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团体产前护理：与马拉维实施成功相关的有效性和背景因素

2026年6月15日 更新者：Crystal L. Patil, PhD、University of Illinois at Chicago

团体产前护理：母婴和 HIV 预防结果的有效性以及与马拉维实施成功相关的背景因素

在这项研究中，我们通过将其与个人（常规）产前护理进行比较来测试基于证据的集体产前护理模型的有效性。 我们同时确定了马拉维布兰太尔区 6 个产前诊所的实施成功程度以及与成功相关的背景因素。 如果结果是负面的，政府将避免在无效护理上的支出。 团体产前保健对孕产妇、新生儿和 HIV 相关的积极成果将挽救生命，影响产前保健的成本和质量，并随着政府在全国范围内采用这种创新的保健模式而影响卫生政策。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

撒哈拉以南非洲是世界上孕产妇和围产期死亡率最高的地区，占新感染艾滋病毒的 2/3 和早产的 1/4。 产前（产前）护理是许多妇女进入卫生系统的切入点，并提供了提供挽救生命监测的独特机会。 然而，提供者短缺、护理质量低下以及未能参加所有建议的就诊意味着产前护理的潜在好处没有实现。 迫切需要测试新的干预措施，以降低母亲和儿童的健康风险。 团体产前护理是一种变革性的护理模式，可提供积极的怀孕体验，有效利用提供者的时间，并改善围产期和 HIV 相关结果。 参加集体产前保健的妇女在一组 8-12 名处于相似妊娠阶段的妇女中接受同一提供者 2 小时的访问。 妇女进行自我评估，简短地咨询助产士，并通过游戏和角色扮演进行 80-90 分钟的互动式健康促进活动。 妇女与助产士以及彼此之间建立关系。 在美国的一项随机临床试验 (RCT) 中，团体护理提高了早产率、产前护理出勤率、对护理的满意度、母乳喂养习惯、更安全的性行为以及计划生育的采用。 我们在马拉维和坦桑尼亚的随机试点取得了可喜的成果。 与常规护理相比，团体护理中完成≥4 次产前检查的女性更多（94% 对 58%）。 他们的伴侣更有可能在怀孕期间接受 HIV 检测（51% 对 27%）。 我们确定，尽管提供者短缺，但可以在严格的 RCT 中以高保真度提供团体产前护理。 下一步是充分有力的有效性试验。 马拉维是一个特别合适的地点，因为它拥有世界上最高的早产率 (18%) 和高 HIV 流行率（全国 10%，研究地点 16%）。 我们使用混合设计在马拉维布兰太尔区的 6 家诊所同时进行具有个体水平随机化的有效性随机对照试验，并检查实施过程。 目标 1 是评估产后 6 个月期间集体产前保健的有效性。 我们假设，与常规护理相比，集体护理中的妇女及其婴儿的发病率和死亡率会更低，并且 HIV 预防结果会更积极。 我们使用来自重复调查和健康记录的数据，使用多层层次模型来测试目标 1 假设。 目标 2 是确定诊所级别的实施成功程度以及与每个诊所和跨诊所的成功相关的背景因素。 分析案例内和跨案例矩阵的使用。 这项影响深远的研究解决了影响马拉维所有育龄妇女的三个全球健康优先事项，即孕产妇和婴儿死亡率以及艾滋病毒预防。 卫生部大力支持该项目；结果将帮助他们决定是否扩大这种创新的团体护理模式。 阴性结果将避免花费在无效的护理上。 积极的结果将提供在全国和其他资源匮乏国家采用集体产前护理所需的证据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1887

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 马拉维
      • Blantyre、马拉维
        • Bangwe HC
      • Blantyre、马拉维
        • Chileka HC
      • Blantyre、马拉维
        • Chilomoni HC
      • Blantyre、马拉维
        • Limbe HC
      • Blantyre、马拉维
        • Lirangwe HC
      • Blantyre、马拉维
        • Madziabango HC
      • Blantyre、马拉维
        • Ndirande HC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 怀孕，妊娠 24 周或以下，没有明显的认知障碍，能说和理解奇切瓦语（本国语言）

