HTI-1066 在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性

纳入标准：

1. ≥18岁的男性或女性
2. 受试者必须患有晚期实体瘤
3. ECOG 体能状态为 0 或 1
4. 预期寿命≥12周
5. 足够的实验室参数
6. 女性受试者同意从研究筛选开始到接受最后一次治疗后 4 个月不怀孕或哺乳；男性和女性受试者及其性伴侣愿意并能够采用高效的节育/避孕方法。
7. 愿意并能够遵守门诊就诊和研究相关程序
8. 提供签署的知情同意书

排除标准：

1. 对 HTI-1066 过敏或对人源化单克隆抗体产品过敏
2. 4 周内任何针对癌症、放疗或手术的同步治疗，轻微的姑息治疗除外（这将与主办方讨论）
3. 任何同时使用抗感染、抗真菌或抗病毒药物（例外情况须经主办方批准）
4. 研究方案中描述的任何其他禁止或限制的药物。
5. 在 HTI-1066 首次给药前进行的研究性治疗 <5 个半衰期
6. 在 HTI-1066 首次给药前给予的任何抗癌治疗 <5 个半衰期；如上所述，在 HTI-1066 首次给药前 4 周或 5 个半衰期内给予的任何既往免疫肿瘤学产品；在 HTI-1066 首次给药前 4 周内进行过手术或放疗。
7. 活动性 CNS 转移。
8. 心脏病（NYHA II-IV级）包括入组前6个月内的心肌梗死，或不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭或需要治疗的心律失常。
9. 具有临床意义的异常 ECG、ECHO 或 MUGA 病史或存在。
10. 免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性，或其他获得性或先天性免疫缺陷病，或任何需要治疗的活动性全身病毒感染（例如乙型或丙型肝炎）
11. 研究者认为可能会影响受试者的权利、安全、福利或签署知情同意书、合作和参与研究的能力或干扰结果解释的任何其他医疗、精神或社会状况
12. 活动性感染或无法解释的发烧 >38.5°C 在筛选期间或在第一个预定的给药日。
13. 先前抗癌治疗未解决的毒性。