2型糖尿病轻度便秘患者口服乳果糖后的血糖反应

纳入标准：

1. 使用饮食和口服抗糖尿病药和/或胰高血糖素样肽 1 受体激动剂治疗的非胰岛素需要 2 型糖尿病的患者
2. 年龄：18-75岁
3. 女性和男性
4. 白种人
5. HbA1c ≤ 7.5 %
6. 稳定的治疗，即最近 3 个月内糖尿病相关药物没有变化

7. 根据修改后的罗马 IV 标准，在研究开始前至少 6 个月出现症状的最近 3 个月满足轻度功能性便秘定义为：

   • 约 每周排便3-5次，
   • 其中 1-2 种通常会引起不适，例如用力、结块或硬便、排便不完全或肛门直肠阻塞/阻塞的感觉
8. 在试用单元中的可用性和存在时间约为。 每周 4 小时，持续 4 周
9. 有生育能力的女性必须使用医学上认可的避孕方法，或者女性必须在进入研究前绝经至少 12 个月
10. 签署知情同意书

排除标准：

1. 空腹血糖 180 mg/dL)（毛细血管）
2. 体重指数
3. 最近 3 个月内体重变化≥10%
4. 吸烟者
5. 最近 3 个月内需要住院治疗的重大医疗或手术事件
6. 最近 2 周内有急性胃肠道疾病，包括腹泻和/或呕吐
7. 存在疾病或摄入除抗糖尿病治疗以外的药物/补充剂影响碳水化合物的消化和吸收或排便习惯（一般允许摄入泻药，例外情况见下一个标准）（如果 1 个月后剂量稳定，则允许摄入膳食纤维/补充纤维学习开始前）
8. 不愿意在第 1-4 次就诊前 2 天和第 1-4 次就诊后 24 小时内戒除泻药

9. 在过去 4 周内和研究期间使用以下药物/补充剂：

   • 服用已知会影响葡萄糖耐量的抗糖尿病治疗以外的药物，例如类固醇、蛋白酶抑制剂或抗精神病药；
   • 摄入益生元或益生菌
   • 长期摄入影响血液凝固的物质（例如 醋酸（100 mg 作为标准预防性治疗，当剂量在筛选前 1 个月稳定时允许）、抗凝剂、利尿剂、噻嗪类药物（利尿剂和噻嗪类药物允许，例如，当剂量在筛选前 1 个月稳定时用于高血压治疗）），其中研究者的意见会影响患者安全
10. 严重的肝、肾或心脏病
11. 半乳糖或果糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的遗传问题
12. 怀疑酗酒（定义为每天平均摄入超过一升啤酒或等量的其他饮料中的酒精）或药物滥用
13. 已知或怀疑对研究药物或研究药物的其他成分过敏
14. 急性炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克罗恩病）、胃肠道梗阻或闭塞综合征、胃肠道穿孔或穿孔风险、不明原因的腹痛
15. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型和/或丙型肝炎的已知病史
16. 怀孕、哺乳
17. 通过病史、体格检查、临床实验室和/或生命体征确定的临床相关发现
18. 在研究开始前 30 天内或研究期间参与另一项使用研究药物或研究医疗器械的干预研究