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Évaluation et intervention gériatriques pour les patients âgés fragilisés au service des urgences (GAOPS)

4 août 2021 mis à jour par: Janne Alakare, Helsinki University Central Hospital

Évaluation et intervention gériatriques pour les patients âgés fragilisés au service des urgences. Essai contrôlé randomisé

L'évaluation gériatrique complète (CGA) est une approche établie pour une meilleure détection des problèmes liés à la fragilité et comprend un plan de traitement individualisé avec des mesures de soutien et de traitement multidisciplinaires pour les patients âgés fragilisés. Cependant, il existe des preuves limitées de la faisabilité et de l'efficacité du CGA lorsqu'il est fourni dans le cadre d'un service d'urgence.

Dans l'étude GAOPS, l'efficacité du CGA dans les services d'urgence sera étudiée par un protocole d'étude contrôlé randomisé. Notre objectif est d'étudier si le CGA fourni au service des urgences est une méthode faisable, sûre et efficace lorsqu'il est ajouté aux soins d'urgence standard pour les patients âgés fragiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

432

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finlande, 02740
        • Helsinki University Hospital, Jorvi ED

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

73 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge minimum de 75 ans
  • "Clinical Frailty Scale" minimum 4 estimé à l'arrivée aux urgences par l'infirmier

Critère d'exclusion:

  • Non-résident des comtés (ville d'Espoo, Kirkkonummi, Kauniainen) du district hospitalier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins d'urgence standard + CGA
Les soins standard sont fournis pour l'état aigu comme d'habitude par le personnel des urgences. Outre les soins standard fournis par le personnel des urgences, les patients sont systématiquement examinés et évalués par un médecin formé à la gériatrie ou à la médecine d'urgence gériatrique. Un plan de traitement gériatrique multidisciplinaire et des recommandations sont donnés si cela convient au cas.
Autre: CGA
Évaluation gériatrique complète
Aucune intervention: Soins d'urgence standards
Les soins standard sont fournis pour l'état aigu comme d'habitude par le personnel des urgences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée cumulée du séjour
Délai: Jour 365
Séjour cumulé (jours) en service hospitalier (CHU et CHU) incluant toutes les admissions au cours du suivi.
Jour 365

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admissions
Délai: Jour 30, Jour 365
Nombre d'admissions dans les services hospitaliers (CHU et CHU) au cours du suivi.
Jour 30, Jour 365
Tarif d'admission
Délai: Jour 0
Proportion de patients admis (hôpital universitaire ou hôpital communautaire) à partir de l'index des visites à l'urgence.
Jour 0
Réadmissions à l'urgence
Délai: Heure 72, Jour 30, Jour 365
Re-visites à l'ED après la visite-index.
Heure 72, Jour 30, Jour 365
Vivre à la maison
Délai: Jour 365
Proportion de patients vivant à domicile.
Jour 365
Qualité de vie
Délai: Jour 0, Jour 365
Modification de la qualité de vie au cours d'un suivi d'un an à l'aide du questionnaire standardisé EuroQol EQ-5D-5L. La valeur mesurée est la valeur de l'indice défini par le groupe EuroQol.
Jour 0, Jour 365

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'urgence
Délai: Jour 0
Durée de séjour (h) de la visite index au DU
Jour 0
Durée du séjour dans le service
Délai: Jour 365
Durée du séjour (d) dans le service hospitalier des patients admis à partir de la visite-index aux urgences
Jour 365
Mortalité
Délai: Jour 365
Mortalité au cours du suivi d'un an.
Jour 365
Des chutes
Délai: Jour 365
Nombre de chutes entraînant une nouvelle visite à l'urgence au cours du suivi d'un an
Jour 365

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Collaborateurs

University of Helsinki
City of Espoo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
  • Chercheur principal: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Première publication (Réel)

23 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TYH2018304
  • HUS1171/2018 (Autre identifiant: Helsinki University Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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