老年初诊DLBCL患者R-CHOP化疗前的前期治疗
2022年3月31日 更新者：Ho Sup Lee、Kosin University Gospel Hospital
新诊断 DLBCL 老年患者 R-CHOP 化疗前前期治疗的 2 期试验
老年新诊断 DLBCL 患者 R-CHOP 化疗前前期治疗的 2 期试验
研究概览
详细说明
R-CHOP 化疗白内障前部类固醇治疗 表型效应 评估与主要目的手术相关的重罪。
该研究评估了所有患者的疗效、治疗结果和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sue-gu
-
Busan、Sue-gu、大韩民国、60542
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学上第一个大规模 B 细胞淋巴瘤患者
- 诊断时间65岁以上
- 计划进行 R-CHOP 化疗的患者
- Ann Arbor 阶段 2（大体积 ≥ 直径 7 厘米）、阶段 3 或阶段 4
- 国际预后指数 (IPI) 是高中度或高风险
- 既往无淋巴瘤病史的患者
- 自愿参加本研究的决定和患者的书面同意
排除标准：
- CD20 阳性宽带大 B 细胞淋巴瘤以外的组织学亚型
- 累及中枢神经系统的大 B 细胞淋巴瘤
- 全身性疾病不足 A. 过去 6 个月内有临床显着心脏病（充血性心力衰竭、症状性冠状动脉疾病、心律失常）或心肌梗塞的患者 B. 严重的神经和精神疾病 C. 严重的活动性感染 D. 其他内科疾病 other比临床试验
- 如果本研究中使用的药物过敏
- 如果您不同意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：泼尼松龙
泼尼松龙 50mg bid po or iv (equivalent dose of other steroid) for 5 days ± 2 days 补水、抗生素、别嘌醇、营养补充剂等。 |
泼尼松龙 50mg bid po or iv (equivalent dose of other steroid) for 5 days ± 2 days
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
（治疗相关死亡率；TRM）
大体时间：平均1年
|
治疗相关死亡率
|
平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前期治疗前后的 IMWG 脆性评分
大体时间：平均1年
|
国际骨髓瘤工作组 (IMWG)
|
平均1年
|
|
根据 IMWG 脆弱性评分的 TRM 和 RR
大体时间：平均1年
|
国际骨髓瘤工作组 (IMWG)
|
平均1年
|
|
反应速度; RR
大体时间：平均1年
|
反应速度
|
平均1年
|
|
根据 CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：平均1年
|
安全
|
平均1年
|
|
中性粒细胞减少症的发病率
大体时间：平均1年
|
中性粒细胞减少症的发病率
|
平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月13日
初级完成 (实际的)
2021年7月13日
研究完成 (实际的)
2021年7月13日
研究注册日期
首次提交
2018年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月13日
首次发布 (实际的)
2018年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月31日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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