Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäsiivoushoito: tehokkuus ja kontekstuaaliset tekijät, jotka liittyvät täytäntöönpanon menestykseen Malawissa

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Crystal L. Patil, PhD, University of Illinois at Chicago

Ryhmän synnytyshoito: tehokkuus äitien/vauvojen ja HIV:n ehkäisyn tuloksiin sekä täytäntöönpanon menestykseen Malawissa liittyvät kontekstuaaliset tekijät

Tässä tutkimuksessa testaamme näyttöön perustuvan ryhmäsikiöiden hoitomallin tehokkuutta vertaamalla sitä yksilölliseen (tavalliseen) synnytyshoitoon. Tunnistamme samanaikaisesti käyttöönoton onnistumisen asteen ja menestykseen liittyvät kontekstuaaliset tekijät kuudessa synnytystä edeltävässä klinikassa Blantyren alueella Malawissa. Jos tulokset ovat negatiivisia, hallitukset välttyvät kuluttamasta tehottomia hoitoja. Positiiviset äitiys-, vastasyntyneiden ja HIV:hen liittyvät seuraukset ryhmässä synnytystä edeltävästä hoidosta säästävät ihmishenkiä, vaikuttavat synnytyshoidon kustannuksiin ja laatuun sekä terveyspolitiikkaan, kun hallitukset ottavat käyttöön tämän innovatiivisen hoitomallin kansallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saharan eteläpuolisessa Afrikassa on maailman korkein äitiys- ja perinataalikuolleisuus, ja sen osuus uusista hiv-tartunnoista on 2/3 ja ennenaikaisista synnytyksistä 1/4. Synnytystä edeltävä hoito on monien naisten pääsypiste terveydenhuoltojärjestelmään ja tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden hengenpelastusseurantaan. Palveluntarjoajien pula, hoidon heikko laatu ja kaikille suositelluille käynneille osallistumatta jättäminen merkitsevät kuitenkin sitä, että synnytyshoidon mahdollisia etuja ei realisoitu. On kiireesti testattava uusia toimenpiteitä äidin ja lapsen terveysriskien vähentämiseksi. Ryhmäantataalihoito on transformatiivinen hoitomalli, joka tarjoaa positiivisen raskauskokemuksen, käyttää hoitajan ajan tehokkaasti ja parantaa perinataalisia ja HIV:hen liittyviä tuloksia. Ryhmän synnytyshoidossa olevat naiset käyvät 2 tunnin ajan saman palveluntarjoajan luona 8-12 naisen ryhmässä, jotka ovat samassa raskausvaiheessa. Naiset tekevät itsearviointeja, konsultoivat lyhyesti kätilöä ja tapaavat 80-90 minuuttia interaktiivista terveyden edistämistä pelien ja roolileikien elävöityksessä. Naiset muodostavat suhteita kätilöön ja toisiinsa. Yhdysvaltalaisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT) ryhmähoito paransi keskosten määrää, synnytystä edeltävää hoitoa, tyytyväisyyttä hoitoon, imetyskäytäntöjä, turvallisempaa seksikäyttäytymistä ja perhesuunnittelun omaksumista. Satunnaistetulla pilotillamme Malawissa ja Tansaniassa oli lupaavia tuloksia. Enemmän ryhmähoidossa olevia naisia ​​kuin tavallisessa hoidossa suoritti ≥4 synnytyskäyntiä (94 % vs 58 %). Heidän kumppaninsa testattiin todennäköisemmin HIV:n varalta raskauden aikana (51 % vs. 27 %). Totesimme, että ryhmäsikaushoitoa voidaan tarjota tiukassa RCT:ssä erittäin tarkasti palveluntarjoajan puutteesta huolimatta. Seuraava vaihe on riittävän tehokas tehokkuuskoe. Malawi on erityisen sopiva paikka, koska siellä on maailman korkein keskosten määrä (18 %) ja korkea HIV:n levinneisyys (10 % kansallisesti, 16 % tutkimuspaikalla). Käytämme