Studie av aktuell ABI-1968 i försökspersoner med precancerösa anala lesioner till följd av humant papillomvirus (HPV)-infektion

Inklusionskriterier

1. Kvinnliga eller manliga försökspersoner, minst 27 år gamla.
2. Bekräftad diagnos av intraanal HSIL minst 3 månader före screening och bekräftad av histopatologi (med p16 positiv färgning)
3. Intraanala HSIL är synliga och utvärderbara av HRA vid tidpunkten för screening, och inga lesioner är misstänkta för invasiv cancer.
4. För HIV-positiva försökspersoner måste CD4-talet vara minst 200/mm3 med odetekterbar (<50 kopior/ml) virusmängd inom 3 månader före inskrivningen. Försökspersonerna måste ha en stabil regim av antiretrovirala läkemedel under de tre månaderna före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida under de kommande 3 månaderna, eller ammande kvinnor.
2. Fick topikal behandling eller ablativa procedurer för aHSIL under de 6 månaderna före inskrivningen.
3. Historik av cancer som involverar den anogenitala regionen, eller historik med andra cancerformer som inte har försvunnit helt och fria från symtom under de senaste 5 åren
4. Historik av genital herpes med > 3 utbrott per år.
5. Planera att ha excision eller ablation av lesion(erna) inom 3 månader efter registreringen.