排除标准：

  • 未怀孕、妊娠超过 24 周、明显的认知障碍、不会说或听不懂奇切瓦语（本国语言）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：团体产前保健（干预）
妇女的就诊次数与接受个人护理的妇女相同。 他们的第一次产前检查（入院）和第一次产后检查是单独进行的（与个人护理相同）。 团体护理中的妇女绕过等候区，并在 8-12 名处于相似怀孕阶段的妇女的小组中与同一提供者进行 2 小时的访问。 妇女们评估自己的血压和体重，在房间的一角简单地咨询助产士，然后进行 80-90 分钟的互动式健康促进活动，游戏和角色扮演让活动更加活跃。
行为的：产前检查
团体护理中的妇女绕过候诊室，与同一位提供者进行 2 小时的访问，小组中有 8-12 名处于相似怀孕阶段的妇女。 妇女们评估自己的血压和体重，在房间的一角简短地咨询助产士，然后进行 80-90 分钟的互动式健康促进活动，游戏和角色扮演让活动更加活跃。
无干预：Individual Antenatal Care (usual care)
Women are provided antenatal care services on a first come, first serve basis and listen to a health lecture. They meet individually with a midwife for a physical assessment. Women complete laboratory tests (including HIV testing) at their first visit. Congruent with the new World Health Organization (WHO) recommendations, individual antenatal care consists of 8 antenatal care visits and 2 postnatal visits at 1 week and 6 weeks.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Born Weighing Less Than 2500 g
大体时间：8 weeks postpartum
Whether a newborn weighed <2,500 grams at birth (yes/no) is used as a proxy for preterm birth due to the lack of accurate gestational age data.
8 weeks postpartum
Partner HIV Test
大体时间：36-42 weeks gestation
Proportion of partners tested during this pregnancy
36-42 weeks gestation

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死胎
大体时间：产后8周
在孕周 28 周或之后出生且没有生命迹象的婴儿
产后8周
Spontaneous Abortion
大体时间：36-42 weeks gestation
Pregnancy loss less than 20 weeks
36-42 weeks gestation
Infant Death
大体时间：6 months postpartum
Infant death before the end of the study
6 months postpartum
Maternal Death
大体时间：6 months postpartum
Maternal death before the end of the study
6 months postpartum
Anemia
大体时间：36-42 weeks gestation
Hemoglobin level of <11 g/dl
36-42 weeks gestation
Family Planning
大体时间：6 months postpartum
Reported use of family planning at late postpartum, approximately 6 months after delivery
6 months postpartum
Exclusive Breastfeeding
大体时间：6 months postpartum
Exclusive breastfeeding for six months (yes)
6 months postpartum
Self Reporting Questionnaire (SRQ)
大体时间：8 weeks postpartum
Self-Reporting Questionnaire has 20 yes/no items that screen for symptoms of anxiety, depression, psychosomatic symptoms, reduced vital energy, and depressive thoughts. Score range is a minimum of 0 and a maximum of 20 for a total score; a higher score indicates higher distress.
8 weeks postpartum
Satisfaction With Antenatal Care (ANC)
大体时间：36-42 weeks gestation
A 10-item scale rating satisfaction with the overall quality of the care, the procedures, providers' level of respect and listening skills, with response options of a 5-point Likert scale ("1= Poor; 2= Fair; 3= Good; 4= Very good; 5= Excellent). The range is 10-50, with higher scores indicating greater satisfaction with care.
36-42 weeks gestation
Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS) Comprehensive Knowledge, All Correct
大体时间：36-42 weeks gestation
Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS) comprehensive HIV prevention knowledge measured as whether the person answered all five questions correctly: if a healthy-looking person can have HIV, whether condom use and having only one uninfected partner reduce the likelihood of getting HIV transmission and two of the most common local misconceptions about HIV transmission (casual contact and mosquito bites).
36-42 weeks gestation
Mean Antenatal Care (ANC) Contacts
大体时间：8 weeks postpartum
Mean number of antenatal care (ANC) contacts. Minimum is 1 since all participants were recruited at their first contact, and maximum is unlimited, but 8 was the ecommended number of contacts
8 weeks postpartum
Pregnancy-related Empowerment Scale (PRES)
大体时间：36 to 42 weeks gestation
The 16-item Likert-type scale with 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree) capturing a sense of control over pregnancy health and healthcare across four domains: provider connectedness, skillful decision-making, peer connectedness, and gaining voice; range 16-64 with a higher score indicating feeling more empowerment.
36 to 42 weeks gestation
Wait Time
大体时间：36-42 weeks gestation
Waited less than one hour for antenatal care (ANC) services (% yes)
36-42 weeks gestation
Prefer Group Antenatal Care (ANC) in the Future
大体时间：36-42 weeks gestation
In late pregnancy, participants were asked if they would prefer individual or group antenatal care (ANC) if pregnant in the future (% preferring group ANC).
36-42 weeks gestation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Chicago

合作者

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Malawi

调查人员

  • 首席研究员：Crystal L Patil, PhD、University of Illinois at Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月5日

初级完成 (实际的)

2023年8月10日

研究完成 (实际的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月14日

首次发布 (实际的)

2018年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-0845
  • R01NR018115 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

在主要结果出版物被接受出版后，大约在资助结束后 3 年，去识别化的数据将提供给其他研究人员进行二次分析。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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