Parâmetros inflamatórios séricos e broncoalveolares em pacientes com síndrome do desconforto respiratório adulto grave (ARDS)
Evolução dos parâmetros inflamatórios séricos e broncoalveolares em pacientes com síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA) grave sem ou com assistência mecânica extracorpórea
A lectina de ligação à manose (MBL) desempenha um papel importante na resposta imune inata. Além de ativar o complemento, a MBL pode induzir a produção de citocinas e contribuir para uma resposta inflamatória deletéria com infecção grave pelo vírus A(H1N1)pdm09. O objetivo foi determinar se os níveis séricos de MBL se correlacionam com o risco de mortalidade em pacientes de unidades de terapia intensiva (UTI) com infecção por A(H1N1)pdm09.
Estudo observacional prospectivo foi realizado em pacientes de UTI com síndrome do desconforto respiratório agudo devido ao vírus influenza A(H1N1)pdm09. As características demográficas e os índices de gravidade foram registrados na admissão na UTI. MBL foi ensaiado a partir de sangue coletado no diagnóstico de influenza dentro de 24-48 h após a admissão na UTI. Os resultados foram comparados de acordo com os níveis de MBL.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lectina de ligação à manose (MBL) desempenha um papel importante na resposta imune inata. Além de ativar o complemento, a MBL pode induzir a produção de citocinas e contribuir para uma resposta inflamatória deletéria com infecção grave pelo vírus A(H1N1)pdm09. O objetivo foi determinar se os níveis séricos de MBL se correlacionam com o risco de mortalidade em pacientes de unidades de terapia intensiva (UTI) com infecção por A(H1N1)pdm09.
Estudo observacional prospectivo foi realizado em pacientes de UTI com síndrome do desconforto respiratório agudo devido ao vírus influenza A(H1N1)pdm09. Dados demográficos e clínicos na admissão e durante a permanência na UTI foram registrados nos prontuários de cada paciente e coletados em um banco de dados para avaliar variáveis potencialmente associadas à mortalidade intra-hospitalar. As linhas de base dos dados foram registradas na admissão. Ventilação mecânica, necessidade de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) e uso de drogas vasopressoras foram observados durante a internação na UTI. Para determinar a gravidade da doença, os sistemas de pontuação SAPSII e SOFA foram aplicados a todos os pacientes dentro de 24 horas após a admissão na UTI. As características demográficas e os índices de gravidade foram registrados na admissão na UTI. MBL foi ensaiado a partir de sangue coletado no diagnóstico de influenza dentro de 24-48 h após a admissão na UTI. Os resultados foram comparados de acordo com os níveis de MBL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Qualquer paciente de acordo com a presente invenção, tem auto otimizado por um relatório médico: sedação, curarização, ventilação protetora e PEEP adaptado, sob e sem tratamento com BAL e amostras de sangue no tubo seco e EDTA em seus cuidados podem ser incluídos em nosso estudo .
No momento do diagnóstico de SDRA, e durante a avaliação etiológica, destaca-se uma amostra de sangue, amostras de tubos para os ensaios da inflamação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que desenvolveram SDRA moderada a grave definida pela presença de imagens alveolares bilaterais, relação PaO2/FiO2 <200 mmHg e ausência de causa cardíaca óbvia, com ou sem necessidade de suporte respiratório mecânico circulação extracorpórea ou descarboxilação.
- Paciente se beneficiando do óxido nítrico.
- Paciente necessitando de curarização contínua.
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal crônica diálise.
- Insuficiência hepática grave.
- Paciente sob tutela ou curatela ou privado de liberdade.
- SDRA "leve"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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27 caso
Vinte e sete pacientes foram admitidos na UTI com pneumonia grave e com alta probabilidade de infecção viral ou diagnóstico previamente confirmado receberam terapia antimicrobiana empírica
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Todos os pacientes com sintomas pulmonares receberam terapia antimicrobiana empírica com ceftriaxona e rovamicina ou levofloxacina na admissão e esta foi posteriormente adaptada para qualquer infecção bacteriana documentada, se positiva.
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70 controle
70 indivíduos saudáveis (HS) entre doadores de sangue atendidos no Centro Regional de Transfusão de Sangue (Lille, França).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os níveis séricos de MBL estão associados à mortalidade em pacientes gravemente enfermos com pneumonia viral A(H1N1)pdm09 grave.
Prazo: 7 dias
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O objetivo do presente estudo foi determinar se os níveis séricos de MBL estão associados à mortalidade em pacientes gravemente enfermos com pneumonia viral A(H1N1)pdm09 grave.
Quando um paciente preencheu os critérios para SDRA, a amostra de sangue residual mais próxima coletada no mesmo dia foi obtida no laboratório do hospital central nas 24-48 h após a intubação ou na fase aguda da infecção viral.
As concentrações séricas de MBL foram analisadas por um kit Oligomer ELISA (BioPorto) de acordo com as instruções do fabricante.
Os resultados são expressos como mediana [faixa interquartil (IQR)] ou número (porcentagem).
Os sobreviventes foram comparados com os não sobreviventes usando o teste Mann-Whitney U para variáveis contínuas e o teste Chi2 para variáveis categóricas com correção de Yates ou teste exato de Fisher, se necessário.
Uma correlação foi pesquisada entre MBL e parâmetros inflamatórios usando o teste de Spearman.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Agentes antibacterianos
- Agentes Anti-Infecciosos
Outros números de identificação do estudo
- RNI2013-ZOGHEIB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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