重症成人呼吸窮迫症候群患者における血清および気管支肺胞の炎症パラメーター (ARDS)
体外機械的支援の有無にかかわらず、重症成人呼吸窮迫症候群（ARDS）患者における血清および気管支肺胞の炎症パラメーターの変化
マンノース結合レクチン (MBL) は、自然免疫応答において重要な役割を果たします。 MBL は補体の活性化に加えて、サイトカイン産生を誘導し、重度の A(H1N1)pdm09 ウイルス感染による有害な炎症反応に寄与する可能性があります。 目的は、血清 MBL レベルが A(H1N1)pdm09 感染症の集中治療室 (ICU) 患者の死亡リスクと相関するかどうかを判断することでした。
前向き観察研究は、インフルエンザ A(H1N1)pdm09 ウイルスによる急性呼吸窮迫症候群の ICU 患者を対象に実施されました。 人口統計学的特徴と重症度指数は ICU 入院時に記録されました。 MBL は、ICU 入室後 24 ～ 48 時間以内にインフルエンザ診断時に採取された血液から分析されました。 転帰はMBLレベルに従って比較されました。
調査の概要
詳細な説明
マンノース結合レクチン (MBL) は、自然免疫応答において重要な役割を果たします。 MBL は補体の活性化に加えて、サイトカイン産生を誘導し、重度の A(H1N1)pdm09 ウイルス感染による有害な炎症反応に寄与する可能性があります。 目的は、血清 MBL レベルが A(H1N1)pdm09 感染症の集中治療室 (ICU) 患者の死亡リスクと相関するかどうかを判断することでした。
前向き観察研究は、インフルエンザ A(H1N1)pdm09 ウイルスによる急性呼吸窮迫症候群の ICU 患者を対象に実施されました。 入院時および ICU 滞在中の人口統計および臨床データは、各患者の医療ファイルから記録され、院内死亡率に関連する可能性のある変数を評価するためにデータベースに収集されました。 データのベースラインは入院時に記録されました。 ICU滞在中に、機械換気、体外膜型人工肺（ECMO）の必要性、および昇圧剤の使用が認められた。 病気の重症度を判断するために、SAPSII および SOFA スコアリング システムが ICU 入院後 24 時間以内のすべての患者に適用されました。ICU 入院時に人口統計的特徴と重症度指数が記録されました。 MBL は、ICU 入室後 24 ～ 48 時間以内にインフルエンザ診断時に採取された血液から分析されました。 転帰はMBLレベルに従って比較されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
本発明による任意の患者は、医療報告書によって自己最適化されている：鎮静、矯正、保護換気、適応したPEEP、BALによる治療の有無に関わらず、ドライチューブ上の血液サンプルとEDTAのケアを我々の研究に含めることができる。 。
ARDS の診断時および病因学的評価中に、炎症のアッセイ用に血液サンプルやチューブのサンプルを強調表示できます。
説明
包含基準:
- 両側肺胞画像の存在、PaO2 / FiO2 比 <200 mmHg、および明らかな心臓原因の欠如によって定義される中等度から重度の ARDS を発症した患者。機械的呼吸補助の体外循環または脱炭酸の必要の有無にかかわらず。
- 一酸化窒素の恩恵を受けている患者。
- 継続的な治癒を必要とする患者。
除外基準:
- 慢性腎不全透析。
- 重度の肝不全。
- 後見または保佐の下に置かれているか、自由を剥奪されている患者。
- 「軽い」ARDS
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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27件
27人の患者が重度の肺炎でICUに入院し、ウイルス感染の可能性が高いか、以前に確定診断を受けて経験的抗菌療法を受けた
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肺症状のあるすべての患者は入院時にセフトリアキソンとロバマイシンまたはレボフロキサシンによる経験的抗菌療法を受け、その後、これが陽性の場合には文書化された細菌感染症に適用されました。
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70 コントロール
地域輸血センター（フランス、リール）に通う献血者のうち70人の健康な被験者（HS）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清 MBL のレベルは、重症 A(H1N1)pdm09 ウイルス性肺炎の重症患者の死亡率と関連しています。
時間枠：7日
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本研究の目的は、血清MBLレベルが重症A(H1N1)pdm09ウイルス性肺炎の重症患者の死亡率と関連しているかどうかを判定することであった。
患者が ARDS の基準を満たした場合、同日に採取された最も近い残存血液サンプルは、挿管後 24 ～ 48 時間以内またはウイルス感染の急性期に中央病院の検査室から採取されました。
ＭＢＬ血清濃度は、製造業者の指示に従って、Ｏｌｉｇｏｍｅｒ ＥＬＩＳＡキット（ＢｉｏＰｏｒｔｏ）によってアッセイした。
結果は中央値 [四分位範囲 (IQR)] または数値 (パーセント) として表されます。
連続変数についてはマン・ホイットニー U 検定を、カテゴリ変数については Chi2 検定を使用し、必要に応じてイェーツ補正またはフィッシャーの直接確率検定を使用して、生存者と非生存者を比較しました。
スピアマンテストを使用して、MBLと炎症パラメーターの間の相関関係を検索しました。
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elie ZOGHEIB, MD、CHU Amiens
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
H1N1 インフルエンザの臨床試験
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Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research Projects Agency完了
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Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated Foundation と他の協力者終了しました
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PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation と他の協力者完了新型インフルエンザA/H1N1
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Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento em DST/AIDS完了免疫不全患者 | パンデミックインフルエンザ A (H1N1) ワクチンの安全性 | パンデミックインフルエンザ A (H1N1) ワクチンの免疫原性ブラジル
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The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole Eastern... と他の協力者完了
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National Taiwan University Hospitalわからない
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Taipei Medical University WanFang Hospitalわからない
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完了
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GlaxoSmithKline完了インフルエンザ A ウイルス、H1N1 サブタイプアメリカ
実証的抗菌療法の臨床試験
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Women's College HospitalToronto Metropolitan University引きこもった
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了