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Paramètres inflammatoires sériques et bronchoalvéolaires chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire sévère de l'adulte (ARDS)

16 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Évolution des paramètres inflammatoires sériques et bronchoalvéolaires chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire sévère de l'adulte (SDRA) sans ou avec assistance mécanique extracorporelle

La lectine liant le mannose (MBL) joue un rôle important dans la réponse immunitaire innée. En plus d'activer le complément, la MBL peut induire la production de cytokines et contribuer à une réponse inflammatoire délétère lors d'une infection grave par le virus A(H1N1)pdm09. L'objectif était de déterminer si les taux sériques de MBL étaient corrélés au risque de mortalité chez les patients des unités de soins intensifs (USI) infectés par le virus A(H1N1)pdm09.

Une étude observationnelle prospective a été réalisée chez des patients en soins intensifs atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë dû au virus de la grippe A(H1N1)pdm09. Les caractéristiques démographiques et les indices de gravité ont été enregistrés à l'admission en USI. La MBL a été dosée à partir de sang prélevé lors du diagnostic de la grippe dans les 24 à 48 h suivant l'admission aux soins intensifs. Les résultats ont été comparés en fonction des niveaux de MBL.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lectine liant le mannose (MBL) joue un rôle important dans la réponse immunitaire innée. En plus d'activer le complément, la MBL peut induire la production de cytokines et contribuer à une réponse inflammatoire délétère lors d'une infection grave par le virus A(H1N1)pdm09. L'objectif était de déterminer si les taux sériques de MBL étaient corrélés au risque de mortalité chez les patients des unités de soins intensifs (USI) infectés par le virus A(H1N1)pdm09.

Une étude observationnelle prospective a été réalisée chez des patients en soins intensifs atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë dû au virus de la grippe A(H1N1)pdm09. Les données démographiques et cliniques à l'admission et pendant le séjour en USI ont été enregistrées à partir des dossiers médicaux de chaque patient et collectées dans une base de données pour évaluer les variables potentiellement associées à la mortalité hospitalière. Les bases de données ont été enregistrées à l'admission. La ventilation mécanique, les exigences d'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) et l'utilisation de médicaments vasopresseurs ont été notées pendant le séjour en USI. Pour déterminer la gravité de la maladie, les systèmes de notation SAPSII et SOFA ont été appliqués à tous les patients dans les 24 heures suivant l'admission en USI. Les caractéristiques démographiques et les indices de gravité ont été enregistrés lors de l'admission en USI. La MBL a été dosée à partir de sang prélevé lors du diagnostic de la grippe dans les 24 à 48 h suivant l'admission aux soins intensifs. Les résultats ont été comparés en fonction des niveaux de MBL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout patient selon la présente invention, s'est auto-optimisé par un rapport médical : sédation, curarisation, ventilation protectrice et PEP adaptée, sous et sans traitement avec BAL et des prélèvements sanguins sur le tube sec et EDTA dans sa prise en charge peuvent être inclus dans notre étude .

Au moment du diagnostic de SDRA, et lors du bilan étiologique, on peut mettre en évidence un prélèvement sanguin, des prélèvements de tubes pour les dosages de l'inflammation.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant développé un SDRA modéré à sévère défini par la présence d'images alvéolaires bilatérales, un rapport PaO2/FiO2 <200 mmHg et l'absence de cause cardiaque évidente, avec ou sans besoin d'assistance respiratoire mécanique circulation extracorporelle ou décarboxylation.
  • Patient bénéficiant de monoxyde d'azote.
  • Patient nécessitant une curarisation continue.

Critère d'exclusion:

  • Dialyse de l'insuffisance rénale chronique.
  • Insuffisance hépatique sévère.
  • Patient sous tutelle ou curatelle ou privé de liberté.
  • SDRA "léger"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
27 cas
Vingt-sept patients ont été admis aux soins intensifs avec une pneumonie sévère et avec une forte probabilité d'infection virale ou un diagnostic précédemment confirmé ont reçu un traitement antimicrobien empirique
Autre: Antibiothérapie empirique
Tous les patients présentant des symptômes pulmonaires ont reçu une thérapie antimicrobienne empirique avec de la ceftriaxone et de la rovamycine ou de la lévofloxacine à l'admission et celle-ci a ensuite été adaptée à toute infection bactérienne documentée si elle était positive.
70 contrôle
70 sujets sains (HS) parmi les donneurs de sang fréquentant le Centre Régional de Transfusion Sanguine (Lille, France).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les niveaux de MBL sérique sont associés à la mortalité chez les patients gravement malades atteints de pneumonie virale A(H1N1)pdm09 sévère.
Délai: 7 jours
Le but de la présente étude était de déterminer si les niveaux de MBL sérique sont associés à la mortalité chez les patients gravement malades atteints de pneumonie virale A(H1N1)pdm09 sévère. Lorsqu'un patient répondait aux critères du SDRA, l'échantillon de sang résiduel le plus proche prélevé le même jour était obtenu du laboratoire central de l'hôpital dans les 24 à 48 h suivant l'intubation ou dans la phase aiguë de l'infection virale. Les concentrations sériques de MBL ont été dosées par un kit Oligomer ELISA (BioPorto) selon les instructions du fabricant. Les résultats sont exprimés en médiane [écart interquartile (IQR)] ou en nombre (pourcentage). Les survivants ont été comparés aux non-survivants en utilisant le test U de Mann-Whitney pour les variables continues et le test Chi2 pour les variables catégorielles avec correction de Yates ou test exact de Fisher si nécessaire. Une corrélation a été recherchée entre le MBL et les paramètres inflammatoires à l'aide du test de Spearman.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI2013-ZOGHEIB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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