Ponatinib (Iclusig) 预防 FLT3-ITD AML 患者异基因干细胞移植 (Allo-SCT) 后复发的研究 (PONALLO)

纳入标准：

• 植入
• 受控 GVHD
• 细胞学完全缓解的 FLT-3 ITD AML 阳性
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 < 2
• 具有足够的肾功能：血清肌酐≤ 1.5 × 机构正常上限 (ULN)
• 具有足够的肝功能：总血清胆红素≤ 1.5 × ULN，除非由于吉尔伯特综合征；丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 × ULN，或 ≤ 5 × ULN（如果存在肝脏白血病浸润）；天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 2.5 × ULN，或 ≤ 5 × ULN（如果存在肝脏白血病浸润）
• 胰腺状态正常：血清脂肪酶和淀粉酶≤ 1.5 × ULN
• 筛查心电图 (ECG) 评估 QTcF 间期正常，定义为男性 QTcF ≤ 450 ms 或女性 ≤ 470 ms。
• 血小板 ≥ 100 Giga/l；中性粒细胞 ≥ 1 Giga/l
• 在入学前记录阴性妊娠试验（对于有生育能力的女性）。
• 同意在整个研究参与过程中与性伴侣一起使用有效的避孕方式（适用于有生育能力的女性和男性患者）。
• 提供书面知情同意书。
• 愿意并能够遵守预定的访问和研究程序。

排除标准：

• HIV 阳性，活动性乙型或丙型肝炎
• 生育或哺乳妇女
• 如果需要，没有有效避孕屏障的女性或男性
• 既往心肌梗死或脑血管意外、胰腺炎
• 定义为 DLCO < 校正值的 40% 的呼吸功能不全
• 肌酐清除率≤50ml/min
• 普纳替尼禁忌证
• 既往或并发的第二恶性肿瘤，除了经过充分治疗的皮肤基底细胞癌、经过根治性治疗的宫颈原位癌、经过根治性治疗的实体癌，并且至少 2 年没有疾病迹象
• 任何可能妨碍遵守研究方案和随访时间表的心理、家庭、社会学或地理条件

• 具有以下任何一项的心血管疾病高危或极高危患者

  1. 确定的心血管疾病心脏病：

     • 充血性心力衰竭大于 II 级 NYHA 或
     • 左心室射血分数 (LVEF) < 50% 或
     • 不稳定型心绞痛（静息时的心绞痛症状）或
     • 新发心绞痛（最近 3 个月内开始）或
     • 心肌梗塞、冠状动脉/外周动脉疾病、充血性心力衰竭、脑血管意外，包括过去 12 个月内的短暂性脑缺血发作或
     • 血栓或栓塞事件史 心律失常
     • 任何需要抗心律失常治疗的有临床意义的心律失常病史。
  2. 糖尿病，

  3. 动脉高血压，

     • 未控制的高血压定义为收缩压大于 140 毫米汞柱或舒张压大于 90 毫米汞柱，尽管进行了最佳医疗管理和最佳测量 (http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_272459)
     • 有无高血压病史
     • 高血压脑病
     • 后部白质脑病
     • 主动脉或动脉夹层
  4. 家族性血脂异常。
  5. 服用已知与尖端扭转型室性心动过速相关的药物（参见