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Valoración e Intervención Geriátrica para Pacientes Mayores con Fragilidad en el Servicio de Urgencias (GAOPS)

4 de agosto de 2021 actualizado por: Janne Alakare, Helsinki University Central Hospital

Valoración e Intervención Geriátrica del Paciente Mayor con Fragilidad en el Servicio de Urgencias. Ensayo controlado aleatorizado

La evaluación geriátrica integral (CGA) es un enfoque establecido para una mejor detección de los problemas relacionados con la fragilidad e incluye un plan de tratamiento individualizado con medidas multidisciplinarias de apoyo y tratamiento para los pacientes mayores con fragilidad. Sin embargo, hay pruebas limitadas de la viabilidad y eficacia de la CGA cuando se proporciona en el entorno del servicio de urgencias.

En el estudio GAOPS, la eficacia de la CGA en el entorno del servicio de urgencias se estudiará mediante un protocolo de estudio controlado aleatorio. Nuestro objetivo es estudiar si la CGA proporcionada en el servicio de urgencias es un método factible, seguro y eficiente cuando se agrega con la atención de emergencia estándar para pacientes frágiles mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

432

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finlandia, 02740
        • Helsinki University Hospital, Jorvi ED

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

71 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima de 75 años
  • “Escala de fragilidad clínica” mínimo 4 estimado a la llegada a urgencias por enfermera

Criterio de exclusión:

  • No residente de los condados (Ciudad de Espoo, Kirkkonummi, Kauniainen) del distrito hospitalario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención de emergencia estándar + CGA
El cuidado estándar se proporciona para la afección aguda como de costumbre por parte del personal de urgencias. Además de la atención estándar proporcionada por el personal de urgencias, los pacientes son examinados y evaluados sistemáticamente por un médico capacitado en geriatría o medicina de emergencia geriátrica. Se da plan de tratamiento multidisciplinario geriátrico y recomendaciones si es adecuado para el caso.
Otro: CGA
Valoración Geriátrica Integral
Sin intervención: Atención de emergencia estándar
El cuidado estándar se proporciona para la afección aguda como de costumbre por parte del personal de urgencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración acumulada de la estadía
Periodo de tiempo: Día 365
Estancia acumulada (días) en salas de hospitalización (hospital universitario y hospital comunitario) incluyendo todos los ingresos durante el seguimiento.
Día 365

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisiones
Periodo de tiempo: Día 30, Día 365
Número de ingresos en las salas de hospitalización (hospital universitario y hospital comunitario) durante el seguimiento.
Día 30, Día 365
Tasa de admisión
Periodo de tiempo: Día 0
Proporción de pacientes admitidos (hospital universitario o sala de hospital comunitario) del índice de visitas a urgencias.
Día 0
Reingresos en urgencias
Periodo de tiempo: Hora 72, Día 30, Día 365
Revisitas al servicio de urgencias después de la visita índice.
Hora 72, Día 30, Día 365
Vivir en casa
Periodo de tiempo: Día 365
Proporción de pacientes que viven en casa.
Día 365
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 0, Día 365
Cambio de la calidad de vida durante un año de seguimiento mediante el cuestionario estandarizado EuroQol EQ-5D-5L. El valor medido es el valor del índice definido por el grupo EuroQol.
Día 0, Día 365

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Día 0
Duración de la estancia (h) de la visita índice en el SU
Día 0
Duración de la estancia en la sala
Periodo de tiempo: Día 365
Duración de la estancia (d) en la sala de hospitalización de los pacientes ingresados ​​de la visita índice en el servicio de urgencias
Día 365
Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 365
Mortalidad durante el seguimiento de un año.
Día 365
Caídas
Periodo de tiempo: Día 365
Número de caídas que dan lugar a una nueva visita al servicio de urgencias durante el seguimiento de un año
Día 365

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Colaboradores

University of Helsinki
City of Espoo

Investigadores

  • Director de estudio: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
  • Investigador principal: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TYH2018304
  • HUS1171/2018 (Otro identificador: Helsinki University Hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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