hybridisuunnittelua suorittaaksemme samanaikaisesti tehokkuuden RCT:n yksilötason satunnaistamisen kanssa ja tutkiaksemme toteutusprosesseja kuudessa klinikalla Blantyren alueella, Malawissa. Tavoitteena 1 on arvioida synnytyksen ryhmähoidon tehokkuutta 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen. Oletamme, että tavanomaiseen hoitoon verrattuna ryhmähoidossa olevilla naisilla ja heidän vauvoillaan on vähemmän sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja positiivisempia HIV-ehkäisytuloksia. Testaamme tavoitteen 1 hypoteeseja monitasoisilla hierarkkisilla malleilla käyttäen tietoja toistuvista tutkimuksista ja terveystietueista. Tavoitteena 2 on tunnistaa käyttöönoton onnistumisen klinikkatason aste ja menestykseen liittyvät kontekstuaaliset tekijät kussakin klinikassa ja eri klinikoissa. Analysoi käyttöä matriisien sisällä ja ristiin. Tämä merkittävä tutkimus käsittelee kolmea maailmanlaajuista terveysprioriteettia, äitiys- ja lapsikuolleisuutta sekä HIV-ehkäisyä, jotka vaikuttavat kaikkiin hedelmällisessä iässä oleviin naisiin Malawissa. Terveysministeriö tukee voimakkaasti tätä hanketta; tulokset auttavat heitä päättämään, laajentavatko he tätä innovatiivista ryhmähoidon mallia. Negatiiviset tulokset välttävät rahankulutuksen tehottomaan hoitoon. Positiiviset tulokset antavat näyttöä, jota tarvitaan synnytyksen ryhmähoidon käyttöönotossa kansallisesti ja muissa vähäresursseissa maissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1887

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Blantyre, Malawi
        • Bangwe HC
      • Blantyre, Malawi
        • Chileka HC
      • Blantyre, Malawi
        • Chilomoni HC
      • Blantyre, Malawi
        • Limbe HC
      • Blantyre, Malawi
        • Lirangwe HC
      • Blantyre, Malawi
        • Madziabango HC
      • Blantyre, Malawi
        • Ndirande HC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana, 24 raskausviikkoa tai vähemmän, ei merkittäviä kognitiivisia häiriöitä, puhuu ja ymmärtää chichewaa (kansallinen kieli)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei raskaana, yli 24 raskausviikkoa, huomattava kognitiivinen vajaatoiminta, ei puhu tai ymmärrä chichewaa (kansallinen kieli)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmähoito (interventio)
Naisilla on sama määrä käyntejä kuin yksilöhoidossa olevilla. Heidän ensimmäinen synnytystä edeltävä hoito (otto) ja ensimmäinen synnytyksen jälkeinen käynti tehdään yksilöllisesti (identtinen henkilökohtaisen hoidon kanssa). Ryhmähoidossa olevat naiset ohittavat odotustilan ja käyvät 2 tunnin käynnillä saman palveluntarjoajan luona 8-12 naisen ryhmässä, jotka ovat samassa raskausvaiheessa. Naiset arvioivat verenpainetta ja painoa, neuvottelevat lyhyesti kätilön kanssa huoneen nurkassa ja tapaavat 80-90 minuuttia interaktiivista terveyden edistämistä pelien ja roolileikien elävöityksessä.
Ryhmähoidossa olevat naiset ohittavat odotushuoneen ja käyvät 2 tunnin ajan saman palveluntarjoajan luona 8-12 naisen ryhmässä, jotka ovat samassa raskausvaiheessa. Naiset arvioivat oman verenpaineensa ja painonsa, neuvottelevat hetken kätilön kanssa huoneen nurkassa ja tapaavat 80-90 minuuttia interaktiivista terveyden edistämistä, jota elävöittävät pelit ja roolileikit.
