18F-FDOPA PET 在神经内分泌肿瘤中的应用

目的/目标：

本研究的目的是为神经内分泌肿瘤 (NET) 患者提供 18F-6-L 氟二羟基苯丙氨酸 (18F-FDOPA) 正电子发射断层扫描和计算机断层扫描 (PET/CT) 成像，并收集有关有效性的更多数据该患者群体中的 18F-DOPA PET/CT。

假设：

1. 18F-FDOPA PET/CT 的整体准确性优于用于检测神经内分泌肿瘤的传统成像技术。
2. 18F-FDOPA PET/CT 检测神经内分泌肿瘤的灵敏度优于传统成像技术。

理由：

NET 的治疗取决于疾病的程度和肿瘤进展的速度。 准确的分期对于确定疾病的预后、指导潜在的治愈性手术方法以及协助在手术、栓塞技术和全身治疗之间做出治疗决策至关重要。 标准的放射学和核医学技术在检测这些病变和评估治疗反应的能力方面都有很大的局限性。 广泛使用的 PET 示踪剂 18F-氟脱氧葡萄糖 (18-FDG) 由于其非特异性摄取和在这些肿瘤中常见的相对较低的有丝分裂率，因此在 NET 中的价值有限。

联合 PET/CT 利用 18F-FDOPA 已被研究作为 NETs 的一种潜在敏感和特定的分期和定位技术。 NET 细胞对肿瘤特异性儿茶酚胺转运和储存机制的表达是 18F-DOPA PET 成像的基础。 神经内分泌起源和分化的肿瘤细胞内的细胞摄取和细胞内储存颗粒中的放射性药物浓度，结合 PET/CT 成像的高灵敏度、分辨率和准确的解剖定位，使得 18F-DOPA PET/CT 可能优于标准核医学和放射学用于检测和定位功能性和非功能性 NET 的技术。 这种成像技术不仅通过 PET 图像提供特定的功能和生化信息，而且通过 CT 图像提供形态学和解剖学细节，从而更准确地定位和表征单个病灶。 这可能允许更好的治疗计划以及治疗期间和治疗后的重新分期以评估疾病反应。 从混合 18F-FDOPA PET/CT 中检索到的信息可能对 NETs 患者的诊断和治疗产生深远影响。

研究方法：

这将是一项扩大的访问研究，将邀请成人和儿科受试者参与。 所有受试者都被告知注射物质的预期效果（无）和目的。 受试者由他们的主治医师根据临床标准就他们是否愿意参与拟议的研究进行接触。 然后，他们将接受简短的临床评估，然后进行 PET/CT 扫描方案。

BC Cancer Agency 预计 2012 年 8 月开始，2017 年 8 月可能完成。 整整三年的数据收集将为分析提供有意义的数字。 该研究共招募 300 名患者，包括成人和儿童患者。 该数字基于五年研究时间段内预期的 PET 扫描转诊数量。

统计分析：

主要结果将是对 18F-DOPA PET 的敏感性、特异性和准确性的估计。 将为所有估计计算 95% 的置信区间。 将估计整个研究人群和不同类型癌症的结果。

18F-FDOPA PET 研究的灵敏度（真阳性病灶与总阳性病灶的比率）、特异性（真阴性病灶与总阴性病灶的比率）和准确性（正确研究总数与活检病灶总数的比率） BCCA 将通过比较 PET 扫描的结果与组织病理学诊断的金标准（当这些结果可用时（由治疗医师根据临床适应症和可行性确定）和常规成像结果获得）。 本研究不强制要求对病变进行活检。 将使用精确的二项分布计算灵敏度、特异性和准确性的置信区间 (95% CI)。

结果将与已发表文献中的数字进行比较。 所有分析将在与作为 BC 癌症机构工作人员成员的统计学家直接协商后进行。