Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum és bronchoalveoláris gyulladásos paraméterek súlyos felnőttkori légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél (ARDS)

2023. május 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A szérum és a bronchoalveoláris gyulladásos paraméterek alakulása súlyos felnőttkori légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél extrakorporális mechanikai segítség nélkül vagy azzal együtt

A mannózkötő lektin (MBL) fontos szerepet játszik a veleszületett immunválaszban. A komplement aktiválása mellett az MBL citokintermelést is indukálhat, és súlyos A(H1N1)pdm09 vírusfertőzéssel járó káros gyulladásos válaszhoz járulhat hozzá. A cél annak meghatározása volt, hogy a szérum MBL-szintek korrelálnak-e az A(H1N1)pdm09 fertőzésben szenvedő intenzív osztályos (ICU) betegek mortalitási kockázatával.

Prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztünk intenzív osztályos betegeken, akik az influenza A(H1N1)pdm09 vírus okozta akut légzési distressz szindrómában szenvedtek. A demográfiai jellemzőket és a súlyossági mutatókat az intenzív osztályra történő felvételkor rögzítették. Az MBL-t az influenza diagnosztizálásakor vett vérből vizsgálták az intenzív osztályra való felvételt követő 24-48 órán belül. Az eredményeket MBL-szintek szerint hasonlították össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mannózkötő lektin (MBL) fontos szerepet játszik a veleszületett immunválaszban. A komplement aktiválása mellett az MBL citokintermelést is indukálhat, és súlyos A(H1N1)pdm09 vírusfertőzéssel járó káros gyulladásos válaszhoz járulhat hozzá. A cél annak meghatározása volt, hogy a szérum MBL-szintek korrelálnak-e az A(H1N1)pdm09 fertőzésben szenvedő intenzív osztályos (ICU) betegek mortalitási kockázatával.

Prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztünk intenzív osztályos betegeken, akik az influenza A(H1N1)pdm09 vírus okozta akut légzési distressz szindrómában szenvedtek. A felvételkor és az intenzív osztályon való tartózkodás alatti demográfiai és klinikai adatokat az egyes betegek orvosi aktáiból rögzítették, és egy adatbázisba gyűjtötték, hogy értékeljék a kórházi mortalitással potenciálisan összefüggő változókat. Az adatbázisokat felvételkor rögzítettük. Mechanikus lélegeztetést, extracorporalis membrán oxigénellátást (ECMO) és vazopresszor gyógyszerek alkalmazását figyelték meg az intenzív osztályon való tartózkodás során. A betegség súlyosságának meghatározásához SAPSII és SOFA pontozási rendszereket alkalmaztak minden betegnél az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül. A demográfiai jellemzőket és a súlyossági mutatókat az intenzív osztályra történő felvételkor rögzítettük. Az MBL-t az influenza diagnosztizálásakor vett vérből vizsgálták az intenzív osztályra való felvételt követő 24-48 órán belül. Az eredményeket MBL-szintek szerint hasonlították össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely jelen találmány szerinti páciens önmagát optimalizálta egy orvosi jelentés alapján: vizsgálatunkba bevonható a nyugtatás, a curarizálás, a védőlélegeztetés és az adaptált PEEP, BAL-kezelés alatt és anélkül, valamint vérminták a száraz csövön és EDTA-val. .

Az ARDS diagnosztizálásakor és az etiológiai vizsgálat során vérmintát, csőmintákat lehet kiemelni a gyulladás vizsgálatához.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél közepestől súlyosig terjedő ARDS alakult ki, amelyet kétoldali alveoláris képek jelenléte, a PaO2 / FiO2 arány <200 Hgmm és a nyilvánvaló kardiális ok hiánya határoz meg, akár mechanikus légzéstámogatással, akár dekarboxilációval.
  • Nitrogén-monoxid-kezelésben részesülő beteg.
  • Folyamatos curarizálást igénylő beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus veseelégtelenség dialízis.
  • Súlyos májelégtelenség.
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló, illetve szabadságától megfosztott beteg.
  • "könnyű" ARDS

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
27 eset
Huszonhét beteg került az intenzív osztályra súlyos tüdőgyulladással, nagy valószínűséggel vírusfertőzéssel vagy korábban megerősített diagnózissal, empirikus antimikrobiális kezelésben
Egyéb: Empirikus antimikrobiális terápia
Minden tüdőtünetben szenvedő beteg empirikus antimikrobiális terápiát kapott ceftriaxonnal és rovamicinnel vagy levofloxacinnal a felvételkor, és ezt később bármilyen dokumentált bakteriális fertőzéshez igazították, ha pozitív volt.
70 vezérlés
70 egészséges alany (HS) a Regionális Vértranszfúziós Központba (Lille, Franciaország) járó véradók között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum MBL szintje összefügg a súlyos A(H1N1)pdm09 vírusos tüdőgyulladásban szenvedő, kritikus állapotú betegek mortalitásával.
Időkeret: 7 nap
Jelen tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy a szérum MBL szintjei összefüggésben vannak-e a súlyos A(H1N1)pdm09 vírusos tüdőgyulladásban szenvedő, kritikus állapotú betegek mortalitásával. Ha a beteg megfelelt az ARDS kritériumainak, az ugyanazon a napon vett legközelebbi maradék vérmintát a központi kórház laboratóriumából az intubációt követő 24-48 órában vagy a vírusfertőzés akut fázisában vettük. Az MBL szérumkoncentrációit Oligomer ELISA kittel (BioPorto) vizsgáltuk a gyártó utasításai szerint. Az eredményeket medián [interkvartilis tartomány (IQR)] vagy szám (százalék) formájában fejezzük ki. A túlélőket a Mann-Whitney U teszttel a folytonos változókra, a Chi2 tesztet pedig a kategorikus változókra Yates-korrekcióval vagy a Fisher-féle egzakt teszttel hasonlították össze a nem túlélőkkel. Az MBL és a gyulladásos paraméterek közötti összefüggést Spearman teszttel kerestük.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNI2013-ZOGHEIB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a H1N1 influenza

Klinikai vizsgálatok a Empirikus antimikrobiális terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel