Voclosporin 眼用溶液与 Restasis® 在干眼症患者中的眼部耐受性

纳入标准：

1. 双眼的最佳矫正视力 (BCVA) 为最小分辨率 (logMAR) 的 +0.7 对数，或根据糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS) 图表评估的更好。
2. 有先前临床诊断支持的双眼 DED 病史记录。

3. 正在进行 DED，定义为至少一只眼睛（如果是一只眼睛，则为同一只眼睛）满足以下所有标准：

   • 视觉模拟量表 (VAS) (0-100) 的眼干症状严重程度评分≥30
   • 每 5 分钟 ≥ 1 毫米和 ≤ 10 毫米的未麻醉 Schirmer 撕裂测试 (STT) 分数（注意：STT 分数在访问 1 时获得）
   • 眼表染色的证据（总荧光素染色评分至少为 3 [0-15 级]）。
4. 具有正常的眼睑解剖结构。

排除标准：

1. 对研究治疗（包括赋形剂）、局部麻醉剂或活性染料有任何已知的超敏反应或禁忌症。
2. 无法证明正确滴注非处方 (OTC) 眼用润滑剂。
3. 报告在第 2 次就诊期间因滴注 OTC 眼部润滑剂而导致双眼不适（基于 Drop Discomfort VAS 评分≥30）。
4. 在访问 1 之前的 30 天内使用过 Restasis®（环孢菌素眼用乳剂）。
5. 使用 Restasis® 超过 1 个月（如果报告之前使用过）。
6. 在访问 1 之前的 14 天内使用过 Xiidra®（lifitegrast 滴眼液）。
7. 1 年内双眼进行过角膜移植手术。
8. 最近或当前有双眼感染或炎症的证据。
9. 有临床上明显的睑缘炎（定义为需要眼睑卫生治疗）、结膜炎或单眼单纯疱疹或带状疱疹性角膜炎病史的当前证据。