- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03751319
Vanhojen heikkokuntoisten potilaiden iäkkäiden potilaiden hoito päivystyspoliklinikalla. (GAOPS)
Vanhusten arviointi ja interventio päivystysosastolla heikkokuntoisille potilaille. Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) on vakiintunut lähestymistapa heikkouteen liittyvien ongelmien havaitsemiseen, ja se sisältää yksilöllisen hoitosuunnitelman, joka sisältää monialaisia tuki- ja hoitotoimenpiteitä iäkkäille heikkokuntoisille potilaille. CGA:n toteutettavuudesta ja tehokkuudesta on kuitenkin vain vähän näyttöä, kun se tarjotaan ensiapuosastolla.
GAOPS-tutkimuksessa CGA:n tehokkuutta ensiapuosastolla tutkitaan satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimusprotokollalla. Pyrimme tutkimaan, onko ED:ssä annettu CGA toteuttamiskelpoinen, turvallinen ja tehokas menetelmä yhdistettynä normaaliin ensiapuhoitoon vanhemmille heikkokuntoisille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Suomi, 02740
- Helsinki University Hospital, Jorvi ED
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 75 vuotta
- "Clinical Frailty Scale" vähintään 4 arvioitu sairaanhoitajan saapuessa ensiapuun
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitopiirin maakuntien (Espoon kaupunki, Kirkkonummi, Kauniainen) ulkomaalainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali ensiapu + CGA
Päivystyshenkilöstö tarjoaa akuutin tilan normaalihoitoa tavalliseen tapaan.
ED-henkilöstön tarjoaman tavanomaisen hoidon lisäksi potilaat seulotaan ja arvioivat geriatriaan tai geriatriseen ensiapuun koulutettu lääkäri.
Vanhusten monitieteinen hoitosuunnitelma ja suositukset annetaan, jos tapaukseen sopii.
|
Kattava geriatrinen arviointi
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen ensiapu
Päivystyshenkilöstö tarjoaa akuutin tilan normaalihoitoa tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kumulatiivinen pituus
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Kumuloitu oleskelu (päiviä) sairaalaosastoilla (yliopistosairaala ja yhteisösairaala), mukaan lukien kaikki vastaanotot seuranta-aikana.
|
Päivä 365
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsymaksut
Aikaikkuna: Päivä 30, päivä 365
|
Sairaalan osastoille (yliopistosairaala ja yhteisösairaala) otettujen ottojen määrä seurannan aikana.
|
Päivä 30, päivä 365
|
|
Pääsyprosentti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaiden osuus (yliopistosairaala tai yhteisösairaalan osasto) ED-käyntien indeksistä.
|
Päivä 0
|
|
Takaisinotto ED:ssä
Aikaikkuna: Tunti 72, päivä 30, päivä 365
|
Uudelleenkäynnit ED:ssä hakemistokäynnin jälkeen.
|
Tunti 72, päivä 30, päivä 365
|
|
Asuminen kotona
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Kotona asuvien potilaiden osuus.
|
Päivä 365
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 365
|
Elämänlaadun muutos vuoden seurannassa standardoidulla EuroQol EQ-5D-5L kyselylomakkeella.
Mitattu arvo on EuroQol-ryhmän määrittelemä indeksiarvo.
|
Päivä 0, päivä 365
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto ED:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vierailun kesto (h) ED:ssä
|
Päivä 0
|
|
Oleskelun kesto osastolla
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Oleskelun pituus (d) sairaalan osastolla vastaanotettujen potilaiden indeksikäynnistä päivystyskeskuksessa
|
Päivä 365
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Kuolleisuus vuoden seurannan aikana.
|
Päivä 365
|
|
Falls
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Kaatumisten määrä, jotka johtavat uuteen ED-käyntiin vuoden seurannan aikana
|
Päivä 365
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
- Päätutkija: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYH2018304
- HUS1171/2018 (Muu tunniste: Helsinki University Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CGA
-
University of LimerickAktiivinen, ei rekrytointiHauras | Vanhemmat aikuiset | Kattava geriatrinen arviointi | KotihoitoIrlanti
-
University of AarhusDanish Cancer SocietyValmisSyöpä | Geriatrinen arviointiTanska
-
University of MiamiAnesthesia Patient Safety Foundation (APSF)Rekrytointi
-
University of DerbyDerbyshire Clinical Commissioning GroupsValmisHaurasYhdistynyt kuningaskunta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute (NCI); Canceropôle Ile de FranceValmisPään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)Ranska
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisEssential Hypertensio | Feokromosytooma | ParaganglioomaRanska
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdistynyt kuningaskunta
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació Mutuam ConviureTuntematonHätätilanteet | Ikääntyminen | Geriatrinen arviointi | Potilaan kotiuttaminenEspanja
-
Asan Medical CenterNovartisTuntematonToimimaton haiman endokriininen kasvain
-
University of Vic - Central University of CataloniaRekrytointiHauras | Terveyden edistäminen | Vanhemmat ihmiset | Opiskelijat | Kattava geriatrinen arviointi | PALVELUOPISTUS | Opiskelijoiden koulutusEspanja