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急诊科老年衰弱患者的老年评估和干预 (GAOPS)

2021年8月4日 更新者:Janne Alakare、Helsinki University Central Hospital

急诊科老年虚弱患者的老年评估和干预。随机对照试验

综合老年评估 (CGA) 是一种既定的方法,可以更好地检测虚弱相关问题,包括针对老年虚弱患者的个性化治疗计划和多学科支持和治疗措施。 然而,在急诊科环境中提供 CGA 的可行性和有效性的证据有限。

在 GAOPS 研究中,将通过随机对照研究方案研究 CGA 在急诊科环境中的疗效。 我们的目的是研究 ED 中提供的 CGA 在为体弱的老年患者添加标准紧急护理时是否可行、安全和有效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

432

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Uusimaa
      • Espoo、Uusimaa、芬兰、02740
        • Helsinki University Hospital, Jorvi ED

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

71年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 最低年龄 75 岁
  • 护士到达急诊室时估计“临床虚弱量表”至少为 4

排除标准:

  • 医院区县(埃斯波市、柯克科努米市、考尼艾宁市)的非居民。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准紧急护理 + CGA
急诊人员照常为急性病症提供标准护理。 除了 ED 人员提供的标准护理外,患者还由接受过老年病学或老年病急诊医学培训的医生进行系统筛查和评估。 如果适合,将给出老年多学科治疗计划和建议。
综合老年评估
无干预:标准紧急护理
急诊人员照常为急性病症提供标准护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
累计逗留时​​间
大体时间:365天
在医院病房(大学医院和社区医院)的累计住院天数,包括随访期间的所有入院天数。
365天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
招生
大体时间:第 30 天,第 365 天
随访期间入院病房(大学医院和社区医院)的人数。
第 30 天,第 365 天
录取率
大体时间:第 0 天
来自指数 ED 访问的入院患者(大学医院或社区医院病房)的比例。
第 0 天
急诊室再入院
大体时间:第 72 小时,第 30 天,第 365 天
索引访问后再次访问 ED。
第 72 小时,第 30 天,第 365 天
住在家里
大体时间:365天
住在家里的患者比例。
365天
生活质量
大体时间:第 0 天,第 365 天
使用标准化问卷 EuroQol EQ-5D-5L 的一年随访期间生活质量的变化。 测量值是 EuroQol 组定义的指标值。
第 0 天,第 365 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
在急诊室的住院时间
大体时间:第 0 天
急诊室首次就诊的住院时间 (h)
第 0 天
病房住院时间
大体时间:365天
住院患者在急诊室首次就诊时在医院病房的住院时间 (d)
365天
死亡
大体时间:365天
一年随访期间的死亡率。
365天
下降
大体时间:365天
在一年的随访期间导致新的急诊就诊的跌倒次数
365天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Veli-Pekka Harjola、Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
  • 首席研究员:Janne Alakare, MD、Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月11日

初级完成 (实际的)

2020年6月7日

研究完成 (实际的)

2021年7月2日

研究注册日期

首次提交

2018年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月21日

首次发布 (实际的)

2018年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月4日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TYH2018304
  • HUS1171/2018 (其他标识符:Helsinki University Hospital)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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CGA的临床试验

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