Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geriatrisk utredning og intervensjon for eldre pasienter med skrøpelighet i akuttmottaket (GAOPS)

4. august 2021 oppdatert av: Janne Alakare, Helsinki University Central Hospital

Geriatrisk utredning og intervensjon for eldre pasienter med skrøpelighet i akuttmottaket. Tilfeldig kontrollert test

Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) er en etablert tilnærming for bedre oppdagelse av skrøpelighetsrelaterte problemer og inkluderer individualisert behandlingsplan med multidisiplin støttende og behandlende tiltak for eldre skrøpelige pasienter. Det er imidlertid begrenset bevis på gjennomførbarhet og effektivitet av CGA når den leveres i akuttmottaket.

I GAOPS-studien vil effekten av CGA i akuttmottak bli studert ved randomisert kontrollert studieprotokoll. Vi tar sikte på å undersøke om CGA gitt i ED er gjennomførbar, sikker og effektiv metode når den legges til standard akutthjelp for eldre skrøpelige pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

432

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finland, 02740
        • Helsinki University Hospital, Jorvi ED

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

71 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder minimum 75 år
  • "Clinical Frailty Scale" minimum 4 beregnet ved ankomst til legevakten av sykepleier

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-bosatt i fylkene (Esbo by, Kirkkonummi, Kauniainen) i sykehusdistriktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Emergency Care + CGA
Standard omsorg ytes for den akutte tilstanden som vanlig av ED-personell. I tillegg til standardbehandlingen gitt av ED-personell, blir pasienter systemisk screenet og vurdert av lege som er utdannet for geriatri eller geriatrisk akuttmedisin. Geriatrisk multidisiplin behandlingsplan og anbefalinger gis hvis det passer for tilfellet.
Annen: CGA
Omfattende geriatrisk vurdering
Ingen inngripen: Standard akutthjelp
Standard omsorg ytes for den akutte tilstanden som vanlig av ED-personell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulert oppholdstid
Tidsramme: Dag 365
Kumulert opphold (døgn) på sykehusavdelinger (universitetssykehus og samfunnssykehus) inkludert alle innleggelser under oppfølgingen.
Dag 365

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak
Tidsramme: Dag 30, dag 365
Antall innleggelser på sykehusavdelingene (universitetssykehuset og samfunnssykehuset) under oppfølgingen.
Dag 30, dag 365
Opptaksprosent
Tidsramme: Dag 0
Andel innlagte pasienter (universitetssykehus eller fellessykehusavdeling) fra indeksen ED-besøk.
Dag 0
Gjeninnleggelser på akuttmottaket
Tidsramme: Time 72, dag 30, dag 365
Gjenbesøk på akuttmottaket etter indeksbesøket.
Time 72, dag 30, dag 365
Bor hjemme
Tidsramme: Dag 365
Andel av pasientene som bor hjemme.
Dag 365
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 0, dag 365
Endring av livskvalitet i løpet av ett års oppfølging ved bruk av det standardiserte spørreskjemaet EuroQol EQ-5D-5L. Målt verdi er indeksverdien definert av EuroQol-gruppen.
Dag 0, dag 365

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppholdstid i ED
Tidsramme: Dag 0
Lengde på oppholdet (h) av indeksbesøket i ED
Dag 0
Oppholdstid i avdelingen
Tidsramme: Dag 365
Oppholdslengde (d) på sykehusavdelingen for innlagte pasienter fra indeksbesøket i akuttmottaket
Dag 365
Dødelighet
Tidsramme: Dag 365
Dødelighet under ettårsoppfølgingen.
Dag 365
Falls
Tidsramme: Dag 365
Antall fall som resulterer i nytt akuttbesøk i løpet av ettårsoppfølgingen
Dag 365

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbeidspartnere

University of Helsinki
City of Espoo

Etterforskere

  • Studieleder: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
  • Hovedetterforsker: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TYH2018304
  • HUS1171/2018 (Annen identifikator: Helsinki University Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på CGA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere