肺移植后泊沙康唑的普遍预防与抢先治疗 (UPPRITE)

肺移植 (LT) 越来越多地用于治疗终末期呼吸系统疾病。 然而，它很昂贵，仅医院费用估计就超过 500,000 美元/移植。真菌感染和慢性肺同种异体移植物功能障碍 (CLAD) 是 LT 的主要并发症。 它们对长期生存构成最大威胁，据报道发生在 12-50% 的 LT 接受者中，并导致其中 21.7-82% 的人死亡。

真菌感染以 3 种主要形式发生在 LT 接受者中，即定植、气管-支气管疾病和侵入性（或终末器官）疾病。 虽然侵袭性真菌病 (IFD) 与最高死亡率相关，但定植带来了最大的临床挑战。 它是最常见的表现，可进展为 IFD 并可促成 CLAD。 抗真菌预防用于最大限度地减少与定植相关的风险。

使用两种主要的抗真菌预防策略。 普遍预防 (UP) 定义为对 LT 后的所有患者施用抗真菌剂。 大多数中心使用 UP。 一项系统回顾和荟萃分析表明，UP 并未减少曲霉菌定植和侵袭性曲霉病 (IA)（LT 接受者中最常见的真菌感染）。 然而，它在 29.6% 的患者中引起了副作用。

先发制人的策略被定义为当检测到真菌病原体（包括供体标本）或在 LT 后监测支气管镜检查或其他临床调查没有 IFD 的情况下存在真菌病原体的血清学证据时给予抗真菌剂（IE。 colonisation）。观察数据表明，先发制人策略与 UP（16.1%）相比具有相似的 IA 发生率，但药物不良反应 (ADR) 更少。 据估计，先发制人的策略可以减少 43% 的抗真菌药物使用。

迄今为止，尚未对这两种策略的功效、安全性和成本进行直接比较。 因此，需要一项随机对照试验 (RCT) 来确定减少真菌感染对 LT 接受者影响的最佳策略。 然而，在我们着手进行以临床结果为依据的确定性 III 期 RCT 之前，我们将进行试点可行性 RCT 以生成数据并回答实际问题，以便更好地为以临床结果为依据的确定性 III 期 RCT 的设计提供信息。