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救急部門で虚弱な高齢患者に対する高齢者の評価と介入 (GAOPS)

2021年8月4日 更新者：Janne Alakare、Helsinki University Central Hospital

救急部門で虚弱な高齢患者に対する高齢者の評価と介入。無作為対照試験

Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) は、虚弱関連の問題をより適切に検出するための確立されたアプローチであり、高齢の虚弱患者のための多分野の支援および治療手段を備えた個別化された治療計画が含まれています。 ただし、救急部門の設定で提供された場合の CGA の実現可能性と有効性の証拠は限られています。

GAOPS 研究では、救急部門での CGA の有効性が無作為化対照研究プロトコルによって研究されます。 ED で提供される CGA が、高齢の虚弱患者の標準的な緊急治療に追加された場合に、実行可能で安全かつ効率的な方法であるかどうかを研究することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

432

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
    • Uusimaa
      • Espoo、Uusimaa、フィンランド、02740
        • Helsinki University Hospital, Jorvi ED

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

71年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 75歳以上
  • 看護師によるEDへの到着時に推定される「臨床虚弱スケール」最小4

除外基準:

  • 病院地区の郡 (エスポー市、キルコヌンミ、カウナイアイネン) の非居住者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準救急医療 + CGA
通常どおり、ED 担当者によって急性状態の標準治療が提供されます。 ED 担当者が提供する標準的なケアに加えて、患者は老年医学または老人救急医療の訓練を受けた医師によって全身的にスクリーニングおよび評価されます。 ケースに適している場合は、高齢者の集学的治療計画と推奨事項が提供されます。
他の：CGA
包括的な高齢者評価
介入なし：標準救急医療
通常どおり、ED 担当者によって急性状態の標準治療が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
累計滞在日数
時間枠：365日目
フォローアップ中のすべての入院を含む、病棟 (大学病院および地域病院) での累積滞在日数 (日)。
365日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入学
時間枠：30日目、365日目
経過観察中の病棟（大学病院および地域病院）への入院数。
30日目、365日目
入学率
時間枠：0日目
インデックス ED 訪問からの入院患者 (大学病院または地域病院の病棟) の割合。
0日目
ED での再入院
時間枠：72時間目、30日目、365日目
インデックス訪問後に ED を再訪問します。
72時間目、30日目、365日目
自宅での生活
時間枠：365日目
在宅患者の割合。
365日目
生活の質
時間枠：0日目、365日目
標準化されたアンケート EuroQol EQ-5D-5L を使用した 1 年間のフォローアップ中の生活の質の変化。 測定値はEuroQolグループが定める指標値です。
0日目、365日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EDでの滞在期間
時間枠：0日目
ED でのインデックス訪問の滞在期間 (h)
0日目
病棟滞在期間
時間枠：365日目
EDでのインデックス訪問からの入院患者の病棟での滞在期間（d）
365日目
死亡
時間枠：365日目
1年間のフォローアップ中の死亡率。
365日目
滝
時間枠：365日目
1年間のフォローアップ中の新たなED訪問につながる転倒の数
365日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helsinki University Central Hospital

協力者

University of Helsinki
City of Espoo

捜査官

  • スタディディレクター：Veli-Pekka Harjola、Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
  • 主任研究者：Janne Alakare, MD、Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月11日

一次修了 (実際)

2020年6月7日

研究の完了 (実際)

2021年7月2日

試験登録日

最初に提出

2018年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月21日

最初の投稿 (実際)

2018年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月4日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TYH2018304
  • HUS1171/2018 (その他の識別子：Helsinki University Hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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