Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry stanu zapalnego w surowicy i oskrzelowo-pęcherzykowych u pacjentów z zespołem ciężkiej niewydolności oddechowej u dorosłych (ARDS)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ewolucja parametrów zapalenia oskrzelowo-pęcherzykowego i oskrzelowo-pęcherzykowego u pacjentów z zespołem ciężkiej niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS) bez lub z pozaustrojowym wspomaganiem mechanicznym

Lektyna wiążąca mannozę (MBL) odgrywa ważną rolę we wrodzonej odpowiedzi immunologicznej. Oprócz aktywacji dopełniacza, MBL może indukować produkcję cytokin i przyczyniać się do szkodliwej odpowiedzi zapalnej z ciężkim zakażeniem wirusem A(H1N1)pdm09. Celem było ustalenie, czy poziomy MBL w surowicy korelują z ryzykiem zgonu u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) z zakażeniem A(H1N1)pdm09.

Przeprowadzono prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów OIT z zespołem ostrej niewydolności oddechowej wywołanej wirusem grypy A(H1N1)pdm09. Charakterystykę demograficzną i wskaźniki ciężkości zanotowano przy przyjęciu na OIOM. MBL oznaczono z krwi pobranej w momencie rozpoznania grypy w ciągu 24-48 godzin po przyjęciu na OIT. Wyniki porównano według poziomów MBL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lektyna wiążąca mannozę (MBL) odgrywa ważną rolę we wrodzonej odpowiedzi immunologicznej. Oprócz aktywacji dopełniacza, MBL może indukować produkcję cytokin i przyczyniać się do szkodliwej odpowiedzi zapalnej z ciężkim zakażeniem wirusem A(H1N1)pdm09. Celem było ustalenie, czy poziomy MBL w surowicy korelują z ryzykiem zgonu u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) z zakażeniem A(H1N1)pdm09.

Przeprowadzono prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów OIT z zespołem ostrej niewydolności oddechowej wywołanej wirusem grypy A(H1N1)pdm09. Dane demograficzne i kliniczne przy przyjęciu i podczas pobytu na OIOM były rejestrowane z dokumentacji medycznej każdego pacjenta i gromadzone w bazie danych w celu oceny zmiennych potencjalnie związanych ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną. Linie bazowe danych rejestrowano przy przyjęciu. Podczas pobytu na OIT odnotowano wentylację mechaniczną, wymagania dotyczące pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO) oraz stosowanie leków wazopresyjnych. Aby określić ciężkość choroby, u wszystkich pacjentów w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT zastosowano systemy punktacji SAPSII i SOFA. Charakterystykę demograficzną i wskaźniki ciężkości zarejestrowano przy przyjęciu na OIT. MBL oznaczono z krwi pobranej w momencie rozpoznania grypy w ciągu 24-48 godzin po przyjęciu na OIT. Wyniki porównano według poziomów MBL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego badania może zostać włączony każdy pacjent według niniejszego wynalazku, który sam zoptymalizował się na podstawie raportu medycznego: sedacja, kuracja, wentylacja ochronna i dostosowany PEEP, w trakcie i bez leczenia BAL i próbek krwi z suchej rurki i EDTA .

W momencie rozpoznania ARDS i podczas oceny etiologicznej można pobrać próbkę krwi, próbki probówek do oceny stanu zapalnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których rozwinął się ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, definiowany przez obecność obustronnych obrazów pęcherzyków płucnych, stosunek PaO2/FiO2 <200 mmHg i brak oczywistej przyczyny sercowej, z lub bez konieczności mechanicznego wspomagania oddychania, krążenia pozaustrojowego lub dekarboksylacji.
  • Pacjent korzystający z tlenku azotu.
  • Pacjent wymagający ciągłej kuraryzacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Dializa w przewlekłej niewydolności nerek.
  • Ciężka niewydolność wątroby.
  • Pacjent pozostający pod kuratelą lub kuratorem albo pozbawiony wolności.
  • „lekkie” ARDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
27 przypadek
27 pacjentów przyjęto na OIT z ciężkim zapaleniem płuc i dużym prawdopodobieństwem zakażenia wirusowego lub otrzymano wcześniej potwierdzone rozpoznanie Empiryczna antybiotykoterapia
Inny: Empiryczna terapia przeciwdrobnoustrojowa
Wszyscy pacjenci z objawami płucnymi otrzymywali empiryczną terapię przeciwdrobnoustrojową ceftriaksonem i rowamycyną lub lewofloksacyną przy przyjęciu, a następnie dostosowano ją do każdej udokumentowanej infekcji bakteryjnej, jeśli była pozytywna.
70 kontrola
70 zdrowych osób (HS) wśród dawców krwi uczęszczających do Regionalnego Centrum Transfuzji Krwi (Lille, Francja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy MBL w surowicy są związane ze śmiertelnością u krytycznie chorych pacjentów z ciężkim wirusowym zapaleniem płuc A(H1N1)pdm09.
Ramy czasowe: 7 dni
Celem niniejszego badania było ustalenie, czy poziomy MBL w surowicy są związane ze śmiertelnością u krytycznie chorych pacjentów z ciężkim wirusowym zapaleniem płuc A(H1N1)pdm09. Gdy pacjent spełniał kryteria ARDS, najbliższą krew resztkową pobrano tego samego dnia z laboratorium centralnego szpitala w 24-48 h po intubacji lub w ostrej fazie infekcji wirusowej. Stężenia MBL w surowicy oznaczano za pomocą zestawu Oligomer ELISA (BioPorto) zgodnie z instrukcjami producenta. Wyniki wyrażono jako medianę [przedział międzykwartylowy (IQR)] lub liczbę (procent). Osoby, które przeżyły, porównano z osobami, które nie przeżyły, stosując test U Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych i test Chi2 dla zmiennych kategorycznych z poprawką Yatesa lub dokładnym testem Fishera, jeśli to konieczne. Za pomocą testu Spearmana poszukiwano korelacji między MBL a parametrami stanu zapalnego.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI2013-ZOGHEIB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa H1N1

Badania kliniczne na Empiryczna terapia przeciwdrobnoustrojowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj