Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum- en bronchoalveolaire ontstekingsparameters bij patiënten met ernstig ademhalingsnoodsyndroom bij volwassenen (ARDS)

16 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evolutie van serum- en bronchoalveolaire ontstekingsparameters bij patiënten met Severe Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) zonder of met extracorporale mechanische assistentie

Mannose-bindend lectine (MBL) speelt een belangrijke rol in de aangeboren immuunrespons. Naast het activeren van het complement, kan MBL de productie van cytokines induceren en bijdragen aan een schadelijke ontstekingsreactie met ernstige A(H1N1)pdm09-virusinfectie. Het doel was om te bepalen of serum MBL-waarden correleren met het risico op overlijden bij patiënten op de intensive care (ICU) met een A(H1N1)pdm09-infectie.

Er is een prospectief observationeel onderzoek uitgevoerd bij IC-patiënten met acute respiratory distress syndrome als gevolg van het influenza A(H1N1)pdm09-virus. Demografische kenmerken en ernstindices werden geregistreerd bij opname op de IC. MBL werd getest op bloed dat werd afgenomen bij de diagnose van griep binnen 24-48 uur na opname op de IC. Uitkomsten werden vergeleken op basis van MBL-niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mannose-bindend lectine (MBL) speelt een belangrijke rol in de aangeboren immuunrespons. Naast het activeren van het complement, kan MBL de productie van cytokines induceren en bijdragen aan een schadelijke ontstekingsreactie met ernstige A(H1N1)pdm09-virusinfectie. Het doel was om te bepalen of serum MBL-waarden correleren met het risico op overlijden bij patiënten op de intensive care (ICU) met een A(H1N1)pdm09-infectie.

Er is een prospectief observationeel onderzoek uitgevoerd bij IC-patiënten met acute respiratory distress syndrome als gevolg van het influenza A(H1N1)pdm09-virus. Demografische en klinische gegevens bij opname en tijdens het verblijf op de IC werden geregistreerd uit de medische dossiers van elke patiënt en verzameld in een database om variabelen te evalueren die mogelijk verband houden met ziekenhuissterfte. Gegevensbasislijnen werden geregistreerd bij opname. Mechanische ventilatie, vereisten voor extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) en het gebruik van vasopressoren werden opgemerkt tijdens het verblijf op de IC. Om de ernst van de ziekte te bepalen, werden SAPSII- en SOFA-scoresystemen toegepast op alle patiënten binnen 24 uur na opname op de IC. Demografische kenmerken en ernstindices werden geregistreerd bij opname op de IC. MBL werd getest op bloed dat werd afgenomen bij de diagnose van griep binnen 24-48 uur na opname op de IC. Uitkomsten werden vergeleken op basis van MBL-niveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt volgens de huidige uitvinding heeft zichzelf geoptimaliseerd door een medisch rapport: sedatie, curarisatie, beschermende beademing en aangepaste PEEP, onder en zonder behandeling met BAL en bloedmonsters op de droge buis en EDTA in zijn zorg kunnen in onze studie worden opgenomen .

Op het moment van de diagnose van ARDS, en tijdens de etiologische beoordeling, kan men een bloedmonster, monsters van buisjes voor het testen van de ontsteking markeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die matige tot ernstige ARDS ontwikkelden, gedefinieerd door de aanwezigheid van bilaterale alveolaire beelden, een PaO2/FiO2-ratio <200 mmHg en de afwezigheid van een duidelijke cardiale oorzaak, met of zonder de noodzaak van mechanische ademhalingsondersteuning, extracorporale circulatie of decarboxylatie.
  • Patiënt profiteert van stikstofmonoxide.
  • Patiënt die continue curarisatie nodig heeft.

Uitsluitingscriteria:

  • Dialyse bij chronische nierinsufficiëntie.
  • Ernstige leverinsufficiëntie.
  • Patiënt onder curatele of curatele of van vrijheid beroofd.
  • "lichte" ARDS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
27 zaak
Zevenentwintig patiënten werden op de IC opgenomen met ernstige longontsteking en met een grote kans op virale infectie of een eerder bevestigde diagnose kregen empirische antimicrobiële therapie
Ander: Empirische antimicrobiële therapie
Alle patiënten met longsymptomen kregen bij opname empirische antimicrobiële therapie met ceftriaxon en rovamycine of levofloxacine en deze werd vervolgens aangepast aan elke gedocumenteerde bacteriële infectie indien positief.
70 controle
70 gezonde proefpersonen (HS) onder bloeddonoren die het Regionaal Centrum voor Bloedtransfusie (Rijsel, Frankrijk) bezochten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van serum MBL worden in verband gebracht met mortaliteit bij ernstig zieke patiënten met ernstige A(H1N1)pdm09 virale pneumonie.
Tijdsspanne: 7 dagen
Het doel van de huidige studie was om te bepalen of niveaus van serum MBL geassocieerd zijn met mortaliteit bij ernstig zieke patiënten met ernstige A(H1N1)pdm09 virale pneumonie. Wanneer een patiënt voldeed aan de criteria voor ARDS, werd het dichtstbijzijnde restbloedmonster dat op dezelfde dag werd genomen, verkregen uit het centrale ziekenhuislaboratorium in de 24-48 uur na de intubatie of in de acute fase van de virale infectie. MBL-serumconcentraties werden getest met een Oligomer ELISA-kit (BioPorto) volgens de instructies van de fabrikant. Resultaten worden uitgedrukt als mediaan [interkwartielbereik (IQR)] of getal (procent). Overlevenden werden vergeleken met niet-overlevenden met behulp van de Mann-Whitney U-test voor continue variabelen en Chi2-test voor categorische variabelen met Yates' correctie of Fisher's exact test indien nodig. Er werd gezocht naar een correlatie tussen MBL en ontstekingsparameters met behulp van de spearman-test.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNI2013-ZOGHEIB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op H1N1 griep

Klinische onderzoeken op Empirische antimicrobiële therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren