严重成人呼吸窘迫综合征患者的血清和支气管肺泡炎症参数 (ARDS)
没有或有体外机械辅助的严重成人呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者血清和支气管肺泡炎症参数的演变
甘露糖结合凝集素 (MBL) 在先天免疫反应中起重要作用。 除了激活补体外，MBL 还可以诱导细胞因子产生，并导致严重 A(H1N1)pdm09 病毒感染的有害炎症反应。 目的是确定血清 MBL 水平是否与感染 A(H1N1)pdm09 的重症监护病房 (ICU) 患者的死亡风险相关。
前瞻性观察研究在因甲型流感 (H1N1)pdm09 病毒引起的急性呼吸窘迫综合征的 ICU 患者中进行。 在入住 ICU 时记录人口统计学特征和严重程度指数。 在入住 ICU 后的 24-48 小时内，对流感诊断时抽取的血液进行了 MBL 测定。 根据 MBL 水平比较结果。
研究概览
详细说明
甘露糖结合凝集素 (MBL) 在先天免疫反应中起重要作用。 除了激活补体外，MBL 还可以诱导细胞因子产生，并导致严重 A(H1N1)pdm09 病毒感染的有害炎症反应。 目的是确定血清 MBL 水平是否与感染 A(H1N1)pdm09 的重症监护病房 (ICU) 患者的死亡风险相关。
前瞻性观察研究在因甲型流感 (H1N1)pdm09 病毒引起的急性呼吸窘迫综合征的 ICU 患者中进行。 入院时和入住 ICU 期间的人口统计和临床数据从每位患者的医疗档案中记录下来，并收集在数据库中，以评估可能与院内死亡率相关的变量。 入院时记录数据基线。 在 ICU 逗留期间记录了机械通气、体外膜肺氧合 (ECMO) 要求和血管加压药物的使用。 为了确定疾病的严重程度，SAPSII 和 SOFA 评分系统应用于所有入住 ICU 24 小时内的患者。在入住 ICU 时记录人口统计学特征和严重程度指数。 在入住 ICU 后的 24-48 小时内，对流感诊断时抽取的血液进行了 MBL 测定。 根据 MBL 水平比较结果。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
根据本发明的任何患者，已经通过医学报告进行了自我优化：镇静、麻醉、保护性通气和适应的 PEEP，在使用和不使用 BAL 治疗的情况下，干管上的血样和 EDTA 在其护理中可以包括在我们的研究中.
在诊断 ARDS 时，以及在病原学评估期间，可以突出显示血液样本、用于炎症检测的试管样本。
描述
纳入标准：
- 发生中度至重度 ARDS 的患者定义为存在双侧肺泡图像、PaO2 / FiO2 比率 <200 mmHg 并且没有明显的心脏原因，需要或不需要机械呼吸支持体外循环或脱羧。
- 受益于一氧化氮的患者。
- 需要持续治疗的患者。
排除标准：
- 慢性肾功能不全透析。
- 严重的肝功能不全。
- 受监护或监管或被剥夺自由的患者。
- “轻度”ARDS
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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27箱
27 名重症肺炎患者入住 ICU，病毒感染概率高或既往确诊接受经验性抗菌治疗
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所有有肺部症状的患者在入院时都接受了头孢曲松和罗伐霉素或左氧氟沙星的经验性抗菌治疗，如果阳性，随后将其适应于任何有记录的细菌感染。
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70控制
参加区域输血中心（法国里尔）的献血者中的 70 名健康受试者 (HS)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清 MBL 水平与重症 A(H1N1)pdm09 病毒性肺炎危重患者的死亡率相关。
大体时间：7天
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本研究的目的是确定血清 MBL 水平是否与重症 A(H1N1)pdm09 病毒性肺炎危重患者的死亡率相关。
当患者符合 ARDS 标准时，在插管后 24-48 小时或在病毒感染的急性期从中心医院实验室获取最接近的当天残留血样。
根据制造商的说明，通过寡聚物 ELISA 试剂盒 (BioPorto) 测定 MBL 血清浓度。
结果表示为中位数 [四分位数间距 (IQR)] 或数字（百分比）。
幸存者与非幸存者进行了比较，使用连续变量的 Mann-Whitney U 检验和分类变量的 Chi2 检验，必要时使用 Yates 校正或 Fisher 精确检验。
使用 spearman 检验搜索 MBL 和炎症参数之间的相关性。
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7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elie ZOGHEIB, MD、CHU Amiens
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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