Ei väliintuloa: Individual Antenatal Care (usual care)
Women are provided antenatal care services on a first come, first serve basis and listen to a health lecture. They meet individually with a midwife for a physical assessment. Women complete laboratory tests (including HIV testing) at their first visit. Congruent with the new World Health Organization (WHO) recommendations, individual antenatal care consists of 8 antenatal care visits and 2 postnatal visits at 1 week and 6 weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Born Weighing Less Than 2500 g
Aikaikkuna: 8 weeks postpartum
Whether a newborn weighed <2,500 grams at birth (yes/no) is used as a proxy for preterm birth due to the lack of accurate gestational age data.
8 weeks postpartum
Partner HIV Test
Aikaikkuna: 36-42 weeks gestation
Proportion of partners tested during this pregnancy
36-42 weeks gestation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleena syntymä
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Vauva syntyi ilman elonmerkkejä 28 viikon raskausiässä tai sen jälkeen
8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Spontaneous Abortion
Aikaikkuna: 36-42 weeks gestation
Pregnancy loss less than 20 weeks
36-42 weeks gestation
Infant Death
Aikaikkuna: 6 months postpartum
Infant death before the end of the study
6 months postpartum
Maternal Death
Aikaikkuna: 6 months postpartum
Maternal death before the end of the study
6 months postpartum
Anemia
Aikaikkuna: 36-42 weeks gestation
Hemoglobin level of <11 g/dl
36-42 weeks gestation
Family Planning
Aikaikkuna: 6 months postpartum
Reported use of family planning at late postpartum, approximately 6 months after delivery
6 months postpartum
Exclusive Breastfeeding
Aikaikkuna: 6 months postpartum
Exclusive breastfeeding for six months (yes)
6 months postpartum
Self Reporting Questionnaire (SRQ)
Aikaikkuna: 8 weeks postpartum
Self-Reporting Questionnaire has 20 yes/no items that screen for symptoms of anxiety, depression, psychosomatic symptoms, reduced vital energy, and depressive thoughts. Score range is a minimum of 0 and a maximum of 20 for a total score; a higher score indicates higher distress.
8 weeks postpartum
Satisfaction With Antenatal Care (ANC)
Aikaikkuna: 36-42 weeks gestation
A 10-item scale rating satisfaction with the overall quality of the care, the procedures, providers' level of respect and listening skills, with response options of a 5-point Likert scale ("1= Poor; 2= Fair; 3= Good; 4= Very good; 5= Excellent). The range is 10-50, with higher scores indicating greater satisfaction with care.
36-42 weeks gestation
Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS) Comprehensive Knowledge, All Correct
Aikaikkuna: 36-42 weeks gestation
Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS) comprehensive HIV prevention knowledge measured as whether the person answered all five questions correctly: if a healthy-looking person can have HIV, whether condom use and having only one uninfected partner reduce the likelihood of getting HIV transmission and two of the most common local misconceptions about HIV transmission (casual contact and mosquito bites).
36-42 weeks gestation
Mean Antenatal Care (ANC) Contacts
Aikaikkuna: 8 weeks postpartum
Mean number of antenatal care (ANC) contacts. Minimum is 1 since all participants were recruited at their first contact, and maximum is unlimited, but 8 was the ecommended number of contacts
8 weeks postpartum
Pregnancy-related Empowerment Scale (PRES)
Aikaikkuna: 36 to 42 weeks gestation
The 16-item Likert-type scale with 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree) capturing a sense of control over pregnancy health and healthcare across four domains: provider connectedness, skillful decision-making, peer connectedness, and gaining voice; range 16-64 with a higher score indicating feeling more empowerment.
36 to 42 weeks gestation
Wait Time
Aikaikkuna: 36-42 weeks gestation
Waited less than one hour for antenatal care (ANC) services (% yes)
36-42 weeks gestation
Prefer Group Antenatal Care (ANC) in the Future
Aikaikkuna: 36-42 weeks gestation
In late pregnancy, participants were asked if they would prefer individual or group antenatal care (ANC) if pregnant in the future (% preferring group ANC).
36-42 weeks gestation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Crystal L Patil, PhD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville toissijaisia ​​analyyseja varten, kun ensisijaiset tulosjulkaisut on hyväksytty julkaistavaksi, noin 3 vuoden kuluttua apurahan päättymisestä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa