Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum og bronkoalveolære inflammatoriske parametere hos pasienter med alvorlig respiratorisk distress-syndrom hos voksne (ARDS)

16. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evolusjon av serum og bronkoalveolære inflammatoriske parametere hos pasienter med alvorlig respiratorisk distress-syndrom (ARDS) uten eller med ekstrakorporal mekanisk assistanse

Mannosebindende lektin (MBL) spiller en viktig rolle i den medfødte immunresponsen. I tillegg til å aktivere komplementet, kan MBL indusere cytokinproduksjon og bidra til en skadelig inflammatorisk respons med alvorlig A(H1N1)pdm09-virusinfeksjon. Målet var å finne ut om serum-MBL-nivåer korrelerer med risikoen for dødelighet i intensivavdelinger (ICU) pasienter med A(H1N1)pdm09-infeksjon.

Prospektiv observasjonsstudie ble utført på ICU-pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom på grunn av influensa A(H1N1)pdm09-virus. Demografiske karakteristika og alvorlighetsindekser ble registrert ved innleggelse på intensivavdelingen. MBL ble analysert fra blod tatt ved influensadiagnose innen 24-48 timer etter innleggelsen på intensivavdelingen. Resultatene ble sammenlignet i henhold til MBL-nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mannosebindende lektin (MBL) spiller en viktig rolle i den medfødte immunresponsen. I tillegg til å aktivere komplementet, kan MBL indusere cytokinproduksjon og bidra til en skadelig inflammatorisk respons med alvorlig A(H1N1)pdm09-virusinfeksjon. Målet var å finne ut om serum-MBL-nivåer korrelerer med risikoen for dødelighet i intensivavdelinger (ICU) pasienter med A(H1N1)pdm09-infeksjon.

Prospektiv observasjonsstudie ble utført på ICU-pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom på grunn av influensa A(H1N1)pdm09-virus. Demografiske og kliniske data ved innleggelse og under ICU-oppholdet ble registrert fra de medisinske filene til hver pasient og samlet inn i en database for å evaluere variabler som potensielt kan assosieres med dødelighet på sykehus. Datagrunnlag ble registrert ved innleggelse. Mekanisk ventilasjon, ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) krav og bruk av vasopressormedisiner ble notert under opphold på intensivavdelingen. For å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen, ble SAPSII- og SOFA-scoresystemer brukt på alle pasienter innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen. Demografiske karakteristika og alvorlighetsindekser ble registrert ved innleggelse på intensivavdeling. MBL ble analysert fra blod tatt ved influensadiagnose innen 24-48 timer etter innleggelsen på intensivavdelingen. Resultatene ble sammenlignet i henhold til MBL-nivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient i henhold til foreliggende oppfinnelse har selvoptimalisert ved en medisinsk rapport: sedasjon, kurarisering, beskyttende ventilasjon og tilpasset PEEP, under og uten behandling med BAL og blodprøver på tørrrøret og EDTA i dens omsorg kan inkluderes i vår studie .

På tidspunktet for diagnosen ARDS, og under den etiologiske vurderingen, kan man fremheve en blodprøve, prøver av rør for analyser av betennelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som utviklet moderat til alvorlig ARDS definert av tilstedeværelsen av bilaterale alveolære bilder, et PaO2/FiO2-forhold <200 mmHg og fravær av en åpenbar hjerteårsak, med eller uten behov for mekanisk respirasjonsstøtte ekstrakorporal sirkulasjon eller dekarboksylering.
  • Pasient som drar nytte av nitrogenoksid.
  • Pasient som krever kontinuerlig kurarisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyreinsuffisiensdialyse.
  • Alvorlig leversvikt.
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap eller frihetsberøvet.
  • "lett" ARDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
27 sak
27 pasienter ble innlagt på intensivavdelingen med alvorlig lungebetennelse og med høy sannsynlighet for virusinfeksjon eller en tidligere bekreftet diagnose fikk empirisk antimikrobiell behandling
Annen: Empirisk antimikrobiell terapi
Alle pasienter med lungesymptomer fikk empirisk antimikrobiell behandling med ceftriakson og rovamycin eller levofloxacin ved innleggelse og denne ble deretter tilpasset eventuell dokumentert bakteriell infeksjon dersom positiv.
70 kontroll
70 friske forsøkspersoner (HS) blant blodgivere som går på Regional Centre for Blood Transfusion (Lille, Frankrike).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av serum MBL er assosiert med dødelighet hos kritisk syke pasienter med alvorlig A(H1N1)pdm09 viral pneumoni.
Tidsramme: 7 dager
Målet med denne studien var å finne ut om nivåer av serum MBL er assosiert med dødelighet hos kritisk syke pasienter med alvorlig A(H1N1)pdm09 viral lungebetennelse. Når en pasient oppfylte kriteriene for ARDS, ble den nærmeste gjenværende blodprøven tatt samme dag tatt fra det sentrale sykehuslaboratoriet i 24-48 timer etter intubasjonen eller i den akutte fasen av virusinfeksjonen. MBL-serumkonsentrasjoner ble analysert med et Oligomer ELISA-sett (BioPorto) i henhold til produsentens instruksjoner. Resultatene uttrykkes som median [interkvartilområde (IQR)] eller tall (prosent). Overlevende ble sammenlignet med ikke-overlevende ved å bruke Mann-Whitney U-testen for kontinuerlige variabler og Chi2-testen for kategoriske variabler med Yates' korreksjon eller Fishers eksakte test om nødvendig. En korrelasjon ble søkt mellom MBL og inflammatoriske parametere ved bruk av spearman-test.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNI2013-ZOGHEIB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på H1N1 influensa

Kliniske studier på Empirisk antimikrobiell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere