Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumi ja bronkoalveolaariset tulehdusparametrit potilailla, joilla on vaikea aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Seerumin ja bronkoalveolaaristen tulehdusparametrien kehitys potilailla, joilla on vakava aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ilman kehonulkoista mekaanista apua tai ilman sitä

Mannoosia sitovalla lektiinillä (MBL) on tärkeä rooli synnynnäisessä immuunivasteessa. Komplementin aktivoimisen lisäksi MBL voi indusoida sytokiinien tuotantoa ja edistää haitallista tulehdusvastetta vakavalla A(H1N1)pdm09-virusinfektiolla. Tavoitteena oli selvittää, korreloivatko seerumin MBL-tasot tehohoitoyksiköiden (ICU) A(H1N1)pdm09-infektiosta kärsivien potilaiden kuolleisuusriskin kanssa.

Prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin teho-osastolla potilailla, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä influenssa A(H1N1)pdm09-viruksen aiheuttamasta. Demografiset ominaisuudet ja vakavuusindeksit kirjattiin teho-osastolle vastaanoton yhteydessä. MBL määritettiin verestä, joka otettiin influenssadiagnoosin yhteydessä 24–48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Tuloksia verrattiin MBL-tasojen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mannoosia sitovalla lektiinillä (MBL) on tärkeä rooli synnynnäisessä immuunivasteessa. Komplementin aktivoimisen lisäksi MBL voi indusoida sytokiinien tuotantoa ja edistää haitallista tulehdusvastetta vakavalla A(H1N1)pdm09-virusinfektiolla. Tavoitteena oli selvittää, korreloivatko seerumin MBL-tasot tehohoitoyksiköiden (ICU) A(H1N1)pdm09-infektiosta kärsivien potilaiden kuolleisuusriskin kanssa.

Prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin teho-osastolla potilailla, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä influenssa A(H1N1)pdm09-viruksen aiheuttamasta. Demografiset ja kliiniset tiedot vastaanoton ja teho-osaston aikana tallennettiin jokaisen potilaan lääketieteellisistä tiedostoista ja kerättiin tietokantaan arvioidakseen muuttujia, jotka mahdollisesti liittyvät sairaalakuolleisuuteen. Tietojen perusviivat kirjattiin sisäänpääsyn yhteydessä. Koneellinen ventilaatio, kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO) ja vasopressorilääkkeiden käyttö havaittiin tehoosaston oleskelun aikana. Sairauden vakavuuden määrittämiseksi SAPSII- ja SOFA-pisteytysjärjestelmiä sovellettiin kaikkiin potilaisiin 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta. Demografiset ominaisuudet ja vakavuusindeksit kirjattiin teho-osastolle vastaanoton yhteydessä. MBL määritettiin verestä, joka otettiin influenssadiagnoosin yhteydessä 24–48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Tuloksia verrattiin MBL-tasojen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen esillä olevan keksinnön mukainen potilas on itse optimoinut lääketieteellisen raportin: sedaatio, kurarisaatio, suojaava ventilaatio ja mukautettu PEEP, BAL-hoidon alla ja ilman, ja verinäytteet kuivaputkesta ja sen hoidossa oleva EDTA voidaan sisällyttää tutkimukseemme. .

ARDS-diagnoosin ja etiologisen arvioinnin yhteydessä voidaan korostaa verinäytettä, putkinäytteitä tulehduksen määrityksiä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille kehittyi keskivaikea tai vaikea ARDS, joka määritellään kahdenvälisten keuhkorakkuloiden kuvien, PaO2/FiO2-suhteen < 200 mmHg ja ilmeisen sydänsyyn puuttumisen vuoksi, joko mekaanisen hengitystuen tarpeessa tai ilman kehonulkoista verenkiertoa tai dekarboksylaatiota.
  • Potilas, joka hyötyy typpioksidista.
  • Potilas, joka tarvitsee jatkuvaa kurarisointia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan dialyysi.
  • Vaikea maksan vajaatoiminta.
  • Potilas, joka on holhouksen tai huoltajan alainen tai vapausriistetty.
  • "kevyt" ARDS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
27 tapaus
Tehohoitoon otettiin 27 potilasta, joilla oli vaikea keuhkokuume ja joilla oli suuri virusinfektion todennäköisyys tai aiemmin vahvistettu diagnoosi, jotka saivat empiiristä mikrobihoitoa
Muut: Empiirinen antimikrobinen hoito
Kaikki potilaat, joilla oli keuhkooireita, saivat empiiristä antimikrobista hoitoa keftriaksonilla ja rovamysiinillä tai levofloksasiinilla, ja tämä mukautettiin myöhemmin mihin tahansa dokumentoituun bakteeri-infektioon, jos se oli positiivinen.
70 ohjaus
70 tervettä henkilöä (HS) verenluovuttajista, jotka osallistuivat Regional Center for Blood Transfusion Centeriin (Lille, Ranska).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin MBL-tasot liittyvät kuolleisuuteen kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea A(H1N1)pdm09-viruskeuhkokuume.
Aikaikkuna: 7 päivää
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, liittyvätkö seerumin MBL-tasot vakavaan A(H1N1)pdm09-viruskeuhkokuumeeseen sairastuneiden kriittisesti sairaiden potilaiden kuolleisuuteen. Kun potilas täytti ARDS-kriteerit, lähin samana päivänä otettu jäännösverinäyte saatiin keskussairaalan laboratoriosta 24-48 tunnin kuluttua intubaatiosta tai virusinfektion akuutissa vaiheessa. MBL-seerumipitoisuudet määritettiin Oligomer ELISA -pakkauksella (BioPorto) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tulokset ilmaistaan ​​mediaanina [kvartiiliväli (IQR)] tai numerona (prosentti). Eloonjääneitä verrattiin selviytymättömiin käyttämällä Mann-Whitneyn U-testiä jatkuville muuttujille ja Chi2-testiä kategorisille muuttujille Yatesin korjauksella tai Fisherin tarkkalla testillä tarvittaessa. Korrelaatiota etsittiin MBL:n ja tulehdusparametrien välillä käyttämällä Spearman-testiä.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Päätutkija: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNI2013-ZOGHEIB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset H1N1 influenssa

Kliiniset tutkimukset Empiirinen antimikrobinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa