在多发性骨髓瘤患者中评估 AMG 424 的研究

纳入标准：

• 多发性骨髓瘤符合以下标准：

• 多发性骨髓瘤的病理学记录诊断在至少两次先前的治疗后复发，这些治疗必须包括蛋白酶体抑制剂 (PI)、免疫调节药物 (IMiD)，以及在批准和可用的情况下，任何顺序的抗 CD38 治疗，或者PI、IMiD 和抗 CD38 疗法难以治愈。

  ◾由于不可接受的毒性而不能耐受 PI、IMiD 或 CD38 定向治疗抗体的受试者有资格参加该研究。

• 符合 IMWG 反应标准的可测量疾病
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 2

排除标准：

• 已知多发性骨髓瘤累及中枢神经系统

• 以前接受过同种异体干细胞移植和以下一项或多项：

  • 在研究第 1 天前 < 6 个月接受移植
  • 在研究第 1 天前 < 3 个月接受过免疫抑制治疗
  • 根据 Glucksberg 标准的任何活动性急性移植物抗宿主病 (GvHD)，2-4 级或需要全身治疗的活动性慢性 GvHD
  • 在研究第 1 天前 < 2 周的任何针对 GvHD 的全身治疗
• 在研究第 1 天前不到 90 天接受过自体干细胞移植
• IgM 亚型多发性骨髓瘤
• POEMS 综合征（多发性神经病、器官肿大、内分泌病、单克隆蛋白和皮肤改变）
• 筛选时原发性或继发性浆细胞白血病的证据
• 华氏巨球蛋白血症
• 淀粉样变性
• 不允许在研究第 1 天前 3 周内累积剂量大于 160 mg 或等效剂量的地塞米松。 使用局部或吸入类固醇是可以接受的
• 研究第 1 天前 < 2 周进行抗癌治疗（化疗、IMiD、PI、分子靶向治疗）
• 在研究第 1 天前 < 12 周用靶向 CD38 的治疗性抗体治疗
• 在第 1 天研究前 < 28 天进行全身放射治疗或大手术，以及在第 1 天研究前 < 14 天进行局部放疗。
• 研究第 1 天前 28 天内进行过大手术