人乳头瘤病毒 (HPV) 感染引起的肛门癌前病变患者外用 ABI-1968 的研究

纳入标准

1. 女性或男性受试者，至少 27 岁。
2. 筛查前至少 3 个月确诊肛门内 HSIL，并经组织病理学证实（p16 阳性染色）
3. 肛门内 HSIL 在筛查时可见且可通过 HRA 评估，并且没有任何病变怀疑为浸润性癌症。
4. 对于 HIV 阳性受试者，CD4 计数必须至少为 200/mm3，且在入组前 3 个月内病毒载量不可检测（<50 拷贝/mL）。 受试者必须在入组前 3 个月内接受稳定的抗逆转录病毒药物治疗。

排除标准：

1. 怀孕的妇女，计划在未来3个月内怀孕，或哺乳期的女性。
2. 在入组前 6 个月内接受过 aHSIL 的局部治疗或消融手术。
3. 涉及肛门生殖器区域的癌症病史，或过去 5 年内尚未完全解决且无症状的其他癌症病史
4. 生殖器疱疹病史，每年爆发 > 3 次。
5. 计划在入组后 3 个月内切除或消融病灶。