Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum och bronkoalveolära inflammatoriska parametrar hos patienter med svår andnödssyndrom hos vuxna (ARDS)

16 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utveckling av serum och bronkoalveolära inflammatoriska parametrar hos patienter med allvarligt vuxen respiratoriskt nödsyndrom (ARDS) utan eller med extrakorporeal mekanisk assistans

Mannosbindande lektin (MBL) spelar en viktig roll i det medfödda immunsvaret. Förutom att aktivera komplementet kan MBL inducera cytokinproduktion och bidra till ett skadligt inflammatoriskt svar med allvarlig A(H1N1)pdm09-virusinfektion. Syftet var att fastställa om MBL-nivåer i serum korrelerar med risken för dödlighet på intensivvårdsavdelningar (ICU) patienter med A(H1N1)pdm09-infektion.

Prospektiv observationsstudie utfördes på intensivvårdspatienter med akut andnödsyndrom på grund av influensa A(H1N1)pdm09-virus. Demografiska egenskaper och svårighetsgradsindex registrerades vid intensivvårdsinläggning. MBL analyserades från blod som tagits vid influensadiagnos inom 24-48 timmar efter intensivvårdsinläggningen. Resultaten jämfördes enligt MBL-nivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mannosbindande lektin (MBL) spelar en viktig roll i det medfödda immunsvaret. Förutom att aktivera komplementet kan MBL inducera cytokinproduktion och bidra till ett skadligt inflammatoriskt svar med allvarlig A(H1N1)pdm09-virusinfektion. Syftet var att fastställa om MBL-nivåer i serum korrelerar med risken för dödlighet på intensivvårdsavdelningar (ICU) patienter med A(H1N1)pdm09-infektion.

Prospektiv observationsstudie utfördes på intensivvårdspatienter med akut andnödsyndrom på grund av influensa A(H1N1)pdm09-virus. Demografiska och kliniska data vid intagning och under intensivvårdsvistelsen registrerades från de medicinska journalerna för varje patient och samlades in i en databas för att utvärdera variabler som potentiellt är associerade med dödlighet på sjukhus. Databaslinjer registrerades vid intagningen. Mekanisk ventilation, krav på extrakorporeal membransyresättning (ECMO) och användning av vasopressorläkemedel noterades under intensivvårdsvistelse. För att fastställa sjukdomens svårighetsgrad användes SAPSII- och SOFA-poängsystem på alla patienter inom 24 timmar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen. Demografiska egenskaper och svårighetsgradsindex registrerades vid intensivvårdsinläggning. MBL analyserades från blod som tagits vid influensadiagnos inom 24-48 timmar efter intensivvårdsinläggningen. Resultaten jämfördes enligt MBL-nivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

97

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient enligt föreliggande uppfinning har självoptimerats genom en medicinsk rapport: sedering, curarization, skyddande ventilation och anpassad PEEP, under och utan behandling med BAL och blodprover på torrröret och EDTA i dess vård kan inkluderas i vår studie .

Vid tidpunkten för diagnosen ARDS, och under den etiologiska bedömningen, kan man lyfta fram ett blodprov, prover av rör för analyser av inflammationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som utvecklade måttlig till svår ARDS definierad av närvaron av bilaterala alveolära bilder, ett PaO2/FiO2-förhållande <200 mmHg och frånvaron av en uppenbar hjärtorsak, med eller utan behov av mekaniskt andningsstöd extrakorporeal cirkulation eller dekarboxylering.
  • Patient som drar nytta av kväveoxid.
  • Patient som kräver kontinuerlig curarization.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk njurinsufficiens dialys.
  • Svår leverinsufficiens.
  • Patient under förmynderskap eller kurator eller frihetsberövad.
  • "lätt" ARDS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
27 fall
Tjugosju patienter lades in på ICU med svår lunginflammation och med hög sannolikhet för virusinfektion eller en tidigare bekräftad diagnos fick empirisk antimikrobiell terapi
Övrig: Empirisk antimikrobiell terapi
Alla patienter med lungsymtom fick empirisk antimikrobiell behandling med ceftriaxon och rovamycin eller levofloxacin vid inläggningen och denna anpassades därefter till eventuell dokumenterad bakterieinfektion om den var positiv.
70 kontroll
70 friska försökspersoner (HS) bland blodgivare som deltar i det regionala centret för blodtransfusion (Lille, Frankrike).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av serum-MBL är associerade med dödlighet hos kritiskt sjuka patienter med svår A(H1N1)pdm09 viral lunginflammation.
Tidsram: 7 dagar
Syftet med denna studie var att fastställa om nivåer av serum-MBL är associerade med dödlighet hos kritiskt sjuka patienter med svår A(H1N1)pdm09 viral lunginflammation. När en patient uppfyllde kriterierna för ARDS, togs det närmaste kvarvarande blodprovet som togs samma dag från det centrala sjukhuslaboratoriet under 24-48 timmar efter intubationen eller i den akuta fasen av virusinfektionen. MBL-serumkoncentrationer analyserades med ett Oligomer ELISA-kit (BioPorto) enligt tillverkarens instruktioner. Resultaten uttrycks som median [interkvartilintervall (IQR)] eller antal (procent). Överlevande jämfördes med icke-överlevande med Mann-Whitney U-testet för kontinuerliga variabler och Chi2-testet för kategoriska variabler med Yates korrigering eller Fishers exakta test vid behov. En korrelation söktes mellan MBL och inflammatoriska parametrar med Spearman-test.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RNI2013-ZOGHEIB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på H1N1 influensa

Kliniska prövningar på Empirisk antimikrobiell terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera