Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry sérového a bronchoalveolárního zánětu u pacientů se závažným syndromem respirační tísně dospělých (ARDS)

16. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vývoj sérových a bronchoalveolárních zánětlivých parametrů u pacientů se syndromem těžké respirační tísně dospělých (ARDS) bez nebo s mimotělní mechanickou pomocí

Lektin vázající manózu (MBL) hraje důležitou roli ve vrozené imunitní odpovědi. Kromě aktivace komplementu může MBL indukovat produkci cytokinů a přispívat ke škodlivé zánětlivé reakci se závažnou infekcí virem A(H1N1)pdm09. Cílem bylo zjistit, zda hladiny MBL v séru korelují s rizikem mortality u pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) s infekcí A(H1N1)pdm09.

Prospektivní observační studie byla provedena u pacientů na JIP se syndromem akutní respirační tísně v důsledku viru chřipky A(H1N1)pdm09. Demografické charakteristiky a indexy závažnosti byly zaznamenány při přijetí na JIP. MBL byl testován z krve odebrané při diagnóze chřipky během 24-48 hodin po přijetí na JIP. Výsledky byly porovnány podle hladin MBL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lektin vázající manózu (MBL) hraje důležitou roli ve vrozené imunitní odpovědi. Kromě aktivace komplementu může MBL indukovat produkci cytokinů a přispívat ke škodlivé zánětlivé reakci se závažnou infekcí virem A(H1N1)pdm09. Cílem bylo zjistit, zda hladiny MBL v séru korelují s rizikem mortality u pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) s infekcí A(H1N1)pdm09.

Prospektivní observační studie byla provedena u pacientů na JIP se syndromem akutní respirační tísně v důsledku viru chřipky A(H1N1)pdm09. Demografické a klinické údaje při přijetí a během pobytu na JIP byly zaznamenány z lékařské dokumentace každého pacienta a shromážděny do databáze pro vyhodnocení proměnných potenciálně spojených s hospitalizační mortalitou. Základní údaje byly zaznamenány při přijetí. Během pobytu na JIP byly zaznamenány požadavky na mechanickou ventilaci, mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO) a použití vazopresorických léků. Ke stanovení závažnosti onemocnění byly u všech pacientů do 24 hodin od přijetí na JIP aplikovány skórovací systémy SAPSII a SOFA. Při přijetí na JIP byly zaznamenány demografické charakteristiky a indexy závažnosti. MBL byl testován z krve odebrané při diagnóze chřipky během 24-48 hodin po přijetí na JIP. Výsledky byly porovnány podle hladin MBL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient podle předkládaného vynálezu se sám optimalizoval lékařskou zprávou: do naší studie může být zahrnuta sedace, kurarizace, ochranná ventilace a přizpůsobený PEEP, pod a bez léčby BAL a vzorky krve na suché zkumavce a EDTA v jeho péči. .

V době diagnózy ARDS a při etiologickém posouzení lze zvýraznit krevní vzorek, vzorky zkumavek pro vyšetření zánětu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých se vyvinul středně těžký až těžký ARDS definovaný přítomností bilaterálních alveolárních obrazů, poměrem PaO2/FiO2 <200 mmHg a absencí zjevné srdeční příčiny, s nebo bez potřeby mechanické podpory dýchání mimotělním oběhem nebo dekarboxylací.
  • Pacient má prospěch z oxidu dusnatého.
  • Pacient vyžadující nepřetržitou kurarizaci.

Kritéria vyloučení:

  • Dialýza chronické renální insuficience.
  • Těžká jaterní insuficience.
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo zbavený svobody.
  • „lehký“ ARDS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
27 případ
27 pacientů bylo přijato na JIP s těžkým zápalem plic a s vysokou pravděpodobností virové infekce nebo dříve potvrzenou diagnózou podstoupilo Empirickou antimikrobiální léčbu
Jiný: Empirická antimikrobiální terapie
Všichni pacienti s plicními symptomy dostávali při přijetí empirickou antimikrobiální léčbu ceftriaxonem a rovamycinem nebo levofloxacinem, která byla následně přizpůsobena jakékoli dokumentované bakteriální infekci, pokud byla pozitivní.
70 ovládání
70 zdravých subjektů (HS) mezi dárci krve navštěvujícími Regionální centrum pro krevní transfuzi (Lille, Francie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny sérového MBL jsou spojeny s mortalitou u kriticky nemocných pacientů s těžkou virovou pneumonií A(H1N1)pdm09.
Časové okno: 7 dní
Cílem této studie bylo zjistit, zda hladiny sérového MBL jsou spojeny s mortalitou u kriticky nemocných pacientů s těžkou virovou pneumonií A(H1N1)pdm09. Když pacient splnil kritéria pro ARDS, nejbližší zbytkový vzorek krve odebraný ve stejný den byl získán z centrální nemocniční laboratoře během 24-48 hodin po intubaci nebo v akutní fázi virové infekce. Koncentrace MBL v séru byly testovány soupravou Oligomer ELISA kit (BioPorto) podle pokynů výrobce. Výsledky jsou vyjádřeny jako medián [interkvartilní rozsah (IQR)] nebo číslo (procenta). Přeživší byli porovnáni s nepřeživšími pomocí Mann-Whitneyho U testu pro spojité proměnné a Chi2 testu pro kategorické proměnné s Yatesovou korekcí nebo Fisherovým exaktním testem, pokud to bylo nutné. Byla hledána korelace mezi MBL a zánětlivými parametry pomocí spearmanova testu.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI2013-ZOGHEIB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka H1N1

Klinické studie na Empirická antimikrobiální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit