Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточные и бронхоальвеолярные воспалительные параметры у пациентов с тяжелым респираторным дистресс-синдромом взрослых (ARDS)

16 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Эволюция сывороточных и бронхоальвеолярных воспалительных параметров у пациентов с тяжелым респираторным дистресс-синдромом взрослых (ОРДС) без или с экстракорпоральной механической помощью

Лектин, связывающий маннозу (MBL), играет важную роль во врожденном иммунном ответе. В дополнение к активации комплемента MBL может индуцировать продукцию цитокинов и способствовать вредному воспалительному ответу при тяжелой вирусной инфекции A(H1N1)pdm09. Цель состояла в том, чтобы определить, коррелируют ли уровни MBL в сыворотке с риском смертности в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) пациентов с инфекцией A(H1N1)pdm09.

Проспективное обсервационное исследование проведено у пациентов отделения интенсивной терапии с острым респираторным дистресс-синдромом, вызванным вирусом гриппа A(H1N1)pdm09. Демографические характеристики и индексы тяжести регистрировались при поступлении в ОИТ. MBL определяли в крови, взятой при постановке диагноза гриппа в течение 24-48 ч после поступления в отделение интенсивной терапии. Исходы сравнивались в зависимости от уровня маннан-связывающего лектина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лектин, связывающий маннозу (MBL), играет важную роль во врожденном иммунном ответе. В дополнение к активации комплемента MBL может индуцировать продукцию цитокинов и способствовать вредному воспалительному ответу при тяжелой вирусной инфекции A(H1N1)pdm09. Цель состояла в том, чтобы определить, коррелируют ли уровни MBL в сыворотке с риском смертности в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) пациентов с инфекцией A(H1N1)pdm09.

Проспективное обсервационное исследование проведено у пациентов отделения интенсивной терапии с острым респираторным дистресс-синдромом, вызванным вирусом гриппа A(H1N1)pdm09. Демографические и клинические данные при поступлении и во время пребывания в ОИТ были записаны из медицинских карт каждого пациента и собраны в базу данных для оценки переменных, потенциально связанных с внутрибольничной смертностью. Исходные данные регистрировались при поступлении. Искусственная вентиляция легких, необходимость экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) и использование вазопрессорных препаратов были отмечены во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Для определения тяжести заболевания ко всем пациентам в течение 24 часов после поступления в ОИТ применялись системы оценки SAPSII и SOFA. Демографические характеристики и индексы тяжести регистрировались при поступлении в ОИТ. MBL определяли в крови, взятой при постановке диагноза гриппа в течение 24-48 ч после поступления в отделение интенсивной терапии. Исходы сравнивались в зависимости от уровня маннан-связывающего лектина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

97

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В наше исследование может быть включен любой пациент в соответствии с настоящим изобретением, самостоятельно оптимизированный по медицинскому заключению: седация, кураризация, защитная вентиляция и адаптированное ПДКВ, под и без лечения БАЛ и образцов крови на сухой трубке и ЭДТА при уходе за ним могут быть включены в наше исследование. .

При постановке диагноза ОРДС и при этиологической оценке можно выделить образец крови, образцы пробирок для анализа воспаления.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых развился ОРДС средней и тяжелой степени, определяемый по наличию двусторонних альвеолярных изображений, соотношению PaO2/FiO2 <200 мм рт.ст. и отсутствию очевидной кардиальной причины, с необходимостью механической поддержки дыхания, экстракорпорального кровообращения или декарбоксилирования или без таковой.
  • Пациент получает пользу от оксида азота.
  • Пациент, требующий постоянной кураризации.

Критерий исключения:

  • Диализ при хронической почечной недостаточности.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Больной, находящийся под опекой или попечительством либо лишенный свободы.
  • "легкий" АРДС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
27 случай
В ОРИТ поступило 27 больных с тяжелой пневмонией и высокой вероятностью вирусной инфекции или с ранее подтвержденным диагнозом, получавших эмпирическую антимикробную терапию.
Другой: Эмпирическая антимикробная терапия
Все пациенты с легочными симптомами получали эмпирическую антимикробную терапию цефтриаксоном и ровамицином или левофлоксацином при поступлении, и впоследствии она была адаптирована к любой подтвержденной бактериальной инфекции, если она была положительной.
70 контроль
70 здоровых лиц (СС) среди доноров крови, посещающих Региональный центр переливания крови (Лилль, Франция).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни маннан-связывающего лектина в сыворотке связаны со смертностью у пациентов в критическом состоянии с тяжелой вирусной пневмонией A(H1N1)pdm09.
Временное ограничение: 7 дней
Целью настоящего исследования было определить, связаны ли уровни маннан-связывающего лектина в сыворотке со смертностью у пациентов в критическом состоянии с тяжелой вирусной пневмонией A(H1N1)pdm09. При соответствии пациента критериям ОРДС ближайший образец остаточной крови, взятый в тот же день, был получен из лаборатории центральной больницы через 24-48 ч после интубации или в острой фазе вирусной инфекции. Концентрации маннан-связывающего лектина в сыворотке определяли с помощью набора Oligomer ELISA (BioPorto) в соответствии с инструкциями производителя. Результаты выражаются в виде медианы [межквартильный размах (IQR)] или числа (в процентах). Выживших сравнивали с невыжившими с использованием U-критерия Манна-Уитни для непрерывных переменных и критерия Chi2 для категориальных переменных с поправкой Йейтса или точным критерием Фишера, если это необходимо. Корреляцию между MBL и воспалительными параметрами искали с помощью теста Спирмена.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RNI2013-ZOGHEIB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грипп H1N1

Клинические исследования Эмпирическая антимикробная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться