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중증성인호흡곤란증후군 환자의 혈청 및 기관지폐포 염증 매개변수 (ARDS)

2023년 5월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

체외 기계적 보조가 있거나 없는 중증 성인 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 혈청 및 기관지폐포 염증 매개변수의 변화

Mannose-binding lectin(MBL)은 타고난 면역 반응에서 중요한 역할을 합니다. 보체를 활성화하는 것 외에도 MBL은 사이토카인 생산을 유도하고 심각한 A(H1N1)pdm09 바이러스 감염으로 유해한 염증 반응에 기여할 수 있습니다. 목표는 혈청 MBL 수치가 A(H1N1)pdm09 감염이 있는 중환자실(ICU) 환자의 사망 위험과 상관관계가 있는지 확인하는 것이었습니다.

인플루엔자 A(H1N1)pdm09 바이러스로 인한 급성 호흡 곤란 증후군이 있는 중환자실 환자를 대상으로 전향적 관찰 연구가 수행되었습니다. ICU 입원 시 인구통계학적 특성 및 중증도 지수가 기록되었습니다. MBL은 ICU 입원 후 24-48시간 이내에 인플루엔자 진단 시 채혈한 혈액에서 분석되었습니다. 결과는 MBL 수준에 따라 비교되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Mannose-binding lectin(MBL)은 타고난 면역 반응에서 중요한 역할을 합니다. 보체를 활성화하는 것 외에도 MBL은 사이토카인 생산을 유도하고 심각한 A(H1N1)pdm09 바이러스 감염으로 유해한 염증 반응에 기여할 수 있습니다. 목표는 혈청 MBL 수치가 A(H1N1)pdm09 감염이 있는 중환자실(ICU) 환자의 사망 위험과 상관관계가 있는지 확인하는 것이었습니다.

인플루엔자 A(H1N1)pdm09 바이러스로 인한 급성 호흡 곤란 증후군이 있는 중환자실 환자를 대상으로 전향적 관찰 연구가 수행되었습니다. 입원 및 ICU 체류 중 인구 통계 및 임상 데이터는 각 환자의 의료 파일에서 기록되었으며 병원 내 사망률과 잠재적으로 관련된 변수를 평가하기 위해 데이터베이스에 수집되었습니다. 데이터 기준선은 입학 시 기록되었습니다. 기계적 환기, 체외막산소화(ECMO) 요건, 승압제 사용이 ICU 체류 기간 동안 기록되었습니다. 질병의 중증도를 결정하기 위해 ICU 입원 24시간 이내에 모든 환자에게 SAPSII 및 SOFA 점수 시스템을 적용했습니다. ICU 입원 시 인구통계학적 특성 및 중증도 지수를 기록했습니다. MBL은 ICU 입원 후 24-48시간 이내에 인플루엔자 진단 시 채혈한 혈액에서 분석되었습니다. 결과는 MBL 수준에 따라 비교되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 발명에 따른 임의의 환자는 의학 보고서에 의해 자가 최적화된다: 진정, 큐라리제이션, 보호 환기 및 적응된 PEEP, BAL 및 건조 튜브 상의 혈액 샘플 및 그의 관리에 있는 EDTA로 치료 하에서 및 치료 없이, 본 연구에 포함될 수 있음 .

ARDS 진단 시와 병인학적 평가 중에 혈액 샘플, 염증 분석을 위한 튜브 샘플을 강조 표시할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 기계적 호흡 지원 체외 순환 또는 탈카르복실화가 필요하거나 필요하지 않은, 양측 폐포 이미지의 존재, PaO2 / FiO2 비율 <200 mmHg 및 명백한 심장 원인 부재로 정의되는 중등도에서 중증 ARDS가 발생한 환자.
  • 산화 질소로부터 혜택을 받는 환자.
  • 지속적인 경화가 필요한 환자.

제외 기준:

  • 만성 신부전 투석.
  • 심한 간 기능 부전.
  • 후견인 또는 관리인 또는 자유가 박탈된 환자.
  • "가벼운" ARDS

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
27건
27명의 환자가 중증 폐렴으로 중환자실에 입원하였고 바이러스 감염 가능성이 높거나 이전에 확진 판정을 받아 경험적 항균 요법을 받았다.
다른: 경험적 항균 요법
폐 증상이 있는 모든 환자는 입원 시 ceftriaxone과 rovamycin 또는 levofloxacin을 사용한 경험적 항균 요법을 받았으며 이후 양성인 경우 문서화된 세균 감염에 적응했습니다.
70 컨트롤
수혈을 위한 지역 센터(프랑스, 릴)에 참석하는 헌혈자 중 70명의 건강한 피험자(HS).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 MBL 수치는 중증 A(H1N1)pdm09 바이러스성 폐렴이 있는 중환자의 사망률과 관련이 있습니다.
기간: 7 일
본 연구의 목적은 혈청 MBL 수치가 중증 A(H1N1)pdm09 바이러스성 폐렴이 있는 중환자의 사망률과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 환자가 ARDS 기준을 충족하면 같은 날 채취한 가장 가까운 잔류 혈액 샘플을 삽관 후 24-48시간 또는 바이러스 감염의 급성기에 중앙 병원 실험실에서 채취했습니다. MBL 혈청 농도는 제조업체의 지침에 따라 Oligomer ELISA 키트(BioPorto)로 분석했습니다. 결과는 중앙값[사분위수 범위(IQR)] 또는 숫자(퍼센트)로 표시됩니다. 생존자는 연속 변수에 대한 Mann-Whitney U 테스트와 범주형 변수에 대한 Chi2 테스트를 사용하여 비생존자와 Yates의 보정 또는 필요한 경우 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 비교되었습니다. Spearman test를 이용하여 MBL과 염증 매개변수 사이의 상관관계를 조사하였다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

  • 수석 연구원: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RNI2013-ZOGHEIB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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