Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum og bronkoalveolære inflammatoriske parametre hos patienter med alvorligt voksent respiratorisk distress-syndrom (ARDS)

16. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Udvikling af serum og bronchoalveolære inflammatoriske parametre hos patienter med alvorligt voksent respiratorisk distress-syndrom (ARDS) uden eller med ekstrakorporal mekanisk assistance

Mannosebindende lektin (MBL) spiller en vigtig rolle i det medfødte immunrespons. Ud over at aktivere komplementet kan MBL inducere cytokinproduktion og bidrage til en skadelig inflammatorisk respons med svær A(H1N1)pdm09-virusinfektion. Målet var at bestemme, om serum-MBL-niveauer korrelerer med risikoen for dødelighed i intensivafdelinger (ICU) patienter med A(H1N1)pdm09-infektion.

Prospektiv observationsundersøgelse blev udført på intensivafdelingspatienter med akut respiratorisk distress-syndrom på grund af influenza A(H1N1)pdm09-virus. Demografiske karakteristika og sværhedsgradsindeks blev registreret ved ICU-indlæggelse. MBL blev analyseret fra blod udtaget ved influenzadiagnose inden for 24-48 timer efter ICU-indlæggelsen. Resultaterne blev sammenlignet i henhold til MBL-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mannosebindende lektin (MBL) spiller en vigtig rolle i det medfødte immunrespons. Ud over at aktivere komplementet kan MBL inducere cytokinproduktion og bidrage til en skadelig inflammatorisk respons med svær A(H1N1)pdm09-virusinfektion. Målet var at bestemme, om serum-MBL-niveauer korrelerer med risikoen for dødelighed i intensivafdelinger (ICU) patienter med A(H1N1)pdm09-infektion.

Prospektiv observationsundersøgelse blev udført på intensivafdelingspatienter med akut respiratorisk distress-syndrom på grund af influenza A(H1N1)pdm09-virus. Demografiske og kliniske data ved indlæggelse og under ICU-opholdet blev registreret fra de medicinske filer for hver patient og indsamlet i en database for at evaluere variabler, der potentielt er forbundet med dødelighed på hospitalet. Databaselines blev registreret ved indlæggelsen. Mekanisk ventilation, krav til ekstrakorporal membraniltning (ECMO) og brugen af ​​vasopressormedicin blev noteret under intensivophold. For at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen blev SAPSII- og SOFA-scoresystemer anvendt på alle patienter inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse. Demografiske karakteristika og sværhedsgradsindeks blev registreret ved ICU-indlæggelse. MBL blev analyseret fra blod udtaget ved influenzadiagnose inden for 24-48 timer efter ICU-indlæggelsen. Resultaterne blev sammenlignet i henhold til MBL-niveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient ifølge den foreliggende opfindelse har selv optimeret ved en medicinsk rapport: sedation, curarization, beskyttende ventilation og tilpasset PEEP, under og uden behandling med BAL og blodprøver på tørrøret og EDTA i dets behandling kan inkluderes i vores undersøgelse .

På tidspunktet for diagnosen af ​​ARDS og under den ætiologiske vurdering kan man fremhæve en blodprøve, prøver af rør til analyser af inflammation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der udviklede moderat til svær ARDS defineret ved tilstedeværelsen af ​​bilaterale alveolære billeder, et PaO2/FiO2-forhold <200 mmHg og fraværet af en åbenlys hjerteårsag, med eller uden behov for mekanisk respiratorisk støtte ekstrakorporal cirkulation eller decarboxylering.
  • Patient nyder godt af nitrogenoxid.
  • Patient, der kræver kontinuerlig kurarisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyreinsufficiens dialyse.
  • Svær leverinsufficiens.
  • Patient under værgemål eller kuratorskab eller frihedsberøvet.
  • "let" ARDS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
27 sag
Syvogtyve patienter blev indlagt på intensivafdelingen med svær lungebetændelse og med høj sandsynlighed for virusinfektion eller en tidligere bekræftet diagnose modtog empirisk antimikrobiel terapi
Andet: Empirisk antimikrobiel terapi
Alle patienter med lungesymptomer fik empirisk antimikrobiel behandling med ceftriaxon og rovamycin eller levofloxacin ved indlæggelsen, og denne blev efterfølgende tilpasset enhver dokumenteret bakteriel infektion, hvis den var positiv.
70 kontrol
70 raske forsøgspersoner (HS) blandt bloddonorer, der deltager i det regionale center for blodtransfusion (Lille, Frankrig).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af serum MBL er forbundet med dødelighed hos kritisk syge patienter med svær A(H1N1)pdm09 viral pneumoni.
Tidsramme: 7 dage
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om niveauer af serum-MBL er forbundet med dødelighed hos kritisk syge patienter med svær A(H1N1)pdm09 viral lungebetændelse. Når en patient opfyldte kriterierne for ARDS, blev den nærmeste resterende blodprøve taget samme dag fra det centrale hospitals laboratorium i 24-48 timer efter intubationen eller i den akutte fase af virusinfektionen. MBL-serumkoncentrationer blev analyseret med et Oligomer ELISA-kit (BioPorto) ifølge producentens instruktioner. Resultaterne udtrykkes som median [interkvartilområde (IQR)] eller tal (procent). Overlevende blev sammenlignet med ikke-overlevere ved at bruge Mann-Whitney U-testen for kontinuerte variable og Chi2-testen for kategoriske variabler med Yates' korrektion eller Fishers eksakte test, hvis det var nødvendigt. Der blev søgt en sammenhæng mellem MBL og inflammatoriske parametre ved hjælp af spearman-test.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI2013-ZOGHEIB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H1N1 influenza

Kliniske forsøg med Empirisk antimikrobiel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner