RSV 6120/ΔNS2/1030s的临床试验
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...主动，不招人
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...招聘中
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Sanofi Pasteur, a Sanofi Company主动，不招人
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的