开放标签，研究 AVR-RD-01 对经典法布里病初治受试者的疗效和安全性

纳入标准：

1. 受试者为男性，年满 16 岁（在美国年满 18 岁），青春期后（按地区划分的最低年龄）
2. 根据 AGA 酶活性不足（定义为 < 正常值的 1%），受试者已被确诊为经典法布里病。

排除标准：

1. 受试者具有与迟发性心脏变异型法布里病相关的 GLA 基因突变。
2. 受试者在 3 年内曾接受过 ERT 和/或伴侣治疗以治疗法布里病。
3. 受试者在筛选时的抗 AGA 抗体检测呈阳性。
4. 受试者的 eGFR < 60 mL/min/1.73 m²（即慢性肾病 [CKD] 阶段 ≥ 3）在筛选时。
5. 受试者有心肌梗死（MI）病史。
6. 受试者有冠状动脉疾病 (CAD) 病史，伴有心绞痛，需要经皮腔内冠状动脉成形术（有或没有支架置入术）和/或冠状动脉旁路移植术 (CABG)。
7. 受试者有中度至重度瓣膜性心脏病病史，需要更换瓣膜。
8. 受试者有心力衰竭、中度至重度舒张功能障碍和/或在筛选时静息超声心动图 (ECHO) 上左心室射血分数 (LVEF) ≤ 45% 的病史。

9. 受试者有临床显着心律失常病史（例如，心脏传导阻滞[二级或三级]、需要治疗的房颤、心室颤动、室性心动过速、室上性心动过速或心脏骤停）。

   注意【允许有不需治疗的间歇性心房颤动病史】。

10. 受试者有中风和/或短暂性脑缺血发作 (TIA) 的既往病史。
11. 受试者在筛选时的天冬氨酸转氨酶 (AST) 和/或丙氨酸转氨酶 (ALT) ≥ 正常上限 (ULN) 的 3 倍。
12. 受试者有（或当前）恶性肿瘤的既往病史；一个例外是既往有切除基底细胞癌的病史。
13. 受试者之前曾接受过 AVR-RD-01 或任何其他基因疗法的治疗。

其他纳入/排除标准适用。