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Avaliação e Intervenção Geriátrica a Idosos com Fragilidade no Serviço de Urgência (GAOPS)

4 de agosto de 2021 atualizado por: Janne Alakare, Helsinki University Central Hospital

Avaliação e Intervenção Geriátrica a Idosos com Fragilidade no Serviço de Urgência. Teste controlado e aleatório

A Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA) é uma abordagem estabelecida para uma melhor detecção de problemas relacionados à fragilidade e inclui um plano de tratamento individualizado com medidas multidisciplinares de suporte e tratamento para pacientes idosos com fragilidade. No entanto, há evidências limitadas de viabilidade e eficácia do CGA quando fornecido no ambiente do departamento de emergência.

No estudo GAOPS, a eficácia do CGA no departamento de emergência será estudada por protocolo de estudo controlado randomizado. Nosso objetivo é estudar se o CGA fornecido no ED é um método viável, seguro e eficiente quando adicionado ao atendimento de emergência padrão para pacientes idosos frágeis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

432

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finlândia, 02740
        • Helsinki University Hospital, Jorvi ED

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

73 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima de 75 anos
  • "Escala de Fragilidade Clínica" mínimo 4 estimado à chegada ao SU pelo enfermeiro

Critério de exclusão:

  • Não residente dos condados (City of Espoo, Kirkkonummi, Kauniainen) do distrito hospitalar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Atendimento de Emergência Padrão + CGA
O atendimento padrão é fornecido para a condição aguda, como de costume, pelo pessoal do pronto-socorro. Além do atendimento padrão fornecido pelo pessoal do pronto-socorro, os pacientes são examinados sistemicamente e avaliados por médicos treinados em geriatria ou medicina de emergência geriátrica. Plano de tratamento multidisciplinar geriátrico e recomendações são dadas se adequado para o caso.
Outro: CGA
Avaliação geriátrica abrangente
Sem intervenção: Atendimento de emergência padrão
O atendimento padrão é fornecido para a condição aguda, como de costume, pelo pessoal do pronto-socorro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração acumulada da estadia
Prazo: Dia 365
Permanência acumulada (dias) em enfermarias (hospital universitário e hospital comunitário) incluindo todas as internações durante o seguimento.
Dia 365

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissões
Prazo: Dia 30, Dia 365
Número de internações nas enfermarias do hospital (hospital universitário e hospital comunitário) durante o seguimento.
Dia 30, Dia 365
Taxa de admissão
Prazo: Dia 0
Proporção de pacientes internados (hospital universitário ou enfermaria de hospital comunitário) do índice de consultas de emergência.
Dia 0
Readmissões no pronto-socorro
Prazo: Hora 72, Dia 30, Dia 365
Re-visitas ao ED após a visita-índice.
Hora 72, Dia 30, Dia 365
Morando em casa
Prazo: Dia 365
Proporção de pacientes que moram em casa.
Dia 365
Qualidade de vida
Prazo: Dia 0, Dia 365
Mudança na qualidade de vida durante um ano de acompanhamento usando o questionário padronizado EuroQol EQ-5D-5L. O valor medido é o valor do índice definido pelo grupo EuroQol.
Dia 0, Dia 365

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Permanência no ED
Prazo: Dia 0
Duração da Permanência (h) da visita-índice no SU
Dia 0
Tempo de permanência na enfermaria
Prazo: Dia 365
Duração da Permanência (d) na enfermaria do hospital de pacientes internados desde a consulta inicial no SU
Dia 365
Mortalidade
Prazo: Dia 365
Mortalidade durante o seguimento de um ano.
Dia 365
Cataratas
Prazo: Dia 365
Número de quedas que resultaram em nova consulta de emergência durante o acompanhamento de um ano
Dia 365

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Colaboradores

University of Helsinki
City of Espoo

Investigadores

  • Diretor de estudo: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
  • Investigador principal: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TYH2018304
  • HUS1171/2018 (Outro identificador: Helsinki University Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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