ヒトパピローマウイルス（HPV）感染に起因する前癌性肛門病変を有する被験者における局所ABI-1968の研究

包含基準

1. 対象者は27歳以上の女性または男性。
2. -スクリーニングの少なくとも3か月前に肛門内HSILの診断が確認されており、病理組織検査（p16陽性染色）によって確認されている
3. 肛門内の HSIL は目で確認でき、スクリーニング時に HRA によって評価可能であり、浸潤癌が疑われる病変はありません。
4. HIV 陽性被験者の場合、登録前 3 か月以内に CD4 数が少なくとも 200/mm3 でウイルス量が検出不能 (<50 コピー/mL) でなければなりません。 被験者は、登録前の 3 か月間、抗レトロウイルス薬の安定した投与を受けていなければなりません。

除外基準:

1. 妊娠中の女性、今後 3 か月以内に妊娠を予定している女性、または授乳中の女性。
2. 登録前の6か月以内にaHSILの局所治療または切除処置を受けた。
3. -肛門生殖器領域に関与する癌の病歴、または過去5年間に完全に解決されておらず症状のない他の癌の病歴
4. 性器ヘルペスの病歴があり、年間3回以上の発生がある。
5. 登録後 3 か月以内に病変の切除または切除を計